針對上述幾個方面，近岸蛋白綜合多年來原料及工藝進化經驗，提供經方法學驗證的質量分析方案及試劑。其中，mRNA加帽率檢測通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審認定，并發放認可決定書。

為滿足mRNA疫苗企業的原液檢測需求，近岸蛋白推出dsRNA ELISA Kit，可配套檢測mRNA原液中dsRNA的含量情況，解決原液質檢問題。本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫法（ELISA）檢測dsRNA, 可以高靈敏、特異性地檢測和定量分析mRNA中的dsRNA殘留量。

1. 檢測時間縮短至1.5小時。

2. 檢測線性范圍：0.047-3 ng/ml。

在mRNA疫苗藥物的生產過程中，T7 RNA聚合酶作為整個反應體系的核心酶，根據規定，需要對其進行殘留檢測，本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫法（ELISA）檢測T7 RNA聚合酶，可以高靈敏度、高特異性地檢測和定量分析mRNA原液中的T7 RNA聚合酶殘留。

1. 靈敏度高，達0.25 ng/ml。

2. 檢測線性范圍：0.25-16 ng/ml

近岸蛋白重磅推出磁珠法樣品處理完整試劑盒（目錄號：CD001），涵蓋所有加帽率樣品處理所需試劑，用戶只需要準備mRNA樣品即可。

經典磁珠法樣品處理流程：

1. 一步完成探針結合與酶切，操作簡便快速，全流程僅需1.5-2小時

2. 特殊的裂解探針設計思路有效減少次裂解產物形成，便于后續加帽率檢測結果分析

3. 酶切mix穩定性強，37℃ 21天，反復凍融150次，酶切活性無影響

同時，在方法學的探索中，近岸蛋白永不止步，開發出創新快速加帽率樣品處理試劑盒（目錄號：CD002），并提交了發明專利申請（申請號：202311212061X）。在該方法中，無需生物素化探針，沉淀液替代磁珠，更低成本完成加帽率檢測樣品處理。探針與目標mRNA退火形成DNA/RNA雜交雙鏈后，引導RNase H在特定位置切割mRNA。再利用特殊優化配制的沉淀液可有效回收5’端酶切片段，操作簡便快速，處理后的樣本可直接用于LC-MS系統下的加帽率檢測。

創新快速樣品處理流程：

1. 一步完成探針結合與酶切，操作簡便快速，全流程僅需1.5小時

2. 無需生物素化探針和磁珠，成本更低

3. 回收率大于80%

4. 酶切mix穩定性強，37℃ 21天，反復凍融150次，酶切活性無影響

核糖核酸酶T1（RNase T1）是通過一系列純化步驟分離得到的重組蛋白，是一種核糖核酸內切酶。該酶在鳥苷殘基位點后特異性地切割單鏈RNA，產生3’磷酸末端。該酶通過形成核苷2’，3’-環磷酸中間體來切割3’-鳥苷殘基與鄰近核苷5’-OH基團之間的磷酸二酯鍵。反應產物是3’-GMP末端寡核苷酸。利用RNase T1核酸酶作用于鳥嘌呤核苷酸（G）3'端磷酸，切割相鄰核苷酸之間的磷酸二酯鍵，特異性地切割單鏈RNA，釋放Poly(A)序列。使用oligo-dT 磁珠對樣品進行純化，純化后的樣品可進行液相色譜-質譜聯用儀（LC-MS）檢測，檢測可分析其長度與組成。

核糖核酸酶（Ribonuclease, RNase）在自然界中廣泛存在，即使是微量的RNase也會污染常見的分子生物學試劑，尤其會影響涉及RNA的相關實驗。因此，需要一種RNase殘留檢測試劑，可測試任何與RNA相關的溶液中是否有RNase殘留。

RNase Detection Kit提供一種方便且靈敏的熒光檢測方法，可用于檢測蛋白、核酸、試劑溶液等樣品中有無RNase。本試劑盒可同時檢測包括 RNase A、RNase T1、RNase I、微球菌核酸酶、S1 核酸酶、綠豆核酸酶、Benzonase^®全能核酸酶和RNase R在內的多種RNase。

RNase Substrate是一種新型的RNase A底物，該底物一端標記有熒光基團，另一端標記有淬滅基團，淬滅基團的物理距離會將熒光基團發出的熒光抑制到極低水平。通過短波紫外線照射或在熒光計中檢測，含有RNase污染的溶液會在檢測中產生綠色熒光，而沒有RNase的溶液不會發出熒光。

紫外條件下，可以明顯區分陰性和陽性。