雙特異性抗體(Bispecific Antibody, BsAb),是一種通過細胞融合或重組DNA技術制備實現的可以同時特異性結合兩種抗原或者同一種抗原上的兩個不同表位的人工抗體。自2009年全球首款雙抗藥物Catumaxomab被歐盟批準上市，雙抗的藥物研發已經持續了數十年之久。2014年Amgen公司靶向CD3和CD19雙抗Blincyto的成功獲批再次證明了雙特異抗體模式的有效性。此后，雙抗的發展更是進入了快車道，僅2022年全球就有6款雙抗產品獲批上市。據統計，截至2022年11月，共有針對264種適應癥的931個雙特異性抗體正在研發，臨床研究項目共2112項。

面對豐富的靶點選擇及組合形式，又有哪些組合策略脫穎而出了呢？下面就讓小編帶您盤點一下當前全球熱門的雙抗靶點吧！

據統計，截至2022年9月全球共有229款已上市或在研的雙抗藥物含有CD3靶點，且目前已上市的8款中也有4款包含CD3靶點。作為雙抗研究領域開始較早的靶點方向，關于CD3的雙抗研究自上世紀80年代起就已經開始并被認為是整個雙抗時代的起源。CD3通過與T細胞上的TCR結合從而激活T細胞并將CD3+T細胞重定向至腫瘤部位實現腫瘤殺傷功能，被認為是治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤的一種極具潛力的治療策略。目前與CD3搭配的進行雙抗開發的靶點眾多，CD19、CD20、BCMA等在血液瘤領域被證明有較大潛力，與PD-L1、PD-1、CTLA4、EGFR、HER、Claudin-18.2等的組合在實體瘤領域的應用研究也在進行中。

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腫瘤免疫機制的多樣性驗證了腫瘤微環境對于T細胞活性的抑制是多層次多維度的。靶向免疫檢查點的單克隆抗體的治療作用已經充分得到證實，然而隨后的臨床應用中其不容忽視的副作用和低于預期的響應率也使得人們不得不考慮更優化的治療方案。在此背景下，雙抗被認為是可以通過對2種藥物取長補短以增加安全性或改善藥代動力學性質，實現1+1>2的一種潛在治療手段。近年來，除了人們熟知的PD-1、PD-L1外，不少新的免疫檢查點也被證實在雙抗藥物開發領域有較大潛力，包括LAG-3、4-1BB、TIGIT、TIM-3、TGF-β等。

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? CD3 x CD19雙抗功能活性檢測

Bioactivity detection of Anti-human CD3xCD19 bispecific antibody. This reporter cell (Cat. No. SCJUR-STF046) was incubated with serial dilutions of Blinatumomab (CD3×CD19 BsAb) in the presence of Raji cells that express human CD19 endogenously. The EC50 of Blinatumomab incubated with Raji cells is approximately 0.66 pM with the max induction fold 842.

Analysis of the synergistic effect for anti-human PD-1 and anti-human LAG-3 antibody (FOLD). This reporter cell (Cat. No. SCJUR-STF063) was co-incubated with serial dilutions of anti-human PD-1 plus anti-human LAG-3 antibody in the presence of target cells expressing human PD-L1 and MHCⅡ. The max induction fold was approximately 40.

Bioactivity analysis of anti-human 4-1BB/PD-L1 BsAb through CHO/Human PD-L1 Stable Cell Line (Medium Expression) (Cat. No. SCCHO-ATP077M) crosslinking to test whether in a PD-L1-dependent manner to strengthen the agonistic activity. The EC50 of anti-human 4-1BB/PD-L1 BsAb antibody is approximately 0.033 μM through CHO/Human PD-L1 Stable Cell Line (Medium Expression) crosslinking.