ACROBiosystems百普賽斯是專注于生物藥開發過程的蛋白技術、產品和服務的全球化品牌，以為廣大生物藥開發領域客戶提供一個更簡便快速的藥物開發過程為己任，其技術服務平臺服務于生物藥研發、臨床前及臨床應用全流程。ACROBiosystems百普賽斯具有超10年的重組蛋白開發經驗，依托其先進的重組蛋白開發平臺，目前已擁有5,000+性能經過驗證的標準重組蛋白產品，包括Non-GMP及GMP不同級別的產品。為更好支持細胞治療藥物研究，ACROBiosystems百普賽斯設計開發了一系列性能經過驗證的高活性高質量的重組蛋白產品。同時，為了保證細胞培養關鍵試劑的質量可靠性，ACROBiosystems百普賽斯投入上億元建立了GMP級別生產廠房，并針對客戶定制化GMP級別原料需求，提供GMP級別蛋白產品一站式定制服務。

ACROBiosystems百普賽斯擁有多種蛋白表達系統，包括哺乳動物、原核、昆蟲和酵母表達系統，可以根據客戶的需求選擇不同的表達平臺、純化方法以及蛋白質標記。我們提供從基因合成和載體構建到蛋白質表達和純化的全服務，包括蛋白質設計、密碼子優化、基因合成、純化和放大生產的所有步驟。

圖左多種蛋白表達系統 圖右專業的蛋白表達技術平臺

同時，ACROBiosystems百普賽斯先進的工藝控制水平、全面的質量控制和嚴格的產品放行流程充分保證了產品的質量。

隨著細胞治療藥物等新型生物制品的快速發展，對于生產關鍵試劑和原料的需求不斷增加。細胞培養關鍵試劑和原料的性能、質量、批間一致性、安全性等法規要求日益成為行業關注的重點。為了更好滿足客戶對臨床，以及從研發到臨床過渡階段對于關鍵試劑安全可靠的質量標準需求，ACROBiosystems百普賽斯基于ISO9001/13485質量管理體系，依據國際標準、美、歐、亞各大洲多國法規指南，于2021年建立了一套更高標準的GMP質量管理體系，體系有效運行確保產品和服務的質量得到有效保證。通過嚴格的工藝控制和全面的質量控制體系，保證無動物源性生產過程，全方位全過程嚴格控制病毒、支原體、細菌、內毒素等外源因子污染，提供滿足法規要求的GMP原材料。此外，我司還投入上億元在蘇州建立GMP級別生產廠房，總面積達1.7萬余平方米，預計會在2024年全面啟動，現已部署細胞因子、酶、抗體、磁珠等符合GMP要求的產品線，重點服務于細胞治療領域，嚴格遵照國內外細胞治療原輔料的各項法規，加速藥物臨床研究和上市進程。

ACROBiosystems百普賽斯嚴格遵照國內外細胞治療原輔料的各項法規要求，依托GMP級別的生產廠房，通過先進的蛋白表達技術，嚴格的工藝控制，全面的質量控制體系，保證批間一致性。不僅可為已使用我司臨床前RUO或Premium級別試劑的藥物研發客戶提供臨床前Non-GMP級別關鍵試劑快速轉化為GMP級別產品的升級服務，同時，也可提供從臨床前研發階段Non-GMP級別蛋白開發到臨床GMP級別蛋白生產的一站式開發服務，更好滿足細胞治療藥物各開發階段及應用場景需求，全面加速您的藥物研發進程。

ACROBiosystems百普賽斯推出的Non-GMP級別原料，包括RUO或Premium級別，會使用多種應用場景和分析技術進行產品性能驗證，保證Non-GMP級別產品與GMP 級別具有同樣的性能與工藝流程，以確保制備的的關鍵物料滿足后續研發要求?？蛻暨M入CMC或者臨床時，只需選擇將其升級為我們的GMP級別生產服務，即可快速輕松過渡到臨床階段。為了更好地實現從臨床前開發到臨床階段的無縫過渡，我們建議您在臨床前研究期間盡早確定合適的關鍵原料。

ACROBiosystems百普賽斯同樣提供從頭定制化的GMP級別蛋白產品，我們可以針對細胞治療應用進行針對性的蛋白結構設計，提供從基因合成、載體構建到蛋白質表達、純化的一站式服務。同時根據客戶需求，選用不同表達/純化標簽、表達宿主等，以滿足不同的研究需求，并且最大限度提高研究項目的成功率。

開發流程

>>>如您需要基礎報價及技術評估，點擊填寫GMP級別蛋白產品定制服務詢價表，我們的技術人員會根據您提供的信息進行評估，并第一時間將評估結果發至您的郵箱。