2023年4月3日，在CGT Asia 2023第三屆亞洲細胞與基因治療創新峰會上，由Taas Labs談思生物發起的“CGT 行業之星 2023年度最優原材料提供商”獎項中，近岸蛋白（股票代碼：688137）榮登榜單。
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近岸蛋白深耕重組蛋白行業十余年，是一家專注于蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業，主營業務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售及相關技術服務。
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在CGT領域，近岸蛋白為基因治療、細胞治療和mRNA疫苗藥物研發提供GMP級全能核酸酶及殘留檢測試劑盒、GMP級Cas9蛋白、GMP級細胞因子及抗體、GMP級mRNA原料酶及試劑等創新原料，并在7大綜合性技術平臺基礎上，為下游客戶提供蛋白研發、GMP生產，以及mRNA設計、mRNA生產、LNP包封和藥效評估等一站式CRO解決方案。
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產品主要基于公司專有的Legotein?蛋白工程平臺，以及核心技術平臺：計算機輔助蛋白表達設計（CAPE）平臺、蛋白分子進化平臺、抗體開發平臺等研發，其中蛋白分子進化技術，僅為少數公司掌握；mRNA原料酶及試劑的研發以蛋白分子進化平臺為基礎，生產環節依賴于規?；a與質控平臺、蛋白質制劑設計平臺；產品的性能檢測/應用評價基于規模化生產與質控平臺中的質量分析與控制技術、應用技術開發平臺。
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基因與細胞治療產品
Part.1
GMP級細胞因子及抗體
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40余種GMP級細胞因子及抗體產品，滿足不同細胞治療產品需求；
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IL-2/7/15已完成DMF備案，適用于中美申報；
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FLT3L、GM-CSF、IL-1 beta、IL-4、IL-6、SCF、TPO、TNF alpha已經通過客戶IND申報；
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GMP質量管理體系，保障物料及過程的可控性與可追溯性；
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采用無動物源性材料生產和藥用輔料制劑；
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無菌、無氨芐抗生素、無HBV、HCV、HIV等病原體、無支原體；
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內毒素低于10EU/mg、宿主蛋白殘留低于0.005%、外源性DNA殘留低于100pg/mg；
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純度高、活性高、穩定性高；
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批間一致性好；
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藥用西林瓶包裝；
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可審計承諾。
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Activin A |
EGF |
FGF basic |
FLT3L＊＊ |
GM-CSF＊＊ |
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HGF |
IFN gamma |
IL-1 alpha |
IL-1 beta＊＊ |
IL-2 DMF Filed |
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IL-3 |
IL-4＊＊ |
IL-6＊＊ |
IL-7 DMF Filed |
IL-12 |
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IL-15 DMF Filed |
IL-18 |
IL-21 ? |
LR3 IGF-1 |
Noggin |
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NovoNectin |
OSM |
PDGF-BB |
sCD40L |
SCF＊＊ |
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TGF beta 1 |
TNF alpha＊＊ |
TPO＊＊ |
Tscm Expander |
Vitronectin |
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CD3/CD28磁珠 |
CD3單抗 |
CD16單抗 |
CD28單抗 |
CD52單抗 |
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CD56單抗 |
NKG2D單抗 |
4-1BB單抗 |
CARTEST檢測試劑盒 |
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＊＊ 已有客戶使用該因子成功通過IND申報
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Part.2
GMP級全能核酸酶
公司提供高品質GMP級全能核酸酶（BenzoNuclease
）及高性能配套全能核酸酶殘留檢測試劑盒（檢測范圍0.014-10ng/ml），為生物制品解決核酸殘留困擾。GMP級條件下生產的BenzoNuclease?，無動物源性，無氨芐青霉素，可高效降解單鏈、雙鏈、線性、環狀、超螺旋等任何形式的DNA及RNA。質量、性能、供貨能力可靠，并已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，滿足藥物申報的規范。
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應用場景 |
目錄號 |
產品名稱 |
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去除樣品中核酸殘留 |
GMP-1707 |
BenzoNuclease?, GMP Grade |
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全能核酸酶殘留檢測 |
PA018 |
BenzoNuclease??ELISA Kit |
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Part.3
GMP級Cas9蛋白
GMP級Cas9蛋白，無動物源性、無氨芐青霉素，經過體外切割及細胞編輯驗證，體外切割活性超過90%，細胞編輯效率高。
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應用場景 |
目錄號 