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RSV是一種高度流行的、傳染性很強的呼吸道病毒，是導致支氣管炎和肺炎的主要原因，每年在世界范圍內影響超過6400萬人。幼兒、老年人和那些有潛在健康狀況的人是風險最高的。每年，RSV導致5歲以下兒童超過300萬人住院、近6萬人死亡。在老年人中，僅在美國，RSV每年導致17.7萬人住院，1.4萬人死亡【1】。中國需RSV預防人數近4億，高風險老年患病人數約500萬。
目前，全球范圍內還未有獲批上市的RSV疫苗產品，我國的RSV治療也僅限于緩解疾病癥狀【2】。GSK和輝瑞是RSV預防領域跑得最快的兩家公司，各有一款老年人預防用的RSV疫苗即將在今年5月獲批FDA批準上市，并且輝瑞的RSV疫苗同樣適用于嬰兒（母體主動免疫），而Novavax、Pierre fabre、Moderna多家公司也進入到Ⅲ期臨床實驗。在國內，RSV賽道僅艾棣維欣（ADV110，II期）和優銳醫藥（MVA-BN RSV，Ⅲ期）布局疫苗產品，華南疫苗、博沃生物、沃森生物/藍鵲生物、石藥集團等處于臨床前階段，而愛科百發、泰諾麥博等公司則專注于開發RSV治療性藥物。
RSV是一種包膜病毒，編碼11種蛋白質，包括2種非結構蛋白（NS1和NS2）；4種膜蛋白：粘附糖蛋白 (G)，融合蛋白(F)，基質蛋白 (M) 和小疏水蛋白（SH）；以及五種核糖核酸酶蛋白：核蛋白（N）、磷蛋白（P）、大RNA聚合酶（L）、M2-1（一種鋅結合轉錄反終止子）和M2-2（一種參與RNA復制和轉錄平衡的調節因子）【3】。
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圖1 RSV結構【3】
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粘附G蛋白主要負責對宿主細胞的附著，能使RSV吸附于宿主細胞上導致感染開始。融合蛋白F，被宿主蛋白酶切割成F1（48K）和F2（26K）兩個片段后才具有活性，能引起病毒囊膜與宿主細胞膜融合，有利于病毒穿入細胞。G和F蛋白是產生中和抗體最重要的抗原表位，也是誘導機體產生免疫原性和抗病毒的最主要靶點，F蛋白的抗體較G蛋白的抗體中和作用強【3】。
F蛋白在RSV毒株中高度保守，使其成為一個很好的潛在疫苗靶點。F蛋白以三聚體形式存在，有兩種構象，融合前Pre-F和融合后Post-F，融合前不如融合后的構象穩定但更具免疫原性【3】。兩種構象在結構上有很大不同，有著不同的抗原表位。目前在Pre-F中已鑒定出7種抗原表位(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、?和Quaternary -Dependent)，以及可以和不同表位結合的抗體【4,5】。
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表Pre-F抗原表位及結合抗體【4,5】
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| Pre-F抗原表位 | 抗體 |
| 表位Ⅰ | 131-2a, 2F |
| 表位Ⅱ | Motavizumab/palivizumab |
| 表位Ⅲ | MPE8 |
| 表位Ⅳ | 101F/mAb19 |
| 表位Ⅴ | hRSV90 |
| 表位? | D25/5C4/AM22 |
| Quaternary-Dependent | AM14 |
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RSV相關重組蛋白、抗體等試劑在診斷試劑開發、疫苗和藥物開發中應用廣泛。近岸蛋白推出高質量的重組G蛋白和Pre-F蛋白，以及重組G和Pre-F抗體，可用于抗原和抗體診斷試劑的開發，疫苗和藥物開發的臨床前研究、臨床研究及質量控制環節等。
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| 貨號 | 產品名稱 |
| DRA230 | Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) |
| DRA231 | Recombinant RSV G Protein (strain A2) |
| DA091 | RSV F Antibody (11A9) |
| DA092 | RSV G Antibody (2G7) |
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DRA230抗原與多種抗體結合活性ELISA驗證數據
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| 抗體 | Motavizumab | MPE8 | 11.92 ng/mL | AM14 | DA091 |
| ED50值 | 4.9 ng/mL | 11.92 ng/mL | 4.28 ng/mL | 4.29ng/mL | 4.37ng/mL |
經ELISA驗證，RSV Pre-F與文獻報道的Motavizumab、MPE8、D25、AM14，以及近岸蛋白DA091抗體均有結合活性。
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DA091
Immobilized RSV F Antibody (11A9)(Cat#DA091) at 2μg/ml (100μl/well ) can bind Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2)(Cat#DRA230) .The ED50 of Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2)(Cat#DRA230) is 4.37 ng/ml. (Regularly tested)
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AM14
Immobilized RSV F antibody (AM14) at 2μg/ml (100 μl/well) can bind Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230). The ED50 of Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230) is 4.29 ng/ml. (Regularly tested)
