在全球男性惡性腫瘤中，前列腺癌發病率位居第二，死亡率位列第五^[1]。前列腺特異性膜抗原（Prostate-specific membrane antigen，PSMA）在前列腺癌組織中的表達比正常組織高100-1000倍，因此，被認為是前列腺癌重要的生物標志物和治療靶點。同時，PSMA 在多種實體腫瘤中亦存在表達，可作為腫瘤抗血管生成治療的潛在靶點。

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PSMA/GCPII跨膜蛋白的結構^[2]

PSMA通過酶活性依賴與蛋白相互作用依賴兩條并行通路，驅動前列腺癌細胞增殖、存活、侵襲與耐藥。核心是PI3K-AKT-mTOR與MAPK-ERK的通路切換與激活，其異常激活與前列腺癌進展及去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的發生密切相關^[3]。

PSMA作為一種Ⅱ型整合膜糖蛋白，常以非共價同源二聚體形式存在，二聚化是其發揮酶活性的前提條件。PSMA可通過與支架蛋白RACK1相互作用，調控前列腺癌細胞的信號通路選擇，形成獨特的“開關”機制 。當PSMA低表達時，細胞主要通過β1-integrin–IGF-1R–RACK1復合物優先激活MAPK/ERK通路，維持基礎增殖^[3]；當PSMA高表達時，PSMA與RACK1結合，阻斷MAPK/ERK通路激活，轉而高效激活PI3K-AKT通路^[4]。這種通路切換可使腫瘤細胞更具侵襲性、耐藥性及高危性。PI3K-AKT通路的持續激活可顯著促進前列腺癌細胞增殖、抑制細胞凋亡，并誘導腫瘤血管生成，是CRPC中異常激活的核心通路之一，約70%~100%的晚期前列腺癌患者存在該通路的異常激活^[5]。

截至2026年3月，全球靶向PSMA藥物進展如表1所示，批準上市的單抗藥物僅一款由Eusa Pharma研發的Capromab pendetide。2024年強生以20億美元收購Ambrx，囊獲一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的ADC藥物 ARX517，該藥物獲FDA授予快速通道資格，現處于臨床一期階段。目前已有17種藥物處于臨床二期，21種藥物處于臨床一期，另有40種藥物處于臨床前階段，且目前國內尚無批準上市藥物，表明PSMA靶點仍有較大市場。

目前基于 PSMA 的靶向治療策略主要包括：放射配體療法、抗體藥物偶聯物（ADC）、CART 細胞療法以及雙特異性 T 細胞重定向療法。¹??Luvipivotide tetraxetan（商品名：派威妥^®/Pluvicto）是諾華研發的PSMA 靶向放射配體療法（RLT），該藥于2022年3月獲批上市，成為第一個獲 FDA 批準用于前列腺癌的放射性治療藥物?，F下多家公司正在進行臨床試驗，積極探索聯合治療方案，將PSMA靶向治療與放療、化療及免疫療法相結合，以優化治療效果。

表1.靶向PSMA藥物臨床研究進展（數據來源藥渡）

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Immobilized Human PSMA (N-6His) (Cat. No.:CA97) at 2 μg/ml (100 μl/well) can bind Anti-Human PSMA mAb ( Cat. No.:NC081). The ED50 of Anti-Human PSMA mAb (Cat. No.:NC081) is 5.11 ng/ml.

Loaded Anti-Human PSMA Antibody (Cat. No.:NC081) on SA Biosensor, can bind Recombinant Cynomolgus PSMA(Cat. No.:C51F) with an affinity constant of 61.0 nM as determined in BLI assay.