ADC（抗體藥物偶聯物）憑借其“精準靶向+高效殺傷”的特性，已成為生物醫藥研發領域的熱點。然而，其復雜的分子結構（由抗體、連接子（linker）和有效載荷（payload）多組件偶聯而成）導致生物活性評估與質量控制難度大幅提升——雜質干擾難以消除、PK（藥代動力學）/ADA（抗藥抗體）分析精準度不足，常引發研發周期的延長；同時，新型偶聯藥物（XDC）的快速迭代（如雙抗ADC、多載荷ADC、抗體-寡核苷酸偶聯物等），對分析方法的“適配性”提出了全新挑戰。這些共性難題，正成為制約行業發展的關鍵瓶頸。
為系統性破解ADC藥物“生物分析→質量控制→活性評估” 全流程痛點，ACROBiosystems百普賽斯特邀徠博科、信達生物、復宏漢霖等頭部企業的資深專家打造實戰型直播課，助力行業突破研發壁壘。
頂尖專家陣容，保證內容深度
百普賽斯、徠博科、信達生物、復宏漢霖等行業領軍企業的專家主講，覆蓋“生物分析-質量控制-活性評估”全鏈條，分享實戰經驗與前沿視角。
精準聚焦痛點，直擊研發核心
針對“ADC分析物多樣性、靈敏度/特異性平衡、XDC生物分析適配性、PK/ADA分析難點”等關鍵問題，提供針對性解決方案。
全流程賦能，突破ADC研發
課程涵蓋ADC生物分析、質控、活性評估全流程，為科研人員提供實用知識與經驗，助力突破研發瓶頸。
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Challenges in bioanalysis for ADC drug
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直播時間：10月22日 14:00
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主講嘉賓：余德河 徠博科醫藥研發（上海）有限公司
生物分析部-高級經理/首席研究員
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演講簡介：
抗體-藥物偶聯物(ADC)是一類復雜的生物制劑,其生物分析方法面臨著獨特的挑戰。本次演講將全面介紹ADC藥物生物分析方法的基本原理、技術路線和關鍵考量因素。重點討論當前ADC生物分析中常見的技術難點, 包括分析物的多樣性、靈敏度要求、特異性保證等方面。通過深入探討幾個典型案例, 具體闡述在不同ADC結構、藥物-抗體比等情況下遇到的分析挑戰。結合這些案例,進一步剖析ADC生物分析方法面臨的主要挑戰, 探討相應的解決策略，并討論新興技術如高分辨質譜、配體結合法等在應對這些挑戰中的應用前景。
新型XDC生物分析考量
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直播時間：10月31日 14:00
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主講嘉賓：周毛天
信達生物制藥（蘇州）有限公司 生物分析總監
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演講簡介：
介紹新型抗體偶聯藥物（XDC）的相關背景，生物分析考量。并以Bispecific ADC，Dual-Payload ADC以及Antibody Oligo Conjugate等代表性modality的生物分析為例進行介紹。
ADC藥物質量分析的難點探討
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直播時間：11月5日 14:00
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主講嘉賓：王林林
上海復宏漢霖生物醫藥有限公司 - 分析科學部總監
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演講簡介：
1. ADC藥物的發展歷程
2. ADC 藥物質量控制策略
3. ADC藥物工藝變更可比性研究策略
4. ADC藥物分析方法開發難點及案例探討
解碼ADC活性分析——從分子結合到PK/ADA分析難點解析
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直播時間：11月12日 14:00
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主講嘉賓：董志成 北京百普賽斯生物科技股份有限公司
CMC產品開發事業部 -產品經理
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演講簡介：
1. ADC分子結合活性檢測分析
2. ADC藥物PK檢測要點分析
3. ADC藥物ADA檢測分析
嘉賓介紹
余德河
徠博科醫藥研發（上海）有限公司生物分析部-高級經理/首席研究員
擁有18年CRO工作經驗，擔任幾十個生物大分子、百余個臨床前及臨床生物分析方法項目負責人。負責項目類型包括單抗藥物、雙/多特異性抗體藥物，ADC 藥物、PEG化藥物、生物標志物等。擅長生物大分子藥物的濃度分析、免疫原性分析、中和活性分析的方法開發、方法驗證、方法轉移以及樣品分析等。迎接過多次國家局和省局項目核查，負責項目中，已經有多個藥物獲批上市。
周毛天
信達生物制藥（蘇州）有限公司-生物分析總監
周毛天博士本科博士畢業于武漢大學生命科學學院，天然免疫和蛋白質組學方向。分別在MD Anderson Cancer Center進行腫瘤學方向博士后研究，Emory University進行神經生物學方向博士后研究。后續加入藥明康德DMPK部門任大分子生物分析負責人，期間支持超過100個IND項目。于2024年加入信達生物，任生物分析總監。
王林林
上海復宏漢霖生物醫藥有限公司-分析科學部總監
王林林，同濟大學無機化學碩士，擁有12年多生物醫藥研發，表征分析和申報經驗，2014年加入Henlius，共參與了30多個IND項目和5個現已上市產品的研制、表征、申報和現場核查工作。其中主導負責了貝伐珠單抗生物類似藥的NDA上市研究表征工作，具有豐富的方法開發，結構表征，可比性和相似性研究經驗。現任職于上海復宏漢霖生物醫藥有限公司，負責醫藥公司分析科學部管理工作。
董志成
北京百普賽斯生物科技股份有限公司-產品經理
董志成博士深耕生物醫藥領域多年，曾應邀于BIO KOREA、CBA-China中國年會等多個會議發表主題演講，對 ADC 藥物從早期研發階段的靶點篩選、活性分析及臨床前藥物質量研究與評價標準均有豐富的經驗。同時熟知中美歐等主要監管市場對于ADC藥物的法規要求，為全球藥企提供從分析方法開發、質控體系搭建的全鏈條服務，助力ADC藥物創新藥項目的CMC活性方法開發和臨床轉化。
產品推薦
為了加速ADC藥物的研發進程，ACROBiosystems百普賽斯開發了一系列ADC藥物研發解決方案，覆蓋從早期發現、CMC質控到臨床/臨床前研究的全流程。主要產品包括：
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抗體藥物篩選：
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內吞機制驗證：ADC內吞檢測試劑
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Fc效應功能驗證：Fc受體蛋白；ADCC/ADCP功能驗證細胞株
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Linker的篩選及驗證：多肽Linker裂解酶
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ADC臨床/臨床前PK分析：多種抗Payload抗體、抗獨特型抗體及開發服務
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