根據英國醫學期刊《柳葉刀》刊登的最新研究報告，全球目前有8億多糖尿病患者，在過去30年間翻了兩番，糖尿病不僅是全球增長最快的慢性疾病之一，也是引發各種嚴重健康問題（如心血管疾病、失明、腎衰竭和截肢）的主要原因之一。現有治療手段包括生活方式干預、口服降糖藥和胰島素注射等，但均僅能控制癥狀而無法根治，且長期使用胰島素可能引發高/低血糖、心腎并發癥等問題，因此，開發具有根治潛力的新型療法已成為當前醫學界亟待突破的關鍵課題。

在細胞治療領域，基于干細胞技術的糖尿病研究為患者帶來新希望。誘導多能干細胞（iPSCs）憑借其無限自我更新和多向分化潛能，已成為糖尿病研究焦點。

其產品VX-880（Zimislecel）在早期臨床試驗中展現出顯著療效，部分患者治療后胰島素需求大幅降低且血糖控制明顯改善，安全性與耐受性良好?；谶@些積極結果，該療法已進入III期臨床試驗并計劃于2026年上市。更值得注意的是，VX-880已獲得美國FDA"再生醫學先進療法"（RMAT）認定與快速通道資格，以及歐洲EMA"優先藥物"（PRIME）認定，這些關鍵性監管背書突顯其變革糖尿病治療的巨大潛力。

2025年8月，北京大學鄧宏魁團隊在《Cell Stem Cell》發表了一項重要研究成果：他們首次利用人多能干細胞成功分化構建了內分泌細胞類型完備的胰島，包含天然胰島中存在的全部五種內分泌細胞類型（α、β、δ、ε和γ細胞）。這些重建的胰島不僅能夠有效降低血糖，更具備關鍵的升血糖功能，在糖尿病小鼠模型中展現出有效的低血糖防護能力。

盡管一些突破性進展為糖尿病患者帶來了新曙光，但iPSC衍生的胰島細胞治療方案在廣泛應用上仍面臨挑戰。關鍵在于胰島再生干細胞療法需要大量干細胞分化為胰島細胞以實現治療效果，這意味著需要注射更多細胞，進而在研發和生產階段需消耗更多因子。為降低成本，從源頭把控并確保長期穩定供應至關重要，這將大幅減少后期乃至商業化階段的費用。在iPSC分化為胰島β細胞的過程中，多種細胞因子如Activin A、KGF、FGF basic、Betacellulin（BTC）等扮演關鍵角色。

ACROBiosystems百普賽斯憑借強大的細胞培養平臺，在嚴格的GMP質量管理體系下自主研發的Activin A、KGF、Betacellulin（BTC）、FGF basic等產品旨在支持大規模的干細胞向內胚層的分化，包括β胰島細胞及其他細胞類型，從而加速您的干細胞治療研究進程。

ACROBiosystems百普賽斯在iPSC-胰島分化過程中可提供的產品

Activin A屬于TGF-β超家族，通過Activin A的精確調控，iPSCs可轉變為定型內胚層細胞，為后續的胰腺特異性分化鋪平了道路。我們的GMP級別Activin A具有以下優勢：

KGF，也被稱為FGF7，它在Activin A完成初始命運指定后登場。在體外分化過程中，KGF指導著源自iPSC的胰腺祖細胞，確保它們能穩健地擴增并維持正確的發育方向。

Betacellulin屬于EGF（表皮生長因子）家族，它可促進胰腺前體細胞增殖；刺激非β細胞轉分化為胰島素生成細胞；增強葡萄糖刺激的胰島素分泌。一般在胰島分化中后期作用，可促進β細胞成熟及功能維持。

• GMP級Activin A促進內胚層分化

Activin A (Cat. No. GMP-ACAH37) could effectively induce the endoderm differentiation by FOXA2 and SOX17 expression in immunofluorescence and FACS.

• GMP級KGF促進胰腺祖細胞分化

KGF (Cat. No. GMP-FG7H35) could promote iPSC differentiation into pancreatic progenitor cells, with high expression of PDX1 and SOX9.

• Activin A、KGF、BTC等聯合作用，高效誘導iPSC分化為功能性成熟胰島細胞

Activin A (Cat. No. GMP-ACAH37), KGF (Cat. No. GMP-FG7H35), FGFb (Cat. No. GMP-FGCH17) and Betacellulin (Cat. No. BEN-H5116) coating with Laminin 521 (Cat. No. GMP-LA5H24) could promote iPSC differentiation into mature islet cells in 32 days with the composition of insulin - producing beta cells, glucagon - secreting alpha cells marked by GCG, and HEK - derived delta cells marked by SST, optimized to replicate native islet function for effective glucose regulation.

(A) Insulin secretion of islet cells after 35 days of differentiation. (B) Glucose-stimulated insulin secretion of islet cells differentiation. Islets differentiated for 35 days exhibit detectable secretory function, as confirmed by a glucose stimulation assay which demonstrates their fundamental glucose-responsive capability.

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