在生物制藥領域，尤其是基因與細胞治療產品生產中，封閉式生產系統是保障產品安全與質量的核心。國家藥監局核查中心發布的《藥品共線生產質量風險管理指南》明確指出，一次性使用技術（如一次性培養袋、無菌對接器等）是規避交叉污染、提升無菌保障水平的關鍵。
要實現真正的封閉式培養，上游培養基的無菌包裝與轉移至關重要，ACROBiosystems百普賽斯精準切入這一痛點，推出GMP級袋裝T細胞培養基及配套一次性耗材，為您提供從設計到生產的完整閉環解決方案。
圖源：國家藥品監督管理局藥品核查中心
CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium 及袋子設計
為適配封閉式細胞培養系統，ACROBiosystems百普賽斯全新推出了袋裝GMP級別T細胞培養基——CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium（貨號：GMP-CM3102GB01）。
-
卓越培養性能：無需添加血清或血替，即可實現T細胞的高倍數擴增。
-
臨床級包裝：5L袋裝規格，專為臨床生產工藝設計，完全兼容封閉式處理系統。
-
高兼容性：包裝采用醫用級多層薄膜，提供4種不同的管路尺寸，同時兼容PVC和TPE熱塑管路無菌焊接，能輕松集成主流細胞治療設備，助力流程無縫對接與規?；糯?。
-
安全可靠：相比瓶裝培養基，袋裝設計消除了物料轉移至中間容器的步驟，從根本上避免了開放操作帶來的污染風險，保障了封閉系統的完整性。
-
全方位質量保障：產品設計遵循ISO 9001:2015與ISO 13485:2016標準，并在符合GMP的工廠中進行生產與質控檢驗，確保批次間一致性與可靠性。
-
定制化服務：我們可提供定制化服務，包括不同體積及袋子管路配置，靈活滿足您的特定生產需求。
無菌轉移技術與兼容封閉系統的袋裝培養基相結合，共同構筑了現代生物制藥封閉式工藝的堅實基礎。這種一體化解決方案不僅顯著降低了生產過程中的污染風險，也為細胞治療產品的高質量、規?；a提供了關鍵支撐。
為全面覆蓋不同工藝場景下的無菌連接需求，ACROBiosystems開發出多種一次性無菌轉移套件。這些套件采用可焊接管路設計，能夠安全、便捷地對接培養基方瓶、斜口瓶以及西林瓶等多種容器，有效實現培養基和細胞因子的無菌配制與轉移操作，從而進一步強化生產流程的完整性與可控性。
貨號：PCA-25021401
適用于CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium（貨號：GMP-CM3102和GMP-CM3103）及其他38-430mm螺紋的直口方瓶，實現將培養基等無菌液體安全便捷轉移至細胞培養袋。
貨號：PCA-25021402
適用于Thermo Fisher等品牌的斜口瓶（螺紋外徑為45mm），實現將培養基等無菌液體安全便捷轉移至細胞培養袋。
貨號：CVA-25060601
貨號：DCC-04
設計用于在C級環境中，將凍干粉或液體試劑從瓶口外徑為13mm/20mm的西林瓶中（如2R, 4R, 6R, 10R瓶）無縫轉移至培養基袋或培養系統中。
貨號：DCC-07
適用于將西林瓶液體試劑無菌轉移到Prodigy等自動化培養系統中。
其可兼容瓶口外徑為20mm的西林瓶（如10R，15R瓶）。
貨號：DCC-08
適用于將西林瓶液體試劑無菌轉移到Prodigy等自動化細胞培養系統中，可同時將兩瓶試劑一次性無菌轉移到培養系統中。
其可兼容瓶口外徑為20mm的西林瓶（如10R，15R瓶）。
以上產品均正在開啟限時試用裝活動，掃描下方二維碼立即申請！
ACROBiosystems
inquiry@acrobiosystems.com
15117918562
（備注：姓名+公司）