作者：北京愛思益普生物科技股份有限公司 2024-03-26T00:00 (訪問量:34882)
藥物對hERG鉀通道的作用是臨床前評價心臟安全性的關鍵指標。hERG結果取決于多種實驗因素，包括記錄溫度、電壓方案、刺激頻率、實驗過程中的藥物損失和數據質量。根據ICH E14 S7B Q&A（2022年版）指南，hERG試驗應遵循最佳實踐的考慮，以進一步提高hERG結果向臨床研究中的轉化，并減少實驗室間數據的可變性。采用手動膜片鉗技術在生理溫度條件下記錄hERG通道電流，由于溫度升高，細胞代謝加快，維持良好細胞活性狀態的時間較室溫狀態下大大縮短，不利于長時間給藥記錄，目前在國內還沒有相關業務開展。愛思益普擁有國內頂級的電生理技術團隊，十幾年的膜片鉗技術經驗，時刻追蹤最前沿的政策要求，建立了符合ICH E14/S7B Q&A最佳實踐要求的hERG檢測技術平臺。
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