近幾周，根據美國疾病控制與預防中心（CDC）數據，美國流感患者住院人數激增。據CDC報告，在2022-2023季節共發生了7例與流感相關的兒童死亡病例。在第45周，CDC報告了發生在2022-2023季節的兩例與流感相關的兒童死亡。一例死亡與甲型H1N1流感pdm09病毒有關，一例死亡與甲型H3流感病毒有關。
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圖1 來源于CDC官網[1]
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當ILI比例高于2.5%的基線時，就認為已經進入了流感季節。美國流感季通常在第45到50周，今年第40周就已經進入流感流行季節，比往年至少早了4-5周的時間，且流感勢頭比往年更加猛烈。
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圖2 來源于CDC官網[1]
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根據美國疾病控制與預防中心（CDC）估計，截止到目前為止，流感季節至少有440萬人患病，3.8萬人住院，2100人死于流感，季節性流感活動在美國全國范圍內上升。
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圖3 來源于CDC官網[1]
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截至2022年11月20日，根據中國國家流感中心監測的數據顯示，2022 年第 14-46 周（2022 年 4 月 4 日—11 月 20 日），全國報告流感樣病例暴發疫情（10 例及以上）1069 起，經實驗室檢測，1008 起為 A(H3N2)，10 起為 A 型（亞型未顯示），6 起為 B(Victoria)， 3 起為 B 未分系，10 起為混合感染，25 起為流感陰性，7 起暫未獲得病原檢測結果。南方省份共報告 970 起 ILI 暴發疫情，高于 2021 年同期報告疫情（546 起） 。北方省份共報告 99 起 ILI 暴發疫情，低于 2021 年同期報告疫情數（149 起） 。
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2022年8月5日，中國疾病預防控制中心發布《中國流感疫苗預防接種技術指南（2022-2023）》，指南中描述：流行性感冒（簡稱流感）是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病，流感病毒抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節性流行流感病毒通常在秋季和冬季傳播。尤其是全球新冠肺炎疫情嚴重流行態勢仍在持續，今年我國南方部分省份出現夏季流感流行高峰，今冬明春可能會出現新冠與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。
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目前，新冠病毒變異株層出不窮，為疫情發展帶來更多的不確定性。今年秋冬季新冠疫情與流感等呼吸道傳染病出現疊加流行的風險依然存在，進一步增加了防控工作的復雜性和難度。由于新冠和流感都屬于呼吸道的傳染病，臨床癥狀非常難鑒定，因此準確診斷是新冠還是甲流乙流感染，對減輕當下疫情防控負擔，快速進行病人和大流行管理決策非常重要。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中也指出：新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別，尤其是對疑似病例要盡可能采取快速抗原檢測、多重 PCR核酸檢測等方法，對常見呼吸道病原體進行檢測。
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2022年4月29日，杭州賽凱生物技術有限公司新冠/甲流/乙流三聯檢獲得CE認證，成為國內首家獲得三聯檢自測CE認證的IVD企業；5月24日，美克醫學自主創新研發、可用于家庭自測的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原三聯檢測試劑盒獲得PCBC(1434)簽發的CE自測試證書，可在歐盟以及認可歐盟CE自測試證書的國家進行銷售。
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因此，開展新冠和甲乙流聯檢技術，聯檢產品符合當前疫情防控現狀和需求，已成為行業先行者的選擇。
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近岸蛋白大量供應高質量新冠、甲流和乙流相關的抗原和重組抗體，適用于體外診斷試劑盒的研發。
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新冠+甲/乙流感抗體對推薦
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Flu A抗體對
靈敏度高：抗原最低檢測濃度是0.25ng/ml；
測試ATCC菌株Influenza A virus (H1N1)，VR-1469TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
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檢測重組抗原（Cat#DRA130）的數據
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檢測滅活病毒培養液數據：
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Flu B抗體對
靈敏度高：抗原最低檢測濃度是0.25ng/ml；
測試ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage)，VR-1885TM最低檢測限：1.8×105 TCID50/mL；
測試ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage)，VR-1931TM最低檢測限：2.8×103 TCID50/mL。
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檢測重組抗原（Cat#DRA131）的數據
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檢測滅活病毒培養液數據：
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甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠法）（Cat.No.：D027B）
依靠近岸蛋白乳膠層析平臺，集四種呼吸道病毒檢測到一個試劑條上，檢測方便快捷！
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產品性能指標：
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1. 陽性符合率：用3份陽性質控品（P1~P3）進行檢測，每份重復檢測3次，結果應均為陽性。
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2. 陰性符合率：用3份陰性質控品（N1~N3）進行檢測，每份重復檢測3次，結果應均為陰性。
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3. 靈敏度：用靈敏度質控品（L1，L2）進行檢測，每份重復檢測3次，檢測結果L1應均為陽性，L2為陰性或者陽性。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza A virus (H1N1)，VR-1469TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage)，VR-1885TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage)，VR-1931TM最低檢測限：1.8×105 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Human Adenovirus 2（VR-846）最低檢測限：2.8×104 TCID50/mL。
4. 重復性：用重復性質控品（R），檢測同一批次的試劑10人份，結果均為陽性，且T線色度均一。
5. 交叉反應：甲型流感病毒，乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒相互無交叉反應，與地方性人類冠狀病毒（HKU1, OC43, NL63和229E）無交叉反應。
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其他抗原聯合檢測試劑解決方案（Coming Soon）：
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貨號 |
產品名稱 |
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D021B |
甲型流感病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D022B |
乙型流感病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D023B |
合胞病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D024B |
腺病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D025B |
甲/乙型流感病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D026B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D028B |
甲型流感/乙型流感/腺病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D029B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒/合胞病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D030B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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此外，近岸蛋白還提供優質的重組新冠N蛋白抗原與抗體，助力高質量的新冠抗原檢測試劑盒研發與生產。
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重組新冠N蛋白抗體（Cat.No.：DA027）
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靈敏度高(抗原最低檢測濃度25pg/ml，天然抗原為100 TCID50/ml)
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特異性強(與甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒無交叉反應)
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穩定性好
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批間差異小
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單批次產量大，產能穩定
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可識別多種突變株
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國內外頭部診斷企業持續購買，質量保證
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推薦產品：
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Cat. No. |
Product Name |
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2019-nCoV NP Antibody(Clone#6G9) |
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SARS-CoV-2 NP Antibody (10D6) |
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FluA NP Antibody (4F8) |
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FluA NP Antibody (5G11) |
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FluB NP Antibody (8B9) |
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FluB NP Antibody (3C11) |
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Recombinant SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein (Mammalian, C-6His) |
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Recombinant Influenza A NP (strain A/Hong Kong/1/1968 H3N2) |
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Recombinant Influenza B NP (B/Beijing/184/93) |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant HCoV-HKU1 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-NL63 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-OC43 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-229E Nucleocapsid Protein |
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Recombinant SARS-CoV Nucleocapsid Protein |
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Recombinant MERS-CoV Nucleocapsid Protein |
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參考文獻
1. CDC官方網站
2. 中國國家流感中心