分子診斷技術以其卓越的靈敏度和特異性，為全球疾病的及時、快速診斷提供了重要支持。隨著市場對操作便捷性要求的提升、POCT（即時檢驗）應用場景的不斷拓展，以及分子診斷產品加速開拓國際市場，凍干技術在分子診斷中的應用愈發受到關注。
凍干試劑開發關鍵要素
1 高質量無甘油分子酶：適用于凍干或POC檢測場景，確保酶的活性與常規分子酶一致，并提供高濃度規格選擇，滿足不同開發需求。
2 可凍干預混液的調配：配制適合凍干的預混液需要移除液體試劑中的甘油等可能影響凍干效果的成分，同時添加保護劑、賦形劑等關鍵組分。凍干過程中需要在兼顧試劑性能（保護引物、探針、酶等不受凍干過程的影響）的同時，獲得良好的凍干形態。
3 凍干工藝開發：通過調整凍干程序中的關鍵參數，確保試劑的凍干形態與性能達到最佳狀態。
近岸蛋白以客戶需求為核心，提供全套分子診斷凍干試劑解決方案：
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全系列自研自產無甘油分子酶，成本可控；
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高濃度可選/可定制，專為凍干和POC檢測設計；
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多種可凍干預混液，適配不同診斷需求；
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定制化凍干工藝開發服務，靈活的凍干形態和凍干體積，加速凍干試劑開發。
這一系統化服務助力客戶突破凍干難題，加速分子診斷試劑的開發，為行業創新提供可靠支持。
小鼠骨髓細胞提取
無甘油分子酶
1. 無甘油分子酶擴增性能與常規分子酶保持一致 無甘油Taq酶抗體（Cat. No.: Z087-03）與無甘油Taq聚合酶（Cat. No.: E001-03）按照活性1U:1U的比例孵育，得到無甘油抗體修飾熱啟動酶（Cat. No.: E097-03），與含甘油的常規抗體修飾熱啟動Taq酶進行單重、雙重探針法qPCR檢測，對比擴增性能，結果顯示無甘油分子酶擴增靈敏度與常規分子酶保持一致。
單重qPCR（探針法）
雙重qPCR（探針法）
2. RNA樣本5通道檢測 使用近岸蛋白無甘油抗體修飾熱啟動酶（Cat. No.: E097-03）及無甘油逆轉錄酶（Cat. No.: E226-03）配制無甘油qPCR體系，以RNA作為模板進行線性及靈敏度測試（模板量為400pg-40fg，20μl體系，宏石SLAN96S），結果顯示5個通道的線性均在正常范圍內，且5個通道的擴增靈敏度均為40fg。 
3. 無甘油分子酶37℃/50℃放置14天，擴增性能無顯著變化 將無甘油抗體修飾熱啟動酶（Cat. No.: E097-03）于37℃/50℃放置相應天數后配制為探針法qPCR體系進行性能檢測，結果顯示37℃/50℃放置14天，酶擴增性能無顯著變化。
37℃放置14天
50℃放置14天
4. 無甘油分子酶凍融50次，擴增性能無顯著變化 將無甘油抗體修飾熱啟動酶（Cat. No.: E097-03）反復凍融后配制為探針法qPCR體系進行性能檢測，結果顯示反復凍融50次，酶擴增性能無顯著變化。 
可凍干預混液
NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG, for-Lyo) Cat. No.：FLE106 1. 可凍干預混液凍干前后擴增性能保持一致 可凍干探針法qPCR預混液中去除了甘油等影響凍干的組分，并添加保護劑、賦形劑等試劑。加入引物、探針后進行凍干，復溶后進行擴增性能驗證。結果顯示可凍干預混液凍干后性能與凍干前保持一致。
擴增靈敏度（三重擴增）
2. 可凍干預混液凍干后進行加速穩定性測試，擴增性能無顯著變化 可凍干預混液凍干后，25℃放置14天/4℃放置42天，復溶進行三重靶標擴增，性能與-20℃保存的凍干微球基本一致。
加速穩定性（25℃ 14天）
加速穩定性（4℃ 42天）
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