分子診斷技術(shù)以其卓越的靈敏度和特異性，為全球疾病的及時(shí)、快速診斷提供了重要支持。隨著市場(chǎng)對(duì)操作便捷性要求的提升、POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）應(yīng)用場(chǎng)景的不斷拓展，以及分子診斷產(chǎn)品加速開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，凍干技術(shù)在分子診斷中的應(yīng)用愈發(fā)受到關(guān)注。
凍干試劑開(kāi)發(fā)關(guān)鍵要素
1 高質(zhì)量無(wú)甘油分子酶：適用于凍干或POC檢測(cè)場(chǎng)景，確保酶的活性與常規(guī)分子酶一致，并提供高濃度規(guī)格選擇，滿足不同開(kāi)發(fā)需求。
2 可凍干預(yù)混液的調(diào)配：配制適合凍干的預(yù)混液需要移除液體試劑中的甘油等可能影響凍干效果的成分，同時(shí)添加保護(hù)劑、賦形劑等關(guān)鍵組分。凍干過(guò)程中需要在兼顧試劑性能（保護(hù)引物、探針、酶等不受凍干過(guò)程的影響）的同時(shí)，獲得良好的凍干形態(tài)。
3 凍干工藝開(kāi)發(fā)：通過(guò)調(diào)整凍干程序中的關(guān)鍵參數(shù)，確保試劑的凍干形態(tài)與性能達(dá)到最佳狀態(tài)。
近岸蛋白以客戶需求為核心，提供全套分子診斷凍干試劑解決方案：
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全系列自研自產(chǎn)無(wú)甘油分子酶，成本可控；
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高濃度可選/可定制，專為凍干和POC檢測(cè)設(shè)計(jì)；
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多種可凍干預(yù)混液，適配不同診斷需求；
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定制化凍干工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)，靈活的凍干形態(tài)和凍干體積，加速凍干試劑開(kāi)發(fā)。
這一系統(tǒng)化服務(wù)助力客戶突破凍干難題，加速分子診斷試劑的開(kāi)發(fā)，為行業(yè)創(chuàng)新提供可靠支持。
小鼠骨髓細(xì)胞提取
無(wú)甘油分子酶
1. 無(wú)甘油分子酶擴(kuò)增性能與常規(guī)分子酶保持一致 無(wú)甘油Taq酶抗體（Cat. No.: Z087-03）與無(wú)甘油Taq聚合酶（Cat. No.: E001-03）按照活性1U:1U的比例孵育，得到無(wú)甘油抗體修飾熱啟動(dòng)酶（Cat. No.: E097-03），與含甘油的常規(guī)抗體修飾熱啟動(dòng)Taq酶進(jìn)行單重、雙重探針?lè)╭PCR檢測(cè)，對(duì)比擴(kuò)增性能，結(jié)果顯示無(wú)甘油分子酶擴(kuò)增靈敏度與常規(guī)分子酶保持一致。
單重qPCR（探針?lè)ǎ?/strong>
雙重qPCR（探針?lè)ǎ?/strong>
2. RNA樣本5通道檢測(cè) 使用近岸蛋白無(wú)甘油抗體修飾熱啟動(dòng)酶（Cat. No.: E097-03）及無(wú)甘油逆轉(zhuǎn)錄酶（Cat. No.: E226-03）配制無(wú)甘油qPCR體系，以RNA作為模板進(jìn)行線性及靈敏度測(cè)試（模板量為400pg-40fg，20μl體系，宏石SLAN96S），結(jié)果顯示5個(gè)通道的線性均在正常范圍內(nèi)，且5個(gè)通道的擴(kuò)增靈敏度均為40fg。 
3. 無(wú)甘油分子酶37℃/50℃放置14天，擴(kuò)增性能無(wú)顯著變化 將無(wú)甘油抗體修飾熱啟動(dòng)酶（Cat. No.: E097-03）于37℃/50℃放置相應(yīng)天數(shù)后配制為探針?lè)╭PCR體系進(jìn)行性能檢測(cè)，結(jié)果顯示37℃/50℃放置14天，酶擴(kuò)增性能無(wú)顯著變化。
37℃放置14天
50℃放置14天
4. 無(wú)甘油分子酶凍融50次，擴(kuò)增性能無(wú)顯著變化 將無(wú)甘油抗體修飾熱啟動(dòng)酶（Cat. No.: E097-03）反復(fù)凍融后配制為探針?lè)╭PCR體系進(jìn)行性能檢測(cè)，結(jié)果顯示反復(fù)凍融50次，酶擴(kuò)增性能無(wú)顯著變化。 
可凍干預(yù)混液
NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG, for-Lyo) Cat. No.：FLE106 1. 可凍干預(yù)混液凍干前后擴(kuò)增性能保持一致 可凍干探針?lè)╭PCR預(yù)混液中去除了甘油等影響凍干的組分，并添加保護(hù)劑、賦形劑等試劑。加入引物、探針后進(jìn)行凍干，復(fù)溶后進(jìn)行擴(kuò)增性能驗(yàn)證。結(jié)果顯示可凍干預(yù)混液凍干后性能與凍干前保持一致。
擴(kuò)增靈敏度（三重?cái)U(kuò)增）
2. 可凍干預(yù)混液凍干后進(jìn)行加速穩(wěn)定性測(cè)試，擴(kuò)增性能無(wú)顯著變化 可凍干預(yù)混液凍干后，25℃放置14天/4℃放置42天，復(fù)溶進(jìn)行三重靶標(biāo)擴(kuò)增，性能與-20℃保存的凍干微球基本一致。
加速穩(wěn)定性（25℃ 14天）
加速穩(wěn)定性（4℃ 42天）
推薦產(chǎn)品-無(wú)甘油分子酶
推薦產(chǎn)品-可凍干/凍干預(yù)混液：
