在新冠藥物和疫苗的研究中，很多注意力都集中在直接介導新冠病毒感染人體細胞的刺突（S）蛋白上。隨著人們對新冠病毒的認知越發深入，其他新冠病毒蛋白的重要作用也逐漸被揭曉，其中包括幫助病毒RNA在宿主細胞內轉錄和復制的核衣殼（N）蛋白。
N蛋白是新冠病毒感染過程中含量最豐富的病毒結構蛋白，在病毒感染人體細胞后會大量表達，引起強烈的免疫反應。N蛋白的基因序列相對保守穩定，與譜系上最接近的SARS-CoV N蛋白存在約90%的同源性；相比S蛋白，N蛋白上隨著時間推移產生的突變更少。因為其良好的免疫原性和穩定性，N蛋白常作為新冠病毒的檢測靶標，國內外體外診斷（IVD）公司已開發出很多新冠抗原檢測試劑盒，用于病例篩查和疫情監控。
新冠N蛋白含有419個氨基酸，分子量約為47.4 kDa。N蛋白可分為五個結構域：N端結構域（NTD），RNA結合域（RBD），中間連接區域（LINK），二聚化域（Dimerization domain）和C端結構域（CTD）（圖1）。Ｎ蛋白上的突變頻率雖然不高，但因為新冠病毒在全球范圍內的快速傳播，流行突變株中的N蛋白上已經出現了特征性突變位點，其中位于LINK上的R203K/G204R是最常見的高頻突變。此外，備受關注的N突變還包括常見于南非突變株的T205I，巴西突變株的P80R，英國突變株的D3L/S235F，印度突變株的D63G/R203M/D377Y/R385K等等。
圖1. N蛋白序列和結構域
N蛋白上發生的突變是否會影響抗原檢測試劑盒的靈敏度？
作為新冠抗原檢測的主要靶標，N蛋白上發生的突變是否會影響抗原檢測試劑盒的靈敏度還有待評估。面對全球不斷出現的變異毒株，已經上市或仍在研發的抗原檢測試劑盒應當對主流變異毒株的N蛋白進行測試，來確保試劑盒的靈敏度和準確性不受到影響。
> HEK293真核系統表達，具有天然構象，能夠有效識別抗體
> 純度高、穩定性好，具有良好的批間一致性
驗證數據
圖.2. NUN-M223/NUN-S95能夠與新冠病毒變異株N抗原結合， 且與野生型毒株N抗原的結合力接近
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新冠病毒變異毒株N蛋白
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新冠病毒野生毒株N蛋白
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