線上論壇介紹
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在過去一年的生物醫(yī)藥圈，mRNA疫苗藥物成為了炙手可熱的話題。在市場火熱之下，是業(yè)界對mRNA作為一類全新藥物品類在未來發(fā)展?jié)撃艿钠谠S。被譽為“全能鑰匙”的mRNA，理論上能夠表達任何蛋白，從而具有治療幾乎所有基于蛋白質(zhì)的疾病可能性。在新冠病毒及近期出現(xiàn)的猴痘病毒的威脅之下，mRNA疫苗更是承載著大家對疾病防控的希望。
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為了更好地促進國內(nèi)mRNA技術(shù)平臺的發(fā)展，mRNA領(lǐng)域新媒體RNAScript攜手近岸蛋白等企業(yè)，邀請行業(yè)大咖，于6月8日9:00-16:30，舉辦mRNA疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化線上論壇，論壇將從（一）mRNA疫苗基礎(chǔ)研究與研發(fā)；（二）mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化兩個部分進行討論。
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直播時間
2022年6月8日 9:00-16:30
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直播日程
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嘉賓簡介
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徐建青 教授
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復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院特聘教授
重慶生命科學(xué)協(xié)同創(chuàng)新研究院院長
復(fù)旦大學(xué)特聘教授、博士生導(dǎo)師、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院研究員、上海市（復(fù)旦大學(xué)附屬）公共衛(wèi)生臨床中心研究員，任上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長、重慶生命科學(xué)協(xié)同創(chuàng)新研究院院長。主要從事感染免疫學(xué)與免疫治療學(xué)研究。
先后主持國家“十五”科技攻關(guān)項目，國家“十一五”與“十二五”重大傳染病科技專項項目，美國NIH項目，國家自然科學(xué)基金重點及國際合作項目；在Nature、Science、Nature Immunol、Nature Microbiology、PNAS、Nat Commun、JITC、Clin Infect Dis、Neurology、Biomaterials、eLife、J Infect Dis、mBio、Science Signaling、JCI Insight、EClinicalMedicine、J Immunol、AIDS、J Virol等國際雜志發(fā)表SCI論文190余篇。
申報發(fā)明**50余項，已獲得授權(quán)10余項，先后研發(fā)并轉(zhuǎn)化了抗呼吸道病毒的噴劑與霧化劑、廣譜抗冠狀病毒疫苗、溶瘤病毒等多項產(chǎn)品，累計轉(zhuǎn)化金額超過10億元。
擔(dān)任中國實驗動物學(xué)會免疫與細胞治療分委會主任委員（2019-）、中國免疫學(xué)會感染免疫分委會常委兼秘書長（2019-）、中國醫(yī)師協(xié)會細胞治療專委會常委（2020-）、Journal of Bio-X副主編、Emerging Microbes and Infection (Nature子刊)編委、Infectious Diseases and Immunity編委。
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演講主題
基于mRNA平臺的疫苗研發(fā)：從廣譜抗冠狀病毒疫苗到新型狂犬疫苗
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內(nèi)容摘要
mRNA疫苗可以同時激活免疫系統(tǒng)產(chǎn)生高水平的體液與細胞免疫應(yīng)答，在本次抗擊新冠中發(fā)揮了重要的作用；同時，由于mRNA不產(chǎn)生抗載體的免疫應(yīng)答，因而可以多次接種。如何利用mRNA平臺的特點，設(shè)計出更新一代的好疫苗將是未來生物醫(yī)藥領(lǐng)域最重要、也是最熱門的制高點。
本團隊在mRNA疫苗載體的優(yōu)化、以及中和抗體與T細胞免疫原設(shè)計方面進行一系列探索。研制了能夠廣譜抗冠狀病毒的mRNA疫苗，不僅能夠保護新冠病毒的攻擊，同時也能保護蝙蝠冠狀病毒的攻擊。我們利用該技術(shù)對傳統(tǒng)的狂犬疫苗進行升級，獲得全新的狂犬疫苗，該疫苗1針活化的中和抗體與T細胞應(yīng)答均遠遠好于傳統(tǒng)滅活疫苗的3針，在病毒攻擊保護中，也顯示更好的保護作用。這些數(shù)據(jù)證明：mRNA平臺將開辟疫苗領(lǐng)域的一個全新時代。
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劉盈盈
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康希諾（上海）生物科技有限公司技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)移部總監(jiān)
