2022年5月5日，康希諾生物在藥品臨床試驗登記與信息公示平臺網站同時注冊了新冠mRNA疫苗的一期臨床和二期臨床。至此，國內新冠mRNA疫苗已有六家企業進入臨床階段。
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mRNA技術在應對全球新冠大流行中的突出表現，激發了國內企業奮起直追，據不完全統計，目前國內已超過20家企業布局了mRNA技術相關產品管線，包括傳染病領域、腫瘤治療領域、動物疾病領域及其他。
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隨著越來越多企業和科研單位的加入，對原料的需求也與日俱增。整條產業鏈中涉及的原料有酶、核苷酸、純化用填料等等。其中核苷酸近年來一直被國外原料供應商把控主要市場份額。國內可大量供應GMP級核苷酸原料的企業相對較少。在mRNA藥物的設計過程中，為了降低mRNA自身免疫原性，大部分研究人員根據2021年拉斯克臨床醫學研究獲獎人之一Katalin Kariko等學者的研究結果，采用修飾類核苷酸代替天然核苷酸，而修飾核苷酸的成本更是遠高于天然核苷酸。
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基于廣大客戶對GMP級原料的一站式采購需求，近岸蛋白在2021年實現全套mRNA酶原料的GMP級規?；a后，近期核苷酸及修飾核苷酸已上市。根據新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究技術指導原則（試行），對于核苷酸等原材料的質量標準應含有可充分表征產品相關雜質的純度檢測，如質譜、核磁、HPLC等檢測，將產品純度作為質量控制的重要指標。
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近岸蛋白核苷酸：高純度、無核酸內/外切酶、RNA酶殘留
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U-rich RNA序列是已知機體toll樣受體的有效激活物，通過引入修飾類UTP可降低外源mRNA自身免疫原性，并有研究發現，采用修飾核苷可提高mRNA在體外和體內的翻譯效率。近岸蛋白提供高純度、無核酸內/外切酶、RNA酶殘留假尿嘧啶（pUTP）和N1-甲基假尿嘧啶（N1-Me-pUTP）。
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近期國內mRNA企業喜訊不斷，相信通過持續的技術創新和上下游產業鏈密切聯動，國產mRNA疫苗上市必將眾望所歸。
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核苷酸產品：
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目錄號 |
產品名稱 |
濃度 |
結構 |
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ATP, GMP Grade |
100mM/10mM |
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GTP, GMP Grade ? |
100mM/10mM |
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CTP, GMP Grade |
100mM |
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UTP, GMP Grade |
100mM |
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修飾核苷產品：
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目錄號 |
產品名稱 |
濃度 |
結構 |
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GMP-S042 |
N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade |
100mM |
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GMP-S048 |
Pseudo UTP, GMP Grade |
100mM |
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mRNA相關產品：
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目錄號 |
產品名稱 |
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蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售，并提供相關技術服務。公司定位為醫療健康與生命科學領域原料與技術解決方案的上游供應商，致力于為下游客戶提供及時、穩定、優質的產品及服務，助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級。
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