線上論壇介紹
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在過去一年的生物醫藥圈，mRNA疫苗藥物成為了炙手可熱的話題。在市場火熱之下，是業界對mRNA作為一類全新藥物品類在未來發展潛能的期許。被譽為“全能鑰匙”的mRNA，理論上能夠表達任何蛋白，從而具有治療幾乎所有基于蛋白質的疾病可能性。在新冠病毒及近期出現的猴痘病毒的威脅之下，mRNA疫苗更是承載著大家對疾病防控的希望。
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為了更好地促進國內mRNA技術平臺的發展，mRNA領域新媒體RNAScript攜手近岸蛋白等企業，邀請行業大咖，于6月8日9:00-16:30，舉辦mRNA疫苗研發與產業化線上論壇，論壇將從（一）mRNA疫苗基礎研究與研發；（二）mRNA疫苗產業化兩個部分進行討論。
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直播時間
2022年6月8日 9:00-16:30
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直播日程
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嘉賓簡介
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徐建青 教授
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復旦大學生物醫學研究院特聘教授
重慶生命科學協同創新研究院院長
復旦大學特聘教授、博士生導師、復旦大學生物醫學研究員、復旦大學附屬中山醫院研究員、上海市（復旦大學附屬）公共衛生臨床中心研究員，任上海市新發再現傳染病研究所所長、轉化醫學研究院院長、重慶生命科學協同創新研究院院長。主要從事感染免疫學與免疫治療學研究。
先后主持國家“十五”科技攻關項目，國家“十一五”與“十二五”重大傳染病科技專項項目，美國NIH項目，國家自然科學基金重點及國際合作項目；在Nature、Science、Nature Immunol、Nature Microbiology、PNAS、Nat Commun、JITC、Clin Infect Dis、Neurology、Biomaterials、eLife、J Infect Dis、mBio、Science Signaling、JCI Insight、EClinicalMedicine、J Immunol、AIDS、J Virol等國際雜志發表SCI論文190余篇。
申報發明**50余項，已獲得授權10余項，先后研發并轉化了抗呼吸道病毒的噴劑與霧化劑、廣譜抗冠狀病毒疫苗、溶瘤病毒等多項產品，累計轉化金額超過10億元。
擔任中國實驗動物學會免疫與細胞治療分委會主任委員（2019-）、中國免疫學會感染免疫分委會常委兼秘書長（2019-）、中國醫師協會細胞治療專委會常委（2020-）、Journal of Bio-X副主編、Emerging Microbes and Infection (Nature子刊)編委、Infectious Diseases and Immunity編委。
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演講主題
基于mRNA平臺的疫苗研發：從廣譜抗冠狀病毒疫苗到新型狂犬疫苗
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內容摘要
mRNA疫苗可以同時激活免疫系統產生高水平的體液與細胞免疫應答，在本次抗擊新冠中發揮了重要的作用；同時，由于mRNA不產生抗載體的免疫應答，因而可以多次接種。如何利用mRNA平臺的特點，設計出更新一代的好疫苗將是未來生物醫藥領域最重要、也是最熱門的制高點。
本團隊在mRNA疫苗載體的優化、以及中和抗體與T細胞免疫原設計方面進行一系列探索。研制了能夠廣譜抗冠狀病毒的mRNA疫苗，不僅能夠保護新冠病毒的攻擊，同時也能保護蝙蝠冠狀病毒的攻擊。我們利用該技術對傳統的狂犬疫苗進行升級，獲得全新的狂犬疫苗，該疫苗1針活化的中和抗體與T細胞應答均遠遠好于傳統滅活疫苗的3針，在病毒攻擊保護中，也顯示更好的保護作用。這些數據證明：mRNA平臺將開辟疫苗領域的一個全新時代。
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劉盈盈
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康希諾（上海）生物科技有限公司技術開發與轉移部總監
華中農業大學微生物專業碩士畢業，擁有10年生物制藥行業工作經驗，從事抗體工藝開發及mRNA整體解決方案工作，具有豐富的工藝開發、工藝表征及中試生產經驗，參與了多個中試及商業化車間設計。目前在康希諾生物（上海）科技有限公司擔任技術開發與轉移部總監，參與了臨港產業化車間概念設計、工藝設計及mRNA新冠技術轉移過程。
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演講主題
mRNA新冠疫苗研究進展及產業化
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內容摘要
1.mRNA產業化布局簡介
2.mRNA新冠疫苗產品設計及臨床試驗進展
3.新產品管線推進及技術平臺搭建介紹
4.mRNA新冠疫苗生產工藝簡介
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朱化星 博士
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蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司董事長