D25
Immobilized RSV F antibody (D25) at 2μg/ml (100 μl/well) can bind Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230). The ED50 of Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230) is 4.28 ng/ml. (Regularly tested)
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MPE8
Immobilized RSV F antibody (MPE8) at 2μg/ml (100 μl/well) can bind Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230). The ED50 of Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230) is 11.92 ng/ml. (Regularly tested)
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Motavizumab
Immobilized RSV F antibody (Motavizumab) at 2μg/ml (100 μl/well) can bind Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230). The ED50 of Recombinant RSV Prefusion F-trimer Protein (strain A2) (Cat#DRA230) is 4.9 ng/ml. (Regularly tested)
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DRA230抗原經WB驗證數據
Western blot - RSV F Antibody (11A9)(Cat#DA091)
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FACS Analysis of RSV-preF full length LNP-mRNA Expression
5e5 of 293T cells transfected with RSV-preF full length LNP-mRNA were incubated with 100 μL of 10 μg/mL of RSV F Antibody (11A9) (Cat. No.: DA091) prior to staining with APC-conjugated anti Human IgG (Fig.C) and negative isotype control antibody (Fig.B), and non-transfected 293T cells were used as a control (Fig.A), binding activity was analyzed with APC signal (Regularly tested).
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參考文獻：
1. https://www.jnj.com/janssen-announces-u-s-fda-breakthrough-therapy-designation-for-investigational-prophylactic-vaccine-for-the-prevention-of-respiratory-syncytial-virus-in-older-adults
2. 動脈網，RSV疫苗中國III期臨床獲批，呼吸特藥精耕又一里程碑！
3. Drysdale SB, Barr RS, Rollier CS, Green CA, Pollard AJ, Sande CJ. Priorities for developing respiratory syncytial virus vaccines in different target populations. Sci Transl Med. 2020 Mar 18;12(535):eaax2466. doi: 10.1126/scitranslmed.aax2466. PMID: 32188721; PMCID: PMC7613568.
4. Gilman MS, Moin SM, Mas V, Chen M, Patel NK, Kramer K, Zhu Q, Kabeche SC, Kumar A, Palomo C, Beaumont T, Baxa U, Ulbrandt ND, Melero JA, Graham BS, McLellan JS. Characterization of a Prefusion-Specific Antibody That Recognizes a Quaternary, Cleavage-Dependent Epitope on the RSV Fusion Glycoprotein. PLoS Pathog. 2015 Jul 10;11(7):e1005035. doi: 10.1371/journal.ppat.1005035. PMID: 26161532; PMCID: PMC4498696.
5. McLellan JS, Chen M, Leung S, Graepel KW, Du X, Yang Y, Zhou T, Baxa U, Yasuda E, Beaumont T, Kumar A, Modjarrad K, Zheng Z, Zhao M, Xia N, Kwong PD, Graham BS. Structure of RSV fusion glycoprotein trimer bound to a prefusion-specific neutralizing antibody. Science. 2013 May 31;340(6136):1113-7. doi: 10.1126/science.1234914. Epub 2013 Apr 25. PMID: 23618766; PMCID: PMC4459498.