近日，中國檢驗檢測學會批準發布團體標準——《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》。該標準由中國檢驗檢測學會提出并歸口，北京百普賽斯生物科技股份有限公司（以下簡稱ACROBiosystems百普賽斯）參與制定。其他參編單位還包括廣州國家實驗室、生物島實驗室、清華大學、信達生物制藥（蘇州）有限公司等國內工業、學術領域權威機構。

這一標準的制定與發布，致力于統一抗體藥物研發關鍵環節的技術規范，進而有效提升生物醫藥研發的質量與效率。作為參與該標準制定的關鍵企業成員，ACROBiosystems百普賽斯在抗體藥物表征與篩選領域的技術實力再獲權威認可。

近年來，全球抗體藥行業持續高速發展，全球抗體療法市場在腫瘤、自身免疫、神經退行性疾病等領域不斷拓展新適應癥，尤其是新一代抗體療法市場盡顯發展活力及前景，它們包括雙特異性抗體（BsAb）、抗體藥物偶聯物（ADC）、Fc工程化抗體、納米抗體以及其他創新平臺，旨在治療癌癥、自身免疫性疾病和傳染病等復雜疾病。在抗體藥物研發過程中，抗體高效篩選與精準表征是不可或缺的核心環節。表面等離子共振技術（Surface Plasmon Resonance，SPR）是當前進行抗體藥親和力檢測、動力學分析的重要工具。

然而，缺乏統一的技術標準導致不同實驗室的數據可比性差，結果可靠性難以保障。

ACROBiosystems百普賽斯參與《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》標準制定，旨在解決行業這一痛點。該標準遵循GB/T 1.1—2020《標準化工作導則》的規定，由中國檢驗檢測學會提出并歸口，為行業提供了統一的技術規范和質量評價依據。

該標準明確了SPR技術在抗體篩選與表征中的應用要求，涵蓋了試劑和儀器設備、樣品和試驗步驟、試驗數據處理等流程，將有力提升抗體藥研發的效率和數據可靠性，為抗體藥進入臨床或申報上市提供可靠技術支撐。

*中國檢驗檢測學會團體標準發布目錄：https://www.cits.ac.cn/newsinfo/10797414.html

ACROBiosystems百普賽斯能參與此項行業標準的制定，體現了其在分子互作分析領域的技術權威性。

2022年，其SPR檢測服務獲得CNAS認可，檢測報告可加蓋“ILAC-MRA/CNAS”標識，數據具有國際權威性。

2023年7月，ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心的BLI平臺成功通過中國合格評定國家認可委員會評審，表明其檢測能力達到國際標準。

ACROBiosystems百普賽斯已建立符合中美藥典法規標準的SPR和BLI分子互作平臺，確保從樣品管理到實驗操作、數據分析的全過程滿足《中國藥典》和美國藥典的要求，為抗體藥物研發提供可靠數據支持。

除了SPR技術，公司還按照國際質量標準建立了一系列技術平臺，為抗體藥物、蛋白藥物、細胞與基因治療藥物等提供全流程服務解決方案。

為更好生物醫藥，成為客戶全流程研發的好伙伴，ACROBiosystems百普賽斯不斷提升質量、創新和服務能力，已被行業廣泛認可。截至目前，公司累計服務客戶超11000家，與全球知名藥企建立了長期、穩定的合作伙伴關系。

在標準化服務領域，公司提供的分子互作分析測試服務可為醫藥研發企業出具帶有國際互認聯合認可標識的檢測報告，極大方便了客戶后續申報工作的開展。

隨著《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》標準的實施，ACROBiosystems百普賽斯將繼續與行業伙伴保持緊密合作，提升抗體藥物研發的規范化水平，加速更多生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用。

ACROBiosystems百普賽斯基于Biacore平臺為生物醫藥研發客戶提供SPR服務，能夠分析檢測各類蛋白及抗體，小分子等，主要服務包括抗體篩選、表征、一致性評價以及生物大分子間相互作用等。

Biacore 8K

ACROBiosystems百普賽斯提供的基于Biacore 8K系統的SPR服務，具有實時監測、無標記、抗干擾能力強的特點，可提供高質量動力學、親和性、特異性的數據，適用范圍從早期藥物研究到開發，直至質量控制。

? 服務優勢

• 豐富的蛋白管線支持

ACROBiosystems百普賽斯是由北美市場開始的專注于生物藥開發過程的蛋白技術和產品的全球化品牌，從成立之初至今一直致力于提供藥物研發過程中所需的高質量的靶點蛋白，擁有豐富的蛋白資源。SPR服務利用公司豐富的產品管線優勢，如Fc受體蛋白、免疫檢查點蛋白、生物素標記蛋白等，為客戶提供高質量一體化的分子互作檢測服務。

ACROBiosystems百普賽斯擁有一支專業的技術團隊來進行SPR方法的開發與優化，依靠公司內部產品管線，積累了豐富的技術經驗以及大量的實驗數據，包括抗體的篩選、表征、蛋白/抗體藥物一致性評價，以及生物大分子間相互作用等。

ACROBiosystems百普賽斯擁有成熟的項目運營團隊，收到客戶需求后能當天出具實驗方案，一對一進行服務項目交流跟進，階段性為您反饋項目進展。服務周期短，執行能力強，一切從客戶方出發，提供最滿意的實驗服務體驗！

百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業。2021年在創業板上市。百普賽斯集團業務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等國家的十余個城市設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超11000家，與全球知名藥企建立了長期、穩定的合作伙伴關系。集團旗下擁有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫學等。

ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要產品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發及優化等研發及生產環節。

百普賽斯集團ACROBiosystems Group以加速生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業創造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫藥的研發上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業做出貢獻。

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