2026年4月10日，國家疾控局發布通知，將基孔肯雅熱與發熱伴血小板減少綜合征納入乙類傳染病管理，并要求落實“逢疑必檢、逢熱必檢”，完善基層檢測與報告流程，加強口岸監測及試劑動態儲備機制[1]。
這一變化意味著，檢測正從疫情后的應急手段，轉向日常的常態化篩查體系。
但真正的挑戰不在政策本身，而在一線場景。在發熱門診與基層篩查中，“發熱”本身并未顯著增加，但病因判斷卻顯著復雜化。同一癥狀可能對應基孔肯雅熱、發熱伴血小板減少綜合征、流感樣感染或多病原并行流行，醫生面對的不再是單一疾病，而是高度相似的病原集合。而傳統“先懷疑、再檢測、再確認”的路徑，正在被“第一時間明確病原”的要求取代。
在這一背景下，單一檢測手段已難以滿足需求，檢測體系正向分層協同模式演進。
分層檢測體系：
從“單點能力”到“協同能力”
在“逢熱必檢”常態化背景下，傳統單一檢測能力已經不夠用。新的體系必須同時具備更高靈敏度以捕捉早期感染與低載量窗口，更強抗干擾能力以應對血液、咽拭子等復雜樣本，多重檢測能力以區分癥狀高度相似的多病原，以及更高穩定性以支撐常態化大規模運行。
01 PCR：從核心檢測走向精準確認
在該體系中，PCR的功能正在發生轉變，由單一檢測手段逐步轉向精準確認環節。其優勢在于高靈敏度、多靶標檢測能力以及標準化程度高，能夠在復雜樣本中實現可靠判讀。因此，在這一應用場景下，體系穩定性、抗干擾能力及快速擴增性能成為關鍵指標。
以近岸蛋白NovoScript® FAST Probe One Step qRT-PCR Kit（Cat. No.: E495）為例，在雙靶標檢測體系中表現出可在不同濃度梯度下實現穩定擴增，支持多病原檢測場景下的可靠區分。
圖1. 雙重靶標檢測結果（不同濃度下均保持穩定擴增）
進一步，在加入10%全血干擾背景后，擴增曲線仍保持高度一致性，說明體系在復雜臨床樣本中仍具備穩定表現，有助于降低漏檢風險。
圖2. 耐受性檢測結果（擴增一致性良好）
02 LAMP：向基層延伸的快速篩查能力
與PCR承擔精準確認功能不同，LAMP更適合作為前端快速篩查手段。其優勢在于恒溫擴增無需復雜儀器、出結果快、設備依賴低，因此更適用于基層醫療機構、發熱門診及現場篩查場景。
以RT-LAMP體系（Cat. No.: E220或Cat. No.: FLE220）為例，在甲流國家參考品及咽拭子臨床樣本的檢測結果中，起峰時間與品牌A相當，同時熒光信號更強；相較品牌B擴增效率更高。
圖3. E220合作IVD企業客戶實測結果
（擴增效率與信號強度表現更優）
在凍干體系中，復溶前后檢測結果一致，可直接用于現場檢測，進一步降低對實驗室條件的依賴。
圖4. FLE220合作IVD企業客戶實測結果
（凍干體系前后一致性良好，適配POCT場景）
總結：構建分層協同的檢測體系
在基層檢測持續下沉的趨勢下，PCR 與 LAMP 形成互補雙軌體系：PCR作為精準診斷層，依托小型化與微流控實現高靈敏、多靶標精準檢測并逐步下沉基層；LAMP作為快速篩查層，憑借恒溫擴增與低設備依賴，實現快速初篩與現場應用。二者共同推動檢測體系走向分層協同，覆蓋不同應用場景。隨著常態化監測推進，檢測正從單一診斷工具升級為防控觸發能力，行業競爭重點轉向靈敏度、穩定性與基層可部署能力。
近岸蛋白提供高性能qPCR體系（快速程序/直擴兼容）、RT-LAMP體系（適配基層篩查）、凍干體系解決方案（支持POCT應用），以及熱啟動Taq、逆轉錄酶、Bst等核心酶原料，為分子診斷與POCT 設備開發提供原料適配與穩定性驗證支持，助力構建可下沉、可普及的分子診斷體系。
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參考資料
[1]國家疾病預防控制局.關于依法做好重點蟲媒傳染病防控工作的通知（國疾控綜傳防發〔2026〕12號）