近岸蛋白攜手中國計量院推出CYFRA21-1標準物質(zhì)-1-資訊-生物在線

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近岸蛋白攜手中國計量院推出CYFRA21-1標準物質(zhì)

作者:蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司 2026-05-26T00:00 (訪問量:12446)

細胞角蛋白片段19抗原21-1(CYFRA21-1) 是臨床非小細胞肺癌及其他高發(fā)關(guān)聯(lián)癌診斷中靈敏度高、臨床常用的診斷指標,我國肺癌發(fā)病率和死亡率居癌癥之首(2022 年發(fā)病/死亡估計),其中非小細胞肺癌占比超80%[1][2]。主流的檢測方法以化學(xué)發(fā)光為主,兼具量值準確性與量值溯源性的標準物質(zhì),是提升檢測數(shù)據(jù)可靠性的核心要素。

 

中國計量科學(xué)研究院與蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司合作,嚴格遵循 JJF 1343-2022 計量技術(shù)規(guī)范,運用氨基酸分析同位素稀釋質(zhì)譜法完成標準物質(zhì)均勻性、穩(wěn)定性評價;分別通過氨基酸分析與特征肽段分析同位素稀釋質(zhì)譜法協(xié)同定值,結(jié)果表明兩種方法檢測精度一致、檢測結(jié)果均值無顯著差異。本品標準值確定為(0.107±0.009) mg/g(k=2),量值溯源至 SI 基本單位千克、摩爾。

 

該標準物質(zhì)已完成多家 IVD 企業(yè)(深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司、科美診斷技術(shù)股份有限公司等)試用驗證,適配 CYFRA21-1 檢測試劑質(zhì)量控制工作,可用于檢測結(jié)果量值溯源、實驗質(zhì)量管控、方法確認及方法學(xué)評價。

 

GBW(E)091482 細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)溶液標準物質(zhì)

圖片

 

近岸蛋白提供高品質(zhì)CYFRA21-1重組蛋白產(chǎn)品,活性高、穩(wěn)定性好、批間一致性高,嚴格把控質(zhì)控標準,適配診斷校準品、質(zhì)控品等應(yīng)用場景,助力您的產(chǎn)品開發(fā)。

 

相關(guān)產(chǎn)品

項目名稱

產(chǎn)品名稱

目錄號

CYFRA21-1

細胞角蛋白片段19抗原21-1

DRA08

圖片

 

參考文獻:

[1]韓秉峰, 鄭榮壽, 曾紅梅, 等. 2022年中國癌癥發(fā)病與死亡情況[J]. 國家癌癥中心雜志, 2024, 4(1): 47-53. 
[2]國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳. 原發(fā)性肺癌診療指南(2022年版)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2022, 13(4): 549-570. 

 

文中部分專業(yè)內(nèi)容參考業(yè)內(nèi)國家標準物質(zhì)資源共享平臺發(fā)布內(nèi)容整合撰寫,僅作知識分享。
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