2026年，雙抗ADC進入加速發展期，成為ADC領域從單抗迭代至下一代技術的關鍵拐點。一邊是百利天恒BL-B01D1（iza-bren）以全球首創EGFR×HER3雙抗ADC之姿，在III期臨床中展現出針對EGFR耐藥、HER3低表達腫瘤的良好療效，標志著雙抗ADC已從概念驗證走向大規模臨床落地；另一邊，榮昌生物RC288（PSMA×B7H3）于近期獲批臨床，中國ADC龍頭以新一代雙靶點策略切入實體瘤前沿。兩大標桿一前一后、一強一新，不僅印證了雙抗ADC的臨床價值，更勾勒出全球ADC研發格局的深刻變革——中國已從跟隨者躍升為全球雙抗ADC創新的核心引擎，帶動全產業鏈迎來新一輪升級。

雙抗ADC的爆發是臨床需求、技術突破與產業成熟三者協同作用的必然結果。傳統單抗ADC雖實現了“靶向殺傷”的核心突破，但在臨床應用中逐漸暴露瓶頸：單一靶點難以應對腫瘤異質性，易導致耐藥；脫靶效應帶來的毒性的限制了給藥劑量；對低表達靶點腫瘤的殺傷效果有限。這些痛點，推動ADC技術從“單抗”向“雙抗”迭代升級。

雙特異性抗體藥物偶聯物（BsADCs）的概念及設計考量

雙抗ADC的核心價值的在于“雙靶點協同”，通過同時結合腫瘤細胞表面兩個特異性抗原，實現三大突破：一是大幅提升腫瘤識別特異性，減少脫靶效應，擴大治療窗口；二是有效克服腫瘤異質性，即使部分腫瘤細胞單一靶點表達降低，仍能通過另一個靶點實現精準殺傷，降低耐藥風險；三是增強藥物內化效率，雙靶點結合可促進藥物更快進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性載荷，提升殺傷效能。

據統計，全球目前有超過100款雙抗ADC候選藥物處于不同臨床階段，中國憑借超過60款在研藥物的規模，成為全球雙抗ADC研發的核心陣地。從技術演進來看，雙抗ADC已形成雙靶點與雙表位兩大并行路徑，其中雙靶點ADC因能同時干預多條致癌信號通路，成為當前研發的主流方向。

曾經，ADC領域由跨國藥企主導，中國企業多以跟隨式研發為主。但在雙抗ADC賽道，中國企業實現了歷史性彎道超車，形成了“多點開花、頭部引領”的產業集群優勢，徹底改變全球競爭格局。

在研ADC管線匯總（部分）

來源：藥渡

從管線布局來看，中國雙抗ADC在研項目占比領先全球。其中，百利天恒、榮昌生物、康寧杰瑞等企業率先拉開身位，形成第一梯隊：百利天恒BL-B01D1作為全球首款進入III期的EGFR×HER3雙抗ADC，已在肺癌、鼻咽癌、卵巢癌等多個癌種中展現出同類最佳療效，更以84億美元的海外授權交易額，創下中國創新藥出海紀錄；榮昌生物憑借RC288填補了自身雙抗ADC管線空白，延續其在ADC領域的龍頭優勢，而康寧杰瑞、正大天晴等企業的雙抗ADC產品也已挺進III期臨床，形成差異化競爭格局。

這種領跑地位的背后，是中國企業在技術平臺、臨床轉化與成本控制上的綜合優勢。不同于跨國藥企的謹慎布局，中國企業更善于整合全球技術資源，快速推進臨床轉化，同時依托本土供應鏈優勢，降低研發與生產成本，形成獨特的“比價競爭力”，吸引全球資本與跨國藥企合作，推動中國雙抗ADC從“本土創新”走向“全球同步”。

iza-bren聯合斯魯利單抗一線方案令人鼓舞的療效數據

雙抗ADC的靶點組合與適應癥布局，正朝著“協同增效、突破難治”的方向實現戰略升級，擺脫了傳統ADC靶點單一、適應癥局限的困境。

靶點組合上，形成了三大主流策略，均以臨床需求為核心導向：一是“經典靶點協同”，如EGFR×HER3、TROP2×c-Met，依托成熟靶點的臨床驗證基礎，通過雙靶點協同克服耐藥，其中EGFR×HER3組合因能破解EGFR耐藥難題，成為目前最成熟的雙抗ADC靶點組合；二是“靶點+免疫調節”，如PSMA×B7H3、PD-L1×B7H3，將腫瘤特異性靶點與免疫檢查點結合，實現“靶向殺傷+免疫激活”雙重效應，拓寬治療適用人群；三是“靶點+腫瘤微環境”，如PTK7×FAP，通過靶向腫瘤細胞與腫瘤微環境中的成纖維細胞，實現對腫瘤的立體圍剿，提升療效。

適應癥布局則呈現明顯的“攻堅難治癌種”特征，從傳統的乳腺癌、胃癌等高發癌種，向小細胞肺癌、前列腺癌、胰腺癌等難治性腫瘤延伸。百利天恒BL-B01D1在廣泛期小細胞肺癌一線治療中，將中位無進展生存期提升至8.2個月，12個月總生存率達85.7%，打破了小細胞肺癌數十年的治療僵局；夏寧邵團隊研發的B6ADC（TROP2×c-Met）在胰腺癌模型中展現出在動物模型中實現顯著腫瘤抑制，單次低劑量給藥即可完全清除大體積腫瘤；榮昌生物RC288則聚焦前列腺癌與泛實體瘤，進一步拓寬了雙抗ADC的適應癥邊界。

The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.

• 與雙抗的結合活性經ELISA驗證

Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).

申請Protocol

Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).

申請Protocol

Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

申請Protocol

Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).

申請Protocol

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