紐約時間2026年2月26日，全球領先的同種異體細胞藥物研發公司Mesoblast Limited公布了其截至2025年12月31日的2026財年上半年（H1 FY2026）財務業績與運營進展。報告顯示，得益于其核心產品Ryoncil在美國的成功商業化上市，公司業績迎來了決定性的轉折點，財務狀況顯著改善，并有力支撐了其重磅管線的加速推進。

圖源mesoblast官網

報告期內，Mesoblast的總收入達到5130萬美元，而上年同期僅為320萬美元。這一爆發式增長完全由Ryoncil的商業化銷售驅動。截至報告期，已有49家移植中心完成Ryoncil的準入，目標是覆蓋全美承擔94%移植手術的64家核心中心。醫保覆蓋范圍已擴展至2.8億美國人口，包括聯邦醫療保險和所有州的醫療補助計劃。美國醫療保險和醫療補助服務中心于2025年10月1日為Ryoncil頒發了特定的HCPCS J-code（醫保計費代碼），這極大地便利了醫院的計費和報銷流程，推動了產品的廣泛應用。

在真實世界臨床環境中，84%的患者能夠按照FDA批準的標簽完成初始28天的治療方案并存活，這一數據與此前的臨床試驗結果一致，驗證了產品的實際療效和用藥指導價值。公司已鎖定Ryoncil用于治療成人激素難治性急性移植物抗宿主病的III期臨床試驗方案，將于3月提交機構審查委員會。成人患者群體規模約為兒童患者的三倍，這為Ryoncil的長期增長開辟了巨大空間。

作為首個也是目前唯一一個獲得美國FDA批準上市的間充質基質細胞療法，Ryoncil不僅證明了MSC療法的臨床價值，更驗證了其巨大的市場潛力，為后續MSC藥物的定價和推廣提供了參照系。在Ryoncil的光環下，Mesoblast的第二款產品rexlemestrocel-L正快速跟進，目前該療法已被FDA授予再生醫學先進療法認定，享受快速審評待遇。

隨著MSC從基礎研究走向臨床再到成功商業化應用，其對細胞培養環境的要求也日益嚴格，嚴格的質量控制是保障MSCs制劑品質的關鍵。MSC作為“活細胞藥物”的特性，要求從供體篩選、原料控制到生產工藝的全鏈條建立嚴謹的GMP質量體系。

在干細胞療法的前沿探索中，ACROBiosystems百普賽斯始終秉持精準創新的理念，為干細胞治療從研究到生產的全流程提供堅實支撐。基于成熟的細胞培養平臺、流式細胞術驗證平臺及GMP質量管理體系，我們開發了高品質GMP級別MSC擴增培養試劑盒——CelThera™ GMP MSC Expansion Kit (Phenol Red-free)（貨號：GMP-MSCCM41），目前該產品已成功通過美國FDA藥物主文件（Drug Master File, DMF）備案。

添加小助手了解更多產品信息！

• 實驗數據1：臍帶來源MSC原代分離并連續擴增

• 將華通氏膠組織塊鋪片于培養皿中培養，第9d時可觀察到細胞爬出，第12d時細胞爬出數達到2.73E6，且細胞融合度達80%-90%；

• 3天傳代，期間無需換液，平均每代擴增17倍，P3代擴增倍數累計約5000倍；

• 原代培養早于同類產品1-3d達到傳代要求，細胞活率均保持≥95%；

• 低密度種植，3代收獲上億細胞，告別樣本焦慮，珍稀樣本零浪費。

• 實驗數據2：三系分化驗證

本驗證使用來源于人臍帶的MSCs在ACRO CelThera™ GMP MSC Expansion Medium中傳代培養，在P7代時進行誘導分化，結果顯示經高代次傳代后細胞仍保持多向分化能力（成脂分化、成骨分化、成軟骨分化）。

• 數據3：臍帶來源MSC細胞表面標志物鑒定

本驗證分別對P1與P7 hUC-MSCs進行間充質細胞標志物檢測；MSC特異性標志物CD73、CD90、CD105陽性率>95%，造血細胞及其他無關細胞標志物CD34、CD45、HLA-DR、CD14、CD19陽性率<2%，符合國際細胞治療協會（ISCT）提出的間充質干細胞鑒定標準，說明該MSC表型穩定、純度高，具備典型間充質干細胞特性。

• 數據4：3D大規模培養驗證

• 接種1.25E7 cells于250mL體系，連續培養3代（5d/代），P3細胞擴增倍數達1000倍，14d收獲細胞數達1.2E10；

• 連續高倍率擴增同時保持細胞活率≥95%；

• ACRO培養基有效支持MSC微載體3D培養工藝，并在培養過程中保持高細胞附著率＞50%，同時避免細胞結團，結團率低。