銀屑病是一種長期持續的慢性免疫介導炎癥性皮膚病，影響全球約2-3%的人口[1]。2025年4月28日，國家藥監局（NMPA）批準康方生物依若奇單抗（Ebdarokimab）上市，依若奇單抗是一種全人源單克隆抗體，是一種IL23抑制劑和IL12抑制劑。目前用于治療斑塊銀屑病。IL-23抑制劑臨床試驗數據匯總顯示：銀屑病患者中，超過70%實現客觀疾病改善，而在炎癥性腸病患者中，高達50%實現改善[2]。這也從側面印證了IL-23抑制劑在銀屑?。ㄆつw和關節）及炎癥性腸病治療中占據重要地位。
近岸蛋白提供免疫及篩選用的人/鼠嵌合IL-23蛋白，為您獲得特異性抗P19或抗P40的抗體提供便捷，同時也可提供多種經過活性驗證的IL-23靶點抗原，參考抗體以及細胞株，為您的抗體藥物研發提供高性能的工具。
近年來，全球已有多家公司以IL-23為靶點治療銀屑病的產品上市，僅在2024年度就有荃信生物（中國）和東亞制藥株式會社（韓國）兩家公司獲批單克隆抗體產品上市。石藥集團則在2024年11月26日申報的烏司奴單抗注射液生物類似藥上市申請獲得受理。另外，廣東恒瑞醫藥有限公司的SHR-1139和Allergan 的Brazikumab處在臨床II期。另外還有12款藥物尚處于臨床I期。
圖1.靶向IL-23單克隆抗體藥物研發進展
IL-23屬于IL-12細胞因子家族，IL-23在小鼠中能誘導記憶T細胞分泌促炎因子IL-17，而IL-12無此作用。Th-17細胞在IL-23驅動下分泌IL-17和IL-22，誘導角質形成細胞異常增殖，加劇銀屑病炎癥。IL-23/Th-17軸是銀屑病發病的核心[3]。外源觸發（如病原體）通過Toll樣受體（TLR7/8）激活pDCs，釋放IL-23、IL-6和TNF-α。IL-23協同TGF-β和IL-6，依賴轉錄因子RORγt和RORα，通過STAT3信號驅動CD4+ T細胞分化為Th-17細胞。Th-17細胞分泌IL-17A、IL-17F和IL-22，刺激角質形成細胞產生抗菌肽（如CXCL1、CCL20），導致表皮增厚和皮損形成。pDCs通過I型干擾素和NF-κB信號放大IL-23表達，形成炎癥正反饋循環。IL-23/Th-17軸的高活性使銀屑病持續惡化，而IL-23單抗藥物靶向性強，不良反應小，無傳統的免疫抑制作用，可長期使用，為銀屑病患者提供了一個較為有效、安全的治療方法，越來越多藥企布局IL-23單抗的研發。
圖2. IL-23/Th-17軸
白細胞介素23（IL-23）是由IL-23A（p19）和IL-12B（p40）兩個亞基通過二硫鍵連接形成的異源二聚體細胞因子。p19亞基與IL-12的p35亞基以及其他單鏈細胞因子比如IL-6和IL-11均具有同源性，p40亞基與造血細胞因子受體的胞外結構域同源。人p19 cDNA編碼具有189個氨基酸的前體蛋白，其具有19個氨基酸信號肽和170個氨基酸成熟蛋白。人和小鼠p19具有70％的氨基酸序列同源性，p19可以由活化的巨噬細胞、DC細胞、T細胞和內皮細胞表達產生，但是僅有活化的巨噬細胞和DC細胞能同時表達p40以產生具有生物學活性的IL-23。
實驗數據展示
經過SEC-HPLC驗證
Greater than 90% as determined by SEC-HPLC. (Cat.No.:CJ40)
經過ELISA驗證
Immobilized Human IL-23R-Fc(Cat.No.:CP09) at 10μg/ml (100 μl/well)can bind Human IL-23-His(Cat.No.:CJ40).The ED50 of Human IL-23-His(Cat.No.:CJ40) is 0.248 ug/ml.
經過BLI驗證
Loaded Ustekinumab on Pro-A Biosensor, can bind Recombinant Human IL-23 (C-6His) (Cat.No.:CJ40) with an affinity constant of 40.7 pM as determined in BLI assay.
經過細胞活性驗證
Measured by its ability to induce STAT reporter activity in 293F human embryonic kidney cells. The ED50 for this effect is 70-210 ng/ml. (QC verified)
經過體內動物造模驗證
*體內造模數據由上海精誠智研公司友情提供
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| CW54 | Recombinant Human IL-23 | C-6His |
| CS31 | Recombinant Mouse IL-23 | None |
| CI18 | Recombinant Mouse IL-23 | C-6His |
| CP20 | Recombinant Human IL-23R | C-6His |
| CP09 | Recombinant Human IL-23R | C-Fc |
| CK84 | Recombinant Mouse IL-23R | C-Fc |
| XCC05-1 | 293-IL23 Res 細胞株 | - |
| NC285 | Anti-Human IL-23 Antibody (UST_bio, Research Grade) | - |
| NC044 | Anti-Human IL23-P19 Antibody (GUS_bio, Research Grade) | - |
參考文獻
[1] Rachakonda T D , Schupp C W , Armstrong A W .Psoriasis prevalence among adults in the United States.[J].Journal of the American Academy of Dermatology, 2014, 70(3):512-516.DOI:10.1016/j.jaad.2013.11.013.
[2] Jairath V , Felquer M L A , Cho R J .IL-23 inhibition for chronic inflammatory disease[J].The Lancet, 2024, 404(10463):1679-1692.DOI:10.1016/S0140-6736(24)01750-1.
[3] Sharma A , Upadhyay D K , Gupta G D ,et al.IL-23/Th17 Axis: A Potential Therapeutic Target of Psoriasis[J].Current drug research reviews, 2022, 14(1):24-36.DOI:10.2174/2589977513666210707114520.