CD19是當前細胞免疫療法中最具研究熱度的靶點之一，已有多款CD19CAR-T細胞療法獲批上市。目前，關于靶向CD19的細胞療法除了自體CAR-T療法研究以外，還包括通用型CAR-T、多靶點CAR-T、CAR-NK療法以及免疫檢查點聯合療法等多種新型療法模式，不斷給腫瘤患者帶來新希望。為助力CD19新型細胞療法的開發，ACROBiosystems專門提供包括CD19蛋白、核酸酶、GMP細胞因子、類CD19CAR細胞株、抗FMC63抗體等在內的七大系列核心研發工具，可應用于早期研發、質量控制、工藝生產以及臨床等研究階段，全面支持CD19細胞療法開發，加速藥物研發進程。
★ 真核表達系統，保持蛋白天然構象
★Alexa Fluor 647\555\488、APC、PE、FITC等多種標記類型
★ 多種屬可供選擇（人/鼠/猴/犬等）
★ 可用動物免疫、抗體篩選、CD19 CAR表達檢測
★ 完成FDA DMF備案，支持IND、BLA申報
>>> 純度大于90%
The purity of Human CD19 (20-291), Fc Tag (Cat. No. CD9-H5251)is more than 90% and the molecular weight of this protein is around140-160 kDa verified by SEC-MALS.
>>> APC標記CD19蛋白可高特異檢測CD19 CAR表達
全能核酸酶
GENIUS?Nuclease全能核酸酶，具有純度高、酶活高、特異性強、反應條件更廣泛等產品特性，可高效去除慢病毒純化過程中的殘留宿主核酸；經過無菌、支原體、內毒素、外源病毒等檢測控制，可確保產品的安全性；已完成FDA DMF備案，支持臨床/上市申報。
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Cas酶
高酶活經過體內/體外實驗驗證：體外切割效率＞90%
SDS-PAGE& MALS檢測純度>90%；無RNA酶殘留
可用于CD19通用型CAR-T療法中基因的敲除或敲入
>>> GENIUS? Nuclease, premium grade比競品具有更高的活性（>1.2 x 10e6 units/mg）
Specific activity for GENIUS? Nuclease, premium grade is measured understandard assay conditions. The specific activity of GENIUS?Nuclease, premium grade is >1.2 x 10e6 units/mg protein. One unitwill digest sonicated salmon sperm DNA to acid-solubleoligonucleotides equivalent to a ΔA260 of 1.0 in 30 min at pH 8.0 at37 ℃, which corresponds approximately to complete digestion of 37μg DNA. Note that 1 KU=1000 units.
>>> Cas12a的體外DNA底物切割效率>90%，與競品相當
Measured by its ability to cleave a targeted DNA substrate. Cas12a achieves>90% substrate cleavage, comparable to competing products
高質量的CD3/CD28抗體偶聯磁珠產品，5.5μm大小，可更好的模擬APC，超低內毒素（<2EU/mg），對T細胞無傷害，可放心用于T細胞的激活擴增。
>>> ACRO Anti-CD3/CD28 Antibody-coupled Magnetic Beads (Cat. No. MBS-C001) 與競品分別激活T細胞，激活能力水平基本一致
The purified human T cells were activated using ACRO Anti-CD3/CD28Antibody-coupled Magnetic Beads (Cat. No. MBS-C001)and competitor’s beads respectively at a ratio of 1:1beads-to-cells for 24 hours with RPMI1640 supplemented with 10% ofFBS. Cells were fluorescently stained using PE labeled anti-humanCD25 antibody and labeled FITC anti-human CD69 antibody and analyzedby flow cytometry.
在嚴格GMP 管理體系下開發的GMP級別IL-7，IL-15，IL-21等細胞因子，活性經WHO標品標定，穩定性好，批間一致性高，可應用于工藝生產、臨床研究階段的細胞擴增培養。
>>> 高生物活性
刺激CTLL-2 細胞增殖實驗結果顯示，GMP Human IL-15 (GMP-L15H13)的細胞活性高于0.8 ⅹ10^7 IU/mg（經WHO Human IL-15標品校準，NIBSC 代碼：95/554）
>>> 高批間一致性
GMP Human IL-15 (GMP-L15H13)不同批次的細胞活性保持一致，具有高批間一致性。
Anti-CD19(FMC63) CAR細胞株，scFv為FMC63來源，細胞活率大于90%，無菌、無真菌、無支原體，多次傳代后可保持性能穩定，適用于CAR檢測時的CAR陽性對照細胞。
>>> Anti-CD19(FMC63) CAR 細胞株可特異性結合CD19蛋白
FACS assay shows that PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag can bind toHEK293/Human Anti-CD19 Stable Cell Line. HEK293/Human Anti-CD19Stable Cell Line was red line, Negative control HEK293 cells was greyline (QC tested).
★ 可特異性結合Anti-CD19(FMC63) CAR的抗原識別表位，具有中和活性；
★ APC\PE\FITC等多種熒光標記類型；
★ 經CD19 類CAR細胞流式批檢、PBMC批檢放行；
★ 解決CD19 CAR-T臨床樣本組分復雜、CAR-T細胞含量較低、FACS非特異背景強等問題；
★ 專為FMC63 scFv來源的CD19 CAR細胞PK/ADA Assay而設計
5e5 of anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution(2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of APC-LabeledMonoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Cat. No.FM3-AY54P1)and isotype control antibody respectively. APC signal was used toevaluate the binding activity (QC tested).
>>> Screening assay-橋接式ELISA
兔源多克隆Anti-MouseFMC63 scFv Antibody (Cat. No. FM3-S93)可分別與anti-CD19antibody (Clone: FMC63)、Biotinylatedanti-CD19 antibody (Clone: FMC63)結合，適用于橋接式ELISA方法開發。
>>> Neutralizing antibody detection-競爭配體結合試驗
具有中和活性的單克隆Anti-FMC63scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Carrier-free) (Cat. No.FM3-Y45A1)可特異性抑制FMC63scFv與CD19的結合，可用于檢測臨床樣本中具有中和活性抗藥性抗體含量。
ACROBiosystems提供一系列細胞因子定量檢測試劑盒，具有高靈敏、高特異、高批間一致等特性，可用于靶向CD19細胞藥物開發過程中的細胞因子殘留檢測、細胞功能評價、CRS風險評估等研究。
>>> Human Interferon-γ(IFN-γ) ELISA Kit可高靈敏檢測人干擾素-γ的含量
通過3次獨立實驗，采用20個零標準品濃度OD的平均值加上兩倍SD，計算最低可檢測濃度，測得選用Cat.No. CRS-A001檢測人干擾素-γ的最低可檢測濃度為3.072pg/mL。
ACROBiosystems百普賽斯致力與您在細胞和基因治療的發展浪潮中并肩前行，我們提供包括CAR靶點蛋白、TCR靶點蛋白、StarStaining新一代熒光標記蛋白、GMP級別細胞因子、CD3/CD28抗體偶聯磁珠、Cas酶、全能核酸酶、細胞因子檢測試劑盒等在內的一系列支持細胞和基因治療藥物開發的相關產品，整套解決方案陪伴您從藥物早期發現到臨床研究的每一個階段。
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