新藥研發常被比作在未知海域中航行。科學家有一個大致方向(疾病未滿足需求),但具體的航線——從哪個靶點出發、經過哪些化合物優化節點、最終如何抵達臨床前候選分子(PCC)的港灣——卻充滿不確定性。愛思益普的生物學一體化服務平臺,本質上是一套為創新藥研發提供動態導航的系統。
起點導航:靶點驗證。當客戶提出一個全新的靶點假設,平臺首先需要確認這個"目的地"是否真實存在。對于已有成熟檢測方法的靶點,平臺可從1500余種靶點庫和近萬個標準化實驗方法中快速匹配方案。對于全新靶點,平臺建立了從頭合成的蛋白表達能力,自研純化400余種高純度靶標蛋白,結合SPR(Biacore 8K)技術驗證靶點與化合物的結合能力。這相當于在出發前,先用衛星定位確認目標坐標是否準確。
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路徑導航:DMTA一體化。平臺全面支持創新藥研發的DMTA(設計-合成-測試-分析)循環。在測試環節,客戶可以根據項目階段靈活組合模塊化服務:早期發現階段選用靶點驗證與初篩模塊;先導優化階段追加選擇性評價與脫靶分析;臨床前階段整合DMPK與體內藥效驗證。這種漸進式合作模式,如同導航軟件根據實時路況推薦最優路線,幫助客戶合理分配研發資源,避免在無效路徑上過度投入。
關鍵節點導航:風險預警。在通往PCC的航線上,有幾個必須通過的"檢查點"。心臟安全性是其中之一,平臺提供從體外hERG/CiPA檢測到體內豚鼠心電圖的完整評價鏈。早期成藥性篩選整合了Safety Panel(90個安全性靶點)、激酶譜和脫靶分析,在研發"起跑線"上識別潛在風險。這些節點相當于導航中的限速提醒和彎道預警,幫助客戶提前規避可能導致后期翻車的隱患。
終點導航:IND申報。當化合物接近PCC階段,平臺整合體外藥效、體內藥效、DMPK、安全性數據,形成符合申報要求的數據包。目前,平臺已支持全球藥企完成數十項項目的IND申報。這相當于導航抵達終點后,提供完整的行程報告供查驗。
從北京、上海、徐州、貴陽到美國的多中心實驗室網絡,總研發場地超過27000平方米,480余名專業人員構成了這套導航系統的"地面基站"。無論客戶的項目處于哪個坐標,平臺都能提供從定位到抵達的全程指引。