復旦大學發育生物學博士，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司創始人，中國遺傳學會理事，中國疫苗協會理事，復旦大學專業碩士企業導師，上海交通大學轉化醫學研究院客座教授。在生物醫藥領域工作20余年，作為重組蛋白質領域專家，先后承擔多項科技部創新基金、科技部重大新藥創制項目，先后參與了四個上市的基因工程藥物的開發。在基因工程蛋白質研究與產業化領域有十余年工作經歷，熟悉生物制藥，特別是蛋白質藥物如細胞因子類、抗體藥物等的開發與應用，與多家大型跨國制藥企業合作。申請發明**二十余件。2020年獲得上海市科技進步二等獎。
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演講主題
以dsRNA檢測等為例詳談mRNA原液質量控制方法學的建立
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內容摘要
1.雙鏈RNA控制在mRNA藥物質量中的重要性
2.雙鏈RNA檢測方法的建立與驗證
3.近岸蛋白其他mRNA檢測服務
4.近岸蛋白mRNA原料與技術服務
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李驥 博士
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搏銳利通（上海）科技有限公司CTO
北京大學藥學院藥劑學博士，在美國密歇根大學（University of Michigan）Anna Schwendeman 教授課題組任研究員。在藥物遞送、納米藥物、復雜制劑領域擁有9年的科研和產業經驗。
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演講主題
基于PAT過程分析的脂質納米顆粒連續制造工藝及FDA的案例分享
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內容摘要
脂質體和LNP等基于脂質的制劑是新興的產品設計，用于安全有效地遞送各種分子，具有廣泛的應用，例如抗癌、抗真菌、疫苗（例如包封在LNP中mRNA用于COVID-19)和免疫治療。納米顆粒制造的一個主要挑戰是充分控制過程以確保產品質量，這直接影響產品的安全性和有效性。在過去六年FDA和康涅狄格大學之間的合作中，開發了用于商業規模制造脂質納米顆粒制劑的新方法。DIANT 納米連續制備系統連續制造技術具有相當大的優勢，可提高可擴展性、自動化控制和過程分析技術的結合，獨有的自動粒徑控制系統，提供對粒徑和粒徑分布的精確控制，這兩者都可以直接影響包封效率、細胞攝取和生物分布。
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湯辰翔 博士
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上海環碼生物醫藥有限公司CEO
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本科畢業于清華大學，獲得生物學、經濟學雙學位；博士畢業于耶魯大學，從事免疫相關的結構生物學與生物化學研究。湯博士擁有10余年生物化學與免疫學經驗及豐富的管理經驗，曾在跨國公司、初創企業擔任總裁助理等職務，在國際頭部期刊上發表過多篇高質量SCI文章。加入環碼生物之前，曾就職于恒瑞集團，籌建并負責子公司邁晉生物的工作，在生物藥的工藝開發、中試放大及GMP生產方面積累了豐富的實戰經驗。
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演講主題
環狀RNA藥物研究進展和工藝開發
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內容摘要
新冠疫情爆發以來，經過長期積累的mRNA類藥物大放異彩，體現了巨大的社會及經濟價值。環形RNA相比線性mRNA具有更穩定、免疫原性低等優勢，非常有潛力成為下一代mRNA療法。本報告希望與大家共同探討解決環形RNA制藥路上的關鍵問題，更好的解決病患未被滿足的醫療需求。
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林佳奇 博士
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近鄰生物科技有限公司創始人
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大連理工大學生物工程學院教授、博士生導師。深圳近鄰生物科技有限公司創始人。2012在美國麻省理工學院材料科學與工程系任博士后研究員，2015年在美國麻省理工學院Koch 癌癥研究中心任博士后研究員?？萍疾壳嗄昕茖W家、大連市海外高層次人才。從事生物屏障和納米生物界面的研究，相關成果發表于Nature Biotechnology，Nature Biomedical Engineering，Nature Communications，ACS Nano，Nano Letters， Science Advance，Small等多個國際期刊，獲得多個國內、國際**。
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演講主題
mRNA疫苗的設計與開發
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內容摘要
闡述mRNA疫苗的總體設計思路，包括mRNA疫苗的抗原設計，序列優化，遞送系統以及放大生產的策略，回顧近鄰mRNA疫苗臨床前探索結果。
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高放 博士
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江蘇凱萊英生物副總經理
