市場空間超300億?中國VZV疫苗行業發展及前景分析-商家動態-資訊-生物在線

市場空間超300億?中國VZV疫苗行業發展及前景分析

作者:北京百普賽斯生物科技股份有限公司 2022-05-30T09:37 (訪問量:15181)

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ACROBiosystems百普賽斯致力于加速傳染病疫苗研發、上市進程,ViruStop專為病毒研究而設計,匯聚了狂犬、流感、帶狀皰疹、埃博拉、寨卡等病毒蛋白、抗體、ELISA kit等核心研發工具,ACROBiosystems百普賽斯與生物藥研發人員共攜手,阻斷病毒傳播,Stop Viruses!



帶狀皰疹


帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-zostervirus,VZV)經過再次激活引起的急性感染性皮膚病。VZV的初次感染一般發生在幼年,會出現水痘或無癥狀的隱性感染。由于其嗜神經性,VZV會持續潛伏在脊髓后根神經節或顱神經感覺神經節內,當患者疲勞,焦慮,免疫力下降時,病毒會重新激活復制引發帶狀皰疹,病程一般持續2-3周。

據統計,帶狀皰疹每年發病率約為2.0‰~5.0‰,在中國每年有大約300萬人受帶狀皰疹影響,其中13%~47%的患者患有如神經痛,面癱,腦膜炎和中風等并發癥或后遺癥,其中神經痛是最為常見的帶狀皰疹后遺癥,超過一半的患者痊愈后仍然會有為期一個月左右的神經疼痛,超過20%的患者會被神經痛困擾遠超半年之久。


值得注意的是,帶狀皰疹的發病概率是隨著年齡的增加而逐漸上升的,這也就意味著身體素質弱,抵抗力低的老年人會非常容易反復患上帶狀皰疹并且更容易被并發癥所困擾。研究表明,在不同年齡段的帶狀皰疹患者中,0至40歲的人群通常只會有1個月左右的神經疼痛,40至60歲的患者中,6個月及以上的神經痛占比逐漸增加,而在60歲以上的人群中將近半數的患者忍受著遠超一年的神經痛的困擾,嚴重影響患者生活質量。隨著人口老齡化問題在全球范圍內日益嚴重,水痘-帶狀皰疹病毒的研究被越來越多的國家提上日程。

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帶狀皰疹與患者年齡段相關性


帶狀皰疹病毒


水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)是一種有包膜的DNA病毒,除編碼病毒的復制轉錄等生物活性相關的蛋白之外,VZV一共有8種糖蛋白,分別為gB、gC、gH、gI、gL、gK、gM和gE。gB、gH和gE在病毒表面存在較為豐富,因此目前抗體和疫苗的相關研究也主要針對這三種糖蛋白開展,其中gE蛋白是VZV抗原性最強的糖蛋白之一,也是病毒和被感染細胞表面表達最多的糖蛋白,能誘導細胞免疫。因此,目前的疫苗大多都是針對gE蛋白開發。

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水痘-帶狀皰疹結構示意圖


疫苗開發進展


到目前為止,全球目前僅有2款帶狀皰疹疫苗獲批上市,分別為默沙東的Zostavax和GSK的Shingrix。


>默沙東的Zostavax為減毒活疫苗,通過處理實現結構改變、毒性減弱但保留免疫原性,從而建立免疫反應??梢允拱l病率在50到80+歲的人群中降低69.8%~51.3%。


>葛蘭素史克的Shingrix為重組蛋白疫苗,通過VZV gE抗原和佐劑系統在體內產生和增強免疫反應,可以使發病率在50到80+歲的人群中降低97.2%~88.8%。


其他國內外疫苗公司也紛紛布局帶狀皰疹疫苗。涉及管線較多的是采用CHO細胞表達的重組VZVgE蛋白胞外區的重組蛋白疫苗。此外,減毒、腺病毒載體及mRNA等不同劑型的VZV疫苗也均在研發進程中。

國內企業VZV疫苗研發進展

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來源:德邦研究所


就目前上市的兩只疫苗所展示出的效果不難看出疫苗對VZV的保護效益隨著人年齡的增大而逐漸降低,并非“一針永逸”。Shingrix于2019年獲得CDE批準并于后2020年6月在國內正式上市銷售,僅僅半年,Shingrix2020年全年在中國共計簽發約165萬劑,但其數量仍遠遠無法滿足中國及世界市場的需求。根據華西證券研究所分析顯示,VZV疫苗市場依舊廣闊,若按照5%市場滲透率推算,中國40歲以上人群帶狀皰疹病毒疫苗市場空間可達300億人民幣。

為了支持帶狀皰疹疫苗的研究開發,ACROBiosystems推出了水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(VZV gE)(Cat.No. GLE-V52H3),可用于帶狀皰疹疫苗的開發與質量控制階段,力求加快其研究進程。




產品優勢

>真核HEK293細胞表達,蛋白結構更接近天然構象;

>生物活性經抗體結合實驗驗證,ELISA實驗線性范圍可達0.1-4 ng/mL;

>抗原蛋白純度經SDS-PAGE驗證大于90%;


驗證數據

經SDS-PAGE驗證,VZVgE蛋白(Cat.No. GLE-V52H3)純度>90%。

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Varicella zoster virus (strain Oka vaccine) Envelope Glycoprotein E (gE), HisTag on SDS-PAGE under non-reducing (NR) condition. The gel wasstained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein isgreater than 90%.


經ELISA驗證,VZVgE蛋白(Cat. No . GLE-V52H3)可以與其抗體發生結合,線性范圍為0.1-4ng/mL。

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Immobilized Varicella zoster virus (strain Oka vaccine) Envelope Glycoprotein E(gE), His Tag (Cat. No. GLE-V52H3)at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-VZV glycoprotein E antibodywith a linear range of 0.1-4 ng/mL (QC tested).



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