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物專業(yè)碩士畢業(yè)，擁有10年生物制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，從事抗體工藝開發(fā)及mRNA整體解決方案工作，具有豐富的工藝開發(fā)、工藝表征及中試生產(chǎn)經(jīng)驗，參與了多個中試及商業(yè)化車間設(shè)計。目前在康希諾生物（上海）科技有限公司擔(dān)任技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)移部總監(jiān)，參與了臨港產(chǎn)業(yè)化車間概念設(shè)計、工藝設(shè)計及mRNA新冠技術(shù)轉(zhuǎn)移過程。
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演講主題
mRNA新冠疫苗研究進展及產(chǎn)業(yè)化
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內(nèi)容摘要
1.mRNA產(chǎn)業(yè)化布局簡介
2.mRNA新冠疫苗產(chǎn)品設(shè)計及臨床試驗進展
3.新產(chǎn)品管線推進及技術(shù)平臺搭建介紹
4.mRNA新冠疫苗生產(chǎn)工藝簡介
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朱化星 博士
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蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司董事長
復(fù)旦大學(xué)發(fā)育生物學(xué)博士，蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司創(chuàng)始人，中國遺傳學(xué)會理事，中國疫苗協(xié)會理事，復(fù)旦大學(xué)專業(yè)碩士企業(yè)導(dǎo)師，上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院客座教授。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域工作20余年，作為重組蛋白質(zhì)領(lǐng)域?qū)＜遥群蟪袚?dān)多項科技部創(chuàng)新基金、科技部重大新藥創(chuàng)制項目，先后參與了四個上市的基因工程藥物的開發(fā)。在基因工程蛋白質(zhì)研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有十余年工作經(jīng)歷，熟悉生物制藥，特別是蛋白質(zhì)藥物如細胞因子類、抗體藥物等的開發(fā)與應(yīng)用，與多家大型跨國制藥企業(yè)合作。申請發(fā)明**二十余件。2020年獲得上海市科技進步二等獎。
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演講主題
以dsRNA檢測等為例詳談mRNA原液質(zhì)量控制方法學(xué)的建立
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內(nèi)容摘要
1.雙鏈RNA控制在mRNA藥物質(zhì)量中的重要性
2.雙鏈RNA檢測方法的建立與驗證
3.近岸蛋白其他mRNA檢測服務(wù)
4.近岸蛋白mRNA原料與技術(shù)服務(wù)
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李驥 博士
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搏銳利通（上海）科技有限公司CTO
北京大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)博士，在美國密歇根大學(xué)（University of Michigan）Anna Schwendeman 教授課題組任研究員。在藥物遞送、納米藥物、復(fù)雜制劑領(lǐng)域擁有9年的科研和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。
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演講主題
基于PAT過程分析的脂質(zhì)納米顆粒連續(xù)制造工藝及FDA的案例分享
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內(nèi)容摘要
脂質(zhì)體和LNP等基于脂質(zhì)的制劑是新興的產(chǎn)品設(shè)計，用于安全有效地遞送各種分子，具有廣泛的應(yīng)用，例如抗癌、抗真菌、疫苗（例如包封在LNP中mRNA用于COVID-19)和免疫治療。納米顆粒制造的一個主要挑戰(zhàn)是充分控制過程以確保產(chǎn)品質(zhì)量，這直接影響產(chǎn)品的安全性和有效性。在過去六年FDA和康涅狄格大學(xué)之間的合作中，開發(fā)了用于商業(yè)規(guī)模制造脂質(zhì)納米顆粒制劑的新方法。DIANT 納米連續(xù)制備系統(tǒng)連續(xù)制造技術(shù)具有相當(dāng)大的優(yōu)勢，可提高可擴展性、自動化控制和過程分析技術(shù)的結(jié)合，獨有的自動粒徑控制系統(tǒng)，提供對粒徑和粒徑分布的精確控制，這兩者都可以直接影響包封效率、細胞攝取和生物分布。
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湯辰翔 博士
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上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司CEO
