注冊開啟|近岸云論壇第四期-基因治療產品的生產工藝和質量控制-技術前沿-資訊-生物在線

注冊開啟|近岸云論壇第四期-基因治療產品的生產工藝和質量控制

作者:蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司 2022-08-15T09:56 (訪問量:9743)

在過去十年里,世界各地的監管機構已經批準了幾種基因療法,用于治療癌癥、失明和代謝紊亂等疾病。另外,全球有近300項與AAV相關的臨床試驗,國內也有10余款基因治療藥物進入IND申報階段?;蛑委熥鳛槿碌闹委煼绞?,為曾經被認為無法治愈的疾病提供了治療并治愈的無限可能。

為確保獲得高純度、高滴度的基因治療產品,上下游的生產工藝在實際操作過程中都要面臨很多挑戰。

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本期近岸蛋白云論壇有幸邀請到派真生物下游工藝高級工程師李樂軍、近岸蛋白技術總監何翼,分別為我們介紹“AAV病毒載體下游工藝挑戰”、“生物制品核酸去除解決方案 ”。

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直播時間

2022年8月17日 19:30-20:30

直播日程

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演講嘉賓簡介

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李樂軍

廣州派真生物技術有限公司

下游工藝高級工程師

微生物學碩士,擁有近10年的蛋白質及病毒下游工藝開發工作經驗,現任職于派真生物負責AAV下游工藝開發工作。曾建立了AAV1~AAV9中各常用血清型的下游工藝,包括從小試工藝開發到200L生產放大等各階段下游工藝開發與驗證工作。對AAV下游工藝表征、AAV制劑處方亦有深入的研究。

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何翼

蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司

技術總監

生物化學與分子生物學博士,先后就讀于華中科技大學、Rothamsted Research(UK),在生物信息學及分子生物學領域有豐富研究經驗,著有**兩篇,SCI文章4篇。2016年加入近岸蛋白,現任技術支持部總監。

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蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司,是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業,主營業務為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售,并提供相關技術服務。公司定位為醫療健康與生命科學領域原料與技術解決方案的上游供應商,致力于為下游客戶提供及時、穩定、優質的產品及服務,助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級。

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