n vivo CAR-T通過“體內直接重編程T細胞”，打破了傳統體外CAR-T流程繁瑣、成本高昂的瓶頸，實現更便捷高效的精準免疫治療。而抗體偶聯脂質納米顆粒為靶向遞送CAR RNA的“精準導彈”，其研發效率與質量把控，直接決定了療法的靶向性與臨床轉化潛力。
對于in vivo CAR RNA-tLNP的開發過程，從靶向抗體篩選、CAR分子優化，到RNA設計合成、LNP包封制備、靶向抗體偶聯，再到體內外功能驗證——全鏈路環環相扣，任一環節的技術卡點都將延緩研發進程。如何實現全鏈條高效協同？如何在高通量篩選中快速鎖定最優分子？針對這一研發痛點，近岸蛋白重磅推出RNA-tLNP介導的mRNA/circRNA雙體系in vivo CAR一站式解決方案，以“高通量合成+精準優化+功能驗證”為核心，全方位賦能合作伙伴突破技術瓶頸，加速in vivo CAR-T療法的創新轉化與臨床落地！
五大核心模塊，構建in vivo CAR全流程技術閉環
1. 多類型靶向抗體選擇——精準遞送的“導航儀”
靶向抗體是實現免疫細胞精準編程的核心元件。近岸蛋白已開發出多類型靶向抗體分子（抗CD3/CD5/CD7/CD8等scFv、VHH、mAb、Fab），可通過隨機偶聯、定點偶聯等多種方式在LNP表面實現高效偶聯，確?？贵w高效結合與活性保留，為in vivo CAR精準遞送筑牢基礎。
案例實證：近岸蛋白自主開發的anti-CD3 mAb和anti-CD5 VHH在細胞水平上表現出高親和力，成為in vivo CAR靶點抗體的優質候選分子。
2. CAR候選分子發現——療法的“核心發動機”
CAR分子質量直接影響后續遞送效率與臨床轉化潛力。近岸蛋白從源頭篩選出高抗原特異性、強結合親和力與穩定表達、低脫靶毒性、低免疫原性的優質CAR分子。
案例實證：近岸蛋白自主開發的4種不同anti-BCMA scFv候選分子構建的CAR分子，經報告基因法檢測均表現出優異的T細胞激活能力，有效加速新型BCMA CAR分子的研發進程。
3. RNA序列優化與合成——穩定表達的“精準設計圖”
近岸蛋白依托專業RNA設計與開發平臺，通過AI輔助序列優化與高通量合成技術，顯著提升mRNA/circRNA的翻譯效率與安全性，單次可完成10-1000個CAR-RNA，不同變體mRNA IVT合成快至1天，同步保障樣品產量與純度，為CAR-RNA快速篩選提供高效支撐。
mRNA：近岸蛋白依托FLASHPREP®高通量mRNA制備平臺，“基因合成→原液制備”快至10天，適配高通量篩選需求。
circRNA：近岸蛋白通過優化環化工藝與翻譯元件，大幅提升circRNA穩定性，CAR蛋白作用周期顯著延長。
4. CAR RNA-tLNP定制與生產——精準遞送的“運載火箭”
LNP包封配方優化：不同陽離子脂質（L829、SM102、ALC0315、MC3、LP01等）與配方比例組合篩選，提高靶向遞送效率，保障LNP粒徑均一。
抗體偶聯工藝優化：覆蓋馬來酰亞胺-巰基偶聯、點擊化學偶聯、后插入等多種技術路徑，優化抗體偶聯陽性率。
理化質量表征：精準檢測粒徑分布、PDI、Zeta電位、包封率，同步完成抗體偶聯陽性率檢測。
5. 體外藥效評估——臨床轉化的“驗證場”
近岸蛋白提供CAR RNA tLNP“表達水平+殺傷功能”雙重驗證服務，在研發階段同步實現功能驗證，助力客戶加速in vivo CAR-T項目研發進程。
細胞轉化與表達水平分析：檢測不同靶向tLNP在PBMC、T細胞系（Jurkat）、原代T細胞（CD3+、CD8+）中的轉化效率與表達水平，支持孔板級高通量檢測。
殺傷效果實驗：建立CAR-T細胞與靶細胞共培養體系，量化靶細胞殺傷率與凋亡比例，同步開展脫靶殺傷評估。
功能持續性分析：動態監測mRNA-CAR與circRNA-CAR在不同時間點的殺傷活性。
案例實證：anti-CD3/CD8靶向的CD19 CAR-tLNP可在CD8+ T、CD3+ T、PBMC中特異性表達，且兩類靶向載體均表現出顯著的靶細胞殺傷能力。
【1】表面偶聯anti-CD3靶向的CD19 CAR-tLNP轉染不同細胞系表達驗證
【2】表面偶聯anti-CD8靶向的CD19 CAR-tLNP轉染不同細胞系表達驗證
【3】不同靶向CD19 CAR效應細胞48h殺傷效率
近岸蛋白in vivo CAR 研發解決方案
近岸蛋白專注于核酸藥物關鍵技術開發，為in vivo CAR療法從概念到臨床提供全鏈條技術支撐，與合作伙伴攜手推動細胞與基因治療邁向新階段。
全鏈條技術覆蓋：從靶向抗體發現到體外藥效評估，真正的一站式解決方案。
高通量技術賦能：支持96孔板級并行操作，單次可完成數百個CAR RNA分子篩選。
雙RNA體系靈活適配：mRNA和circRNA雙技術平臺同步篩選，滿足不同藥物場景需求。
嚴格質量把控：加帽率、純度達行業高標準，粒徑、包封率、抗體偶聯率三重保障。
豐富產品矩陣：CAR mRNA/circRNA 標準品、靶向tLNP標準品、CAR-TEST檢測試劑盒、全套GMP級原料酶等全品類配套。