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本科畢業(yè)于清華大學(xué)，獲得生物學(xué)、經(jīng)濟學(xué)雙學(xué)位；博士畢業(yè)于耶魯大學(xué)，從事免疫相關(guān)的結(jié)構(gòu)生物學(xué)與生物化學(xué)研究。湯博士擁有10余年生物化學(xué)與免疫學(xué)經(jīng)驗及豐富的管理經(jīng)驗，曾在跨國公司、初創(chuàng)企業(yè)擔(dān)任總裁助理等職務(wù)，在國際頭部期刊上發(fā)表過多篇高質(zhì)量SCI文章。加入環(huán)碼生物之前，曾就職于恒瑞集團，籌建并負責(zé)子公司邁晉生物的工作，在生物藥的工藝開發(fā)、中試放大及GMP生產(chǎn)方面積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
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演講主題
環(huán)狀RNA藥物研究進展和工藝開發(fā)
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內(nèi)容摘要
新冠疫情爆發(fā)以來，經(jīng)過長期積累的mRNA類藥物大放異彩，體現(xiàn)了巨大的社會及經(jīng)濟價值。環(huán)形RNA相比線性mRNA具有更穩(wěn)定、免疫原性低等優(yōu)勢，非常有潛力成為下一代mRNA療法。本報告希望與大家共同探討解決環(huán)形RNA制藥路上的關(guān)鍵問題，更好的解決病患未被滿足的醫(yī)療需求。
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林佳奇 博士
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近鄰生物科技有限公司創(chuàng)始人
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大連理工大學(xué)生物工程學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師。深圳近鄰生物科技有限公司創(chuàng)始人。2012在美國麻省理工學(xué)院材料科學(xué)與工程系任博士后研究員，2015年在美國麻省理工學(xué)院Koch 癌癥研究中心任博士后研究員。科技部青年科學(xué)家、大連市海外高層次人才。從事生物屏障和納米生物界面的研究，相關(guān)成果發(fā)表于Nature Biotechnology，Nature Biomedical Engineering，Nature Communications，ACS Nano，Nano Letters， Science Advance，Small等多個國際期刊，獲得多個國內(nèi)、國際**。
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演講主題
mRNA疫苗的設(shè)計與開發(fā)
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內(nèi)容摘要
闡述mRNA疫苗的總體設(shè)計思路，包括mRNA疫苗的抗原設(shè)計，序列優(yōu)化，遞送系統(tǒng)以及放大生產(chǎn)的策略，回顧近鄰mRNA疫苗臨床前探索結(jié)果。
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高放 博士
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江蘇凱萊英生物副總經(jīng)理
于2006年獲得英國埃塞克斯大學(xué)細胞與分子生物學(xué)博士學(xué)位，隨后加入英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)/英國藥品和醫(yī)療用品管理局(MHRA)，擔(dān)任理化分析部門高級科學(xué)家至首席科學(xué)家，在生物制品分析、法規(guī)、質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定方面擁有十分豐富的經(jīng)驗。曾擔(dān)任多種創(chuàng)新疫苗的批簽發(fā)監(jiān)管負責(zé)人，參與領(lǐng)導(dǎo)了多個相關(guān)的國際合作項目，并為世界衛(wèi)生組織(WHO)成功建立了9個多糖國際標(biāo)準(zhǔn)品以及作為專家組成員起草指導(dǎo)文件。他在疫苗質(zhì)量控制，生物標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)，多糖的表征鑒定，疫苗穩(wěn)定性及免疫原性等領(lǐng)域方面發(fā)表過多篇科學(xué)論文。
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演講主題
mRNA工藝開發(fā)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
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內(nèi)容摘要
隨著2020年初新冠疫情的爆發(fā)，沉寂多年的mRNA技術(shù)由于其精確、安全的特性與靈活的制造方式，成為大公司快速研發(fā)出針對性疫苗的優(yōu)先選擇。隨著Pfizer和Moderna的mRNA疫苗被多個國家緊急授權(quán)使用，mRNA技術(shù)迎來了黃金發(fā)展期。對mRNA需求的增加需要完善的技術(shù)平臺和有成本效益的制造工藝，將重點關(guān)注工藝的現(xiàn)狀以及需要解決的制造挑戰(zhàn)。
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陳浩軍
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百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司研究院院長
畢業(yè)于廣州暨南大學(xué)生物化學(xué)與蛋白質(zhì)工程，碩士研究生。深耕生物制藥領(lǐng)域技術(shù)崗近30年，曾在深圳新鵬生物制藥、拜迪生物醫(yī)藥、頗爾生命科學(xué)、賽多利斯生物工藝任重要技術(shù)管理崗位，領(lǐng)導(dǎo)并參與了多個產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)項目，并成功助力多家生物制藥企業(yè)開發(fā)并優(yōu)化工藝，是業(yè)內(nèi)公認的技術(shù)專家。2021年加入百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司，任研究院院長，負責(zé)全產(chǎn)品線的研發(fā)及工藝應(yīng)用。
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演講主題
mRNA藥物一次性生物工藝解決方案
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內(nèi)容摘要
mRNA工藝對RNase的關(guān)注，引發(fā)了行業(yè)對一次性工藝設(shè)備的質(zhì)量需求。從供應(yīng)鏈角度，對一次性產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境控制，過程參數(shù)控制、質(zhì)檢放行到用戶端工藝點的完整性檢測和關(guān)鍵屬性復(fù)測確認，提出了相應(yīng)的解決思路和配套方案。
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張曉霞
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SCIEX中國應(yīng)用支持工程師
SCIEX公司應(yīng)用支持工程師，畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)院，生藥學(xué)專業(yè)碩士。2018年加入SCIEX公司應(yīng)用支持團隊。目前主要負責(zé)毛細管電泳技術(shù)應(yīng)用方法開發(fā)、應(yīng)用培訓(xùn)、客戶支持等工作。熟練掌握毛細管電泳技術(shù)，參與并支持多項毛細管電泳國標(biāo)及行標(biāo)的方法開發(fā)及驗證工作。
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演講主題
毛細管電泳技術(shù)在mRNA疫苗研發(fā)及質(zhì)控中的應(yīng)用
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內(nèi)容摘要
1.質(zhì)粒的純度分析
2.mRNA完整性分析
3.mRNA加帽效率分析
4.mRNApolyA尾巴分布分析
5.LNP等電點的分析
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主辦方
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主贊助商
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蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶提供及時、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級。
詳詢www.novoprotein.com.cn或致電400-600-0940
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演講贊助商
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百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司（以下簡稱百林科）是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團化企業(yè)，主要從事疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效，安全和有競爭力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈。
全國咨詢服務(wù)熱線：400-058-9000
網(wǎng)站：Biolink.com.cn
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搏銳利通（上海）科技有限公司擁有國際先進的實時在線粒徑分析儀和納米藥物連續(xù)制造平臺，采用**湍流混合技術(shù)，輕松解決工藝放大轉(zhuǎn)移和過程控制的難點，提供從工藝開發(fā)到高通量GMP產(chǎn)業(yè)化連續(xù)制造的交鑰匙解決方案。DIANT納米藥物智能工藝開發(fā)中心可提供工藝開發(fā)和加速放大轉(zhuǎn)移服務(wù)，團隊核心技術(shù)骨干來自于北京大學(xué)藥學(xué)院，有10年的納米制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。我們擁有專業(yè)、富有**的團隊，歡迎有志之士加入我們。
全國產(chǎn)品咨詢和技術(shù)服務(wù)熱線：400-101-5868
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報名鏈接
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