當全球ADC藥物研發駛入爆發期，雙抗ADC憑借“精準靶向+強效殺傷”的雙重優勢，成為藥企差異化競爭的核心賽場。在這場全球競速中，中國創新藥企正以突破性成果改寫格局——從百利天恒的84億美元標桿交易，到正大天晴、康寧杰瑞的臨床捷報，中國雙抗ADC已實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。
歷史性突破！百利天恒iza-bren引領食管鱗癌二線治療新風向
百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren（BL-B01D1），近期取得了諸多令人鼓舞的進展：作為全球首個進入審批階段的雙抗ADC，其鼻咽癌適應癥上市申請已獲受理；此前2025年10月，歐洲腫瘤年會（ESMO）重磅研究精選專場公布其鼻咽癌III期數據——這也是全球首個披露三期結果的雙抗ADC。該研究旨在評估iza-bren對比標準化療(吉西他濱/多西他賽/卡培他濱)后線治療復發/轉移性鼻咽癌的療效和安全性。
更值得關注的是該藥物在食管癌領域的突破：11月18日公告顯示，iza-bren治療PD-1/PD-L1聯合化療失敗的轉移性食管鱗癌III期臨床，同步達到無進展生存期（PFS）與總生存期（OS）雙主要終點，成為全球首個在食管癌領域獲PFS/OS雙陽性結果的ADC藥物。
這款“明星藥物”的價值早已得到國際巨頭認可。2023年12月，百時美施貴寶（BMS）以84億美元總額引進iza-bren，支付8億美元首付款及最高5億美元或有付款，近期因啟動三陰性乳腺癌全球II/III期試驗觸發首筆里程碑付款。根據協議，百利天恒負責中國大陸運營，BMS主導全球其他市場的開發及商業化，這筆創紀錄交易為雙抗ADC樹立了價值新標桿。
iza-bren的創新內核在于：靶向EGFR與HER3雙靶點且采用差異化親和力設計，攜帶拓撲異構酶I抑制劑Ed-04與酶可切割連接子，藥物抗體比（DAR）達8。雙靶點機制不僅提升腫瘤識別精準度、降低脫靶毒性，更能通過抑制“耐藥樞紐”HER3破解EGFR靶向藥耐藥難題，目前已在非小細胞肺癌、胃癌等多癌種推進后期臨床。
正大天晴TQB2102：HER2賽道的“潛力黑馬”
在HER2靶向領域，正大天晴自主研發的雙抗ADC藥物TQB2102正以迅猛勢頭崛起。其核心優勢在于獨特的雙表位結合機制——同時靶向HER2蛋白ECD2與ECD4兩個非重疊表位，既增強腫瘤細胞結合與內化效率，又降低腫瘤逃逸和耐藥風險，臨床前研究證實其對T-DM1耐藥癌細胞依然有效。
2025年，TQB2102迎來密集里程碑：7月獲國家藥監局突破性療法認定，擬用于HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療；ASCO 2025年會上，其I期數據以口頭報告形式公布，在HER2陽性/低表達乳腺癌、胃癌等多種實體瘤中療效顯著，尤其對腦轉移患者及DS-8201耐藥患者有效，且間質性肺病發生率極低；自ASCO會議首次公布乳腺癌臨床數據后，將在2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO Asia 2025）上以墻報的形式首次公布的膽道癌Ib期研究數據。
目前，TQB2102已快速推進至兩項III期臨床，其中一項將直接頭對頭挑戰羅氏經典藥物T-DM1，這款藥物正代表中國創新藥沖擊全球領先地位。
中國力量集結：雙抗ADC賽道多點開花
在HER2靶向賽道，康寧杰瑞的HER2雙表位ADC JSKN-003同樣表現亮眼，目前已順利進入臨床III期階段，成為中國雙抗ADC梯隊的核心力量之一。
該藥物基于雙抗安尼妥單抗（KN026），能特異性結合腫瘤細胞表面的HER2，通過細胞內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑發揮抗腫瘤作用。采用自研糖基定點偶聯技術，DAR值為4，具有血清穩定性好、血液學毒性低、腫瘤抑制作用強等優勢。在早期臨床研究中顯示出良好的安全性、耐受性及優于現有療法的抗腫瘤活性。
2025年3月因鉑耐藥復發性卵巢癌適應癥被納入突破性療法。10月，JSKN003單藥用于治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌已獲CDE授予突破性療法認定。
JSKN-003的進展并非個例，雙抗ADC的機制優勢已吸引全行業加速布局。多禧生物的DXC014是全球首個進入臨床I期的B7-H3/PSMA雙抗ADC，同時靶向實體瘤通用靶點B7-H3和前列腺癌特異性靶點PSMA，實現“一藥多癌”布局；映恩生物的HER2/CD20雙抗ADC已進入I期臨床，針對淋巴瘤與乳腺癌雙重適應癥；恒瑞醫藥的HER2/CD3雙抗ADC通過招募T細胞增強殺傷效應；信達生物聚焦消化道腫瘤，開發Claudin 18.2/CD47雙抗ADC破解免疫耐藥；科倫博泰的TROP2/HER2雙抗ADC則在三陰性乳腺癌臨床前研究中展現強效活性。這些企業的差異化布局，共同構筑起中國雙抗ADC的多元化研發格局。
更多熱門雙抗ADC靶點：B7-H3；PSMA；CD20；Claudin 18.2；CD47
雙抗ADC布局（部分）
為了加速ADC藥物的研發進程，ACROBiosystems百普賽斯開發了一系列ADC藥物研發解決方案，覆蓋從早期發現、CMC質控到臨床/臨床前研究的全流程。主要產品包括：
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抗體藥物篩選：
90+ADC藥物靶點蛋白
ADC偶聯試劑盒
ADC靶點過表達細胞株
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內吞機制驗證：ADC內吞檢測試劑
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Fc效應功能驗證：Fc受體蛋白；ADCC/ADCP功能驗證細胞株
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Linker的篩選及驗證：多肽Linker裂解酶
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ADC臨床/臨床前PK分析：多種抗Payload抗體、抗獨特型抗體及開發服務
?? 高純度及蛋白均一結構經SEC-MALS驗證
The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.
?? 與雙抗的結合活性經ELISA驗證
Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).
?? 與單抗的結合活性經ELISA驗證
Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).
?? 與抗體的結合活性經BLI驗證
Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).
?? 與抗體的結合活性經SPR驗證
Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).
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ACROBiosystems
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