于2006年獲得英國埃塞克斯大學細胞與分子生物學博士學位，隨后加入英國國家生物標準與控制研究所(NIBSC)/英國藥品和醫療用品管理局(MHRA)，擔任理化分析部門高級科學家至首席科學家，在生物制品分析、法規、質量控制和標準制定方面擁有十分豐富的經驗。曾擔任多種創新疫苗的批簽發監管負責人，參與領導了多個相關的國際合作項目，并為世界衛生組織(WHO)成功建立了9個多糖國際標準品以及作為專家組成員起草指導文件。他在疫苗質量控制，生物標準品研發，多糖的表征鑒定，疫苗穩定性及免疫原性等領域方面發表過多篇科學論文。
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演講主題
mRNA工藝開發的現狀與挑戰
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內容摘要
隨著2020年初新冠疫情的爆發，沉寂多年的mRNA技術由于其精確、安全的特性與靈活的制造方式，成為大公司快速研發出針對性疫苗的優先選擇。隨著Pfizer和Moderna的mRNA疫苗被多個國家緊急授權使用，mRNA技術迎來了黃金發展期。對mRNA需求的增加需要完善的技術平臺和有成本效益的制造工藝，將重點關注工藝的現狀以及需要解決的制造挑戰。
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陳浩軍
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百林科醫藥科技（上海）有限公司研究院院長
畢業于廣州暨南大學生物化學與蛋白質工程，碩士研究生。深耕生物制藥領域技術崗近30年，曾在深圳新鵬生物制藥、拜迪生物醫藥、頗爾生命科學、賽多利斯生物工藝任重要技術管理崗位，領導并參與了多個產品的研發及生產項目，并成功助力多家生物制藥企業開發并優化工藝，是業內公認的技術專家。2021年加入百林科醫藥科技（上海）有限公司，任研究院院長，負責全產品線的研發及工藝應用。
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演講主題
mRNA藥物一次性生物工藝解決方案
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內容摘要
mRNA工藝對RNase的關注，引發了行業對一次性工藝設備的質量需求。從供應鏈角度，對一次性產品生產環境控制，過程參數控制、質檢放行到用戶端工藝點的完整性檢測和關鍵屬性復測確認，提出了相應的解決思路和配套方案。
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張曉霞
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SCIEX中國應用支持工程師
SCIEX公司應用支持工程師，畢業于北京大學藥學院，生藥學專業碩士。2018年加入SCIEX公司應用支持團隊。目前主要負責毛細管電泳技術應用方法開發、應用培訓、客戶支持等工作。熟練掌握毛細管電泳技術，參與并支持多項毛細管電泳國標及行標的方法開發及驗證工作。
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演講主題
毛細管電泳技術在mRNA疫苗研發及質控中的應用
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內容摘要
1.質粒的純度分析
2.mRNA完整性分析
3.mRNA加帽效率分析
4.mRNApolyA尾巴分布分析
5.LNP等電點的分析
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主辦方
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主贊助商
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蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售，并提供相關技術服務。公司定位為醫療健康與生命科學領域原料與技術解決方案的上游供應商，致力于為下游客戶提供及時、穩定、優質的產品及服務，助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級。
詳詢www.novoprotein.com.cn或致電400-600-0940
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演講贊助商
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百林科醫藥科技(上海)有限公司（以下簡稱百林科）是一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技集團化企業，主要從事疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關鍵工藝設備與耗材的研發和制造，產品涵蓋生物工藝上游細胞培養、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發服務。百林科致力于持續為客戶提供高品質創新產品和解決方案，打造高效，安全和有競爭力的生物制藥供應鏈生態圈。
全國咨詢服務熱線：400-058-9000
網站：Biolink.com.cn
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搏銳利通（上海）科技有限公司擁有國際先進的實時在線粒徑分析儀和納米藥物連續制造平臺，采用**湍流混合技術，輕松解決工藝放大轉移和過程控制的難點，提供從工藝開發到高通量GMP產業化連續制造的交鑰匙解決方案。DIANT納米藥物智能工藝開發中心可提供工藝開發和加速放大轉移服務，團隊核心技術骨干來自于北京大學藥學院，有10年的納米制劑研發和產業化經驗。我們擁有專業、富有**的團隊，歡迎有志之士加入我們。
全國產品咨詢和技術服務熱線：400-101-5868
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