近日，BioNTech聯合創始人烏古爾·薩欣（U?ur ?ahin）和奧茲朗·圖雷利（?zlem Türeci）夫妻在接受BBC采訪時稱，針對癌癥的mRNA疫苗可能2030年前上市。目前BioNTech已有多種癌癥疫苗處于臨床試驗階段。這是新冠疫苗上市后，mRNA在腫瘤治療領域的最新消息。
mRNA作為疫苗及藥物，最終應用于人體，其質量控制需要與其他藥品一樣，安全可控是最基本的要求。雜質作為質量控制的一項關鍵屬性，影響著疫苗的安全性和有效性。根據中國《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究技術指導原則（試行）》，要求對mRNA純化工藝過程中的潛在雜質進行研究，包括5’非帽化RNA、雙鏈RNA（dsRNA）、長鏈RNA、截短RNA、殘留模板DNA、殘留酶底物、內毒素等。mRNA在體外合成時會用到如T7轉錄酶、焦磷酸酶、RNA酶抑制劑等，這些酶作為蛋白質類成分需要檢測其殘留量。
mRNA制備過程中使用的酶及試劑有：
為滿足mRNA疫苗企業的原液檢測需求，近岸蛋白質特全新推出mRNA原料酶殘留檢測之無機焦磷酸酶殘留檢測盒，可配套檢測mRNA原液中無機焦磷酸酶的殘留情況，解決原液質檢問題。
Pyrophosphatase, Inorganic ELISA Kit
試劑盒采用雙抗體夾心ELISA方法，預先包被了PPase捕獲抗體，加入樣本后，樣本被捕獲形成抗體-抗原復合物，再加入HRP標記的PPase檢測抗體，形成抗體-抗原-抗體“三明治”復合物。最后加入TMB進行顯色，反應終止后在450nm/630nm波長下讀取吸光值（OD值），樣本中PPase含量與OD值呈正相關。
產品特點：
靈敏度高：0.125ng/ml，檢測范圍0.125-8ng/ml
以上標準曲線圖僅供參考，應以同次實驗標準品所繪制標準曲線計算標本含量。
如果待測樣本OD值超出標準曲線最高點OD值，需將樣本進行稀釋后重新測定。
穩定性強：產品在37℃保存7天，與正常4℃保存相比，檢測效果無明顯差異。
新品上線，測試裝申領進行時，歡迎掃碼申請！
更多mRNA原料酶殘留檢測試劑盒持續上線中！
相關產品：
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目錄號 |
產品名稱 |
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T7 RNA Polymerase, GMP Grade |
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10×Transcription Buffer, GMP Grade |
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Vaccinia Capping Enzyme, GMP Grade |
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mRNA Cap 2′-O-Methyltransferase, GMP Grade |
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10×Capping Reaction Buffer, GMP Grade |
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SAM (32mM), GMP Grade |
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E. coli Poly(A) Polymerase, GMP Grade |
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10×Poly(A) Polymerase Buffer, GMP Grade |
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Pyrophosphatase, Inorganic （yeast）, GMP Grade |
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RNase Inhibitor, GMP Grade |
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DNase I, GMP Grade |
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BsaI, GMP Grade |
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10×BsaI Reaction Buffer , GMP Grade |
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T7 RNA Transcription Enzyme Mix, GMP Grade |
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10×Transcription Buffer, GMP Grade |
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ATP, GMP Grade （100mM） |
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ATP, GMP Grade （10mM） |
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GTP, GMP Grade （100mM） |
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GTP, GMP Grade （10mM） |
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CTP, GMP Grade （100mM） |
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UTP, GMP Grade （100mM） |
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N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade |
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Pseudo UTP, GMP Grade |
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eGFP mRNA |
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Luciferase mRNA |
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T7 High Yield RNA Transcription kit |
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Thermostable T7 RNA Polymerase |
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Cap 1 Capping System |
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RNA Clean Beads |
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Lithium Chloride Precipitation Solution |