分子診斷試劑凍干技術正成為體外診斷領域的一項關鍵技術突破。通過將液態試劑轉化為固態形式，該技術顯著增強了試劑的穩定性、便攜性及適用場景，并且可大幅度降低運輸成本，為分子檢測的普及與提升提供了堅實基礎。目前，凍干技術已廣泛應用于PCR、qPCR、qRT-PCR以及恒溫擴增（如LAMP）等主流分子檢測方法中，可制成凍干粉、凍干微球等多種形態，滿足不同檢測需求。更重要的是，凍干試劑極大拓展了分子診斷的應用邊界，具體體現在以下三個方面：
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助力基層與偏遠地區醫療下沉：擺脫對冷鏈運輸和儲存的依賴，使分子檢測能夠深入資源有限地區，顯著提升傳染病（如新冠、結核?。┖瓦z傳病篩查的可及性；
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推動床邊檢測（POCT）發展：凍干微球可與微流控芯片、卡盒式一體化設備結合，實現“樣本進、結果出”的快速檢測，非常適合急診、野外作業和基層門診等場景；
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促進自動化與標準化升級：凍干工藝易于實現試劑生產的標準化，并可與自動化檢測系統高效適配，減少人為操作誤差，提高檢測通量和結果一致性。
近岸蛋白已推出多款商業化凍干試劑解決方案，通過優化酶配方、精選賦形劑以及精細調控工藝參數，近岸蛋白有效解決了凍干成型難、穩定性痛點，為客戶提供了穩定、高效、易用的凍干試劑產品。
產品推薦
LAMP Probe Lyophilized Beads (Cat. No.:LBE323)
將LAMP探針法反應所需全部核心組分通過先進的真空冷凍干燥技術制備而成的預分裝凍干微球，檢測時只需加入無酶水，引物探針，待檢模板即可上機反應。凍干微球將傳統的液態LAMP試劑體系轉化為常溫下穩定存在的固態形式，提高了檢測的一致性、穩定性和便攜性，極大地簡化了操作流程，通常在30 min內完成檢測，通過熒光信號實時監測結果，靈敏度高，重復性好地實現對病毒等樣品中DNA的精準、高效檢測。
產品優勢
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卓越的常溫穩定性：無需冷鏈運輸和儲存，性能穩定且成本更低
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快速復溶高效反應：數秒內完全復溶，擴增效率與液態試劑一致
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操作簡便：八聯管預裝凍干微球，僅需加入無酶水、引物探針和模板即可上機檢測
01 產品形態
凍干球外觀潔白，表面光滑、飽滿有光澤，無發黃、坍塌或收縮等瑕疵，復溶迅速且完全。
圖1 凍干球圖片展示
02 凍干前后性能測試
以嗜熱芽孢桿菌為模板，使用E323做對照，LBE323和客戶外部凍干球進行檢測。結果顯示：LBE323的性能與E323相當，優于客戶外部凍干球，LBE323表現出穩定的檢測性能。
注：LBE323（綠色曲線），E323（紅色曲線），客戶外部凍干球（藍色曲線）
圖2 E323液體試劑和LBE323凍干球性能測試
03 加速穩定性測試
在LAMP體系中測試LBE323熱加速后的試劑與-20℃正常保存試劑的性能。結果顯示：LBE323試劑經37℃熱加速處理14天的檢測性能與-20℃保存的試劑高度吻合（陽性樣本檢出率維持穩定-Ct值偏差≤1），且反應體系未出現非特異性擴增條帶或假陽性信號，表現出優異的穩定性。
注：LBE323 -20 ℃（綠色曲線），E323（紅色曲線），LBE323凍干球-11 d（紫紅色曲線），LBE323凍干球-14 d（藍色曲線）
圖3 LBE323凍干球加速穩定性測試
04 重復性檢測
以嗜熱芽孢桿菌為模板40 fg濃度下做10次重復試驗。結果顯示，所有擴增起峰Ct值接近，CV值均小于3%，表明實驗具有良好的重復性和數據一致性，檢測結果穩定可靠。
圖4 LBE323凍干球重復性測試
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