近岸蛋白（股票代碼：688137 股票簡稱：近岸蛋白），國內(nèi)重組蛋白的佼佼者，于9月29日在上交所科創(chuàng)板上市。
近岸蛋白自主研發(fā)生產(chǎn)銷售的重組蛋白產(chǎn)品是應(yīng)用基因重組技術(shù)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，是生物學(xué)課本里敘述的那些有特定功能的蛋白，種類非常豐富，有成千上萬種，雖然常以微克、毫克來計量，但在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中作為核心原料必不可少。
不同的蛋白質(zhì)具有多樣的功能。根據(jù)蛋白質(zhì)執(zhí)行的功能不同，可以分為結(jié)構(gòu)蛋白、調(diào)節(jié)蛋白、催化蛋白以及免疫蛋白等。
構(gòu)成我們頭發(fā)、肌肉、神經(jīng)的主要成分均為結(jié)構(gòu)蛋白。顧名思義，結(jié)構(gòu)蛋白是構(gòu)成細(xì)胞和生物體結(jié)構(gòu)的重要物質(zhì)，其位置相對恒定，主要起支撐維持細(xì)胞形態(tài)的作用。
另一類微量但具有高效作用的蛋白質(zhì)可歸為調(diào)節(jié)蛋白。調(diào)節(jié)蛋白里包含了很多著名的蛋白如胰島素、生長激素等，作為藥物的國內(nèi)年銷售額達(dá)數(shù)百億人民幣。近岸蛋白研發(fā)生產(chǎn)銷售數(shù)百種重組細(xì)胞因子、靶點蛋白，是技術(shù)密集型產(chǎn)品，具有高純度、高活性等特點，1毫克產(chǎn)品價格從幾百元到幾萬元不等，可謂“生物黃金”，主要用作細(xì)胞治療藥物、抗體藥研發(fā)的上游原料，幫助下游企業(yè)更快更好研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥物。
生命體中，還有一類起催化作用的酶，其化學(xué)本質(zhì)也主要是蛋白質(zhì)。酶的催化作用主要是指催化特定的生化反應(yīng)，降低反應(yīng)所需的活化能，使反應(yīng)高效進(jìn)行。微觀上，在細(xì)胞增殖過程中，DNA復(fù)制需要DNA聚合酶、DNA轉(zhuǎn)錄為mRNA需要RNA聚合酶等。現(xiàn)在異常火熱的mRNA疫苗藥物研發(fā)生產(chǎn)就大量使用了近岸蛋白的重組RNA聚合酶等mRNA原料酶。高福院士在多次公開演講中指出, mRNA疫苗將是生物醫(yī)學(xué)的革命性變革。中國有布局，必須站在世界前沿。據(jù)研究機(jī)構(gòu)調(diào)研，mRNA原料酶的市場規(guī)模將在2025年達(dá)到14.7億人民幣。2021年，近岸蛋白mRNA原料酶的市場占有率達(dá)到39.8%，位居國內(nèi)廠商第一，與國內(nèi)mRNA知名企業(yè)沃森生物、艾博生物、石藥集團(tuán)、麗凡達(dá)生物等60多家生產(chǎn)企業(yè)均有合作。可以預(yù)見的是，中國遲早會有自己的mRNA疫苗。一旦近岸蛋白客戶的mRNA疫苗獲批上市，其mRNA原料酶作為生產(chǎn)原料銷售將會激增。
最后一類比較重要的蛋白質(zhì)為免疫蛋白，它們可以參加免疫應(yīng)答反應(yīng)，使得生物體有效地抵御自身或者外來有害物質(zhì)的入侵，主要包括抗體。近些年來比較火熱的腫瘤免疫治療就主要應(yīng)用了免疫蛋白來重新啟動并維持免疫微環(huán)境，從而恢復(fù)正常的抗腫瘤免疫反應(yīng)，進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞。近岸蛋白生產(chǎn)的用于診斷的重組抗體，采用了抗體藥物的研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)，較目前流行的多克隆抗體技術(shù)更加先進(jìn)，因而具有高特異性、高靈敏度、批間一致性高等特點。代表性抗體包括流感抗體、新冠N蛋白抗體、猴痘抗體、IL-6抗體、MMP-3抗體等，用作傳染病、炎癥、腫瘤、心血管疾病臨床診斷試劑盒研發(fā)生產(chǎn)等的診斷原料，合作客戶超過600家，市場潛力巨大。尤其隨著流感季的到來，流感與新冠聯(lián)檢試劑盒需求大增，對原料的需求也會增加。
總之，重組蛋白能幫助研發(fā)人員探究生物體的運作機(jī)理，也能用作生物醫(yī)藥行業(yè)的原料進(jìn)入研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，已經(jīng)成為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的重要工具之一，在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中發(fā)揮關(guān)鍵作用，市場空間巨大且增長迅速。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計，全球重組蛋白市場2025年將達(dá)208億美元，其中國內(nèi)市場338億元、2020-25年復(fù)合增速達(dá)到18%。
圖文來源：Frost&Sullivan市場報告
可見，重組蛋白市場具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α２贿^，長期以來，該領(lǐng)域大部分市場份額被國外品牌占據(jù)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球重組蛋白試劑市場由進(jìn)口品牌領(lǐng)跑，第一和第二名分別占20%、16%份額。國內(nèi)企業(yè)在重組蛋白產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量和規(guī)模等方面與國外品牌存在較大差距。隨著我國生物科技產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，技術(shù)進(jìn)步顯著，涌現(xiàn)了一些技術(shù)先進(jìn)、具有競爭力的國內(nèi)重組蛋白廠商。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產(chǎn)廠商已經(jīng)占據(jù)國內(nèi)市場20.30%的份額，這三家公司被稱為國內(nèi)蛋白試劑“三強(qiáng)”。
即將上市的近岸蛋白，深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，其主營業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
該公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經(jīng)驗，已自主研發(fā)了蛋白設(shè)計與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應(yīng)用與評價等7大綜合性技術(shù)平臺，23項核心技術(shù)。近岸蛋白以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為下游客戶提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式CRO服務(wù)。
值得一提的是，近岸蛋白mRNA原料酶及試劑在國內(nèi)市場處于前列地位，具備先進(jìn)的mRNA原料酶規(guī)?；a(chǎn)能力，該公司產(chǎn)品達(dá)到國際先進(jìn)水平。
“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，近岸蛋白這家公司正在為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
據(jù)中國證券報報道，近岸蛋白過去3年，公司年復(fù)合增長率為209.96%，平均毛利率在80%以上，今年上半年，公司營業(yè)收入為16,633.75萬元，凈利潤為7,130.23萬元，同比分別增長26.87%和33.87%，收入規(guī)模和凈利潤呈現(xiàn)持續(xù)大幅增長的態(tài)勢。
當(dāng)下，國產(chǎn)重組蛋白等生物醫(yī)藥上游原料行業(yè)出現(xiàn)了明顯的國產(chǎn)替代進(jìn)口趨勢。加之，下游生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展強(qiáng)勁，近岸蛋白上市后的發(fā)展值得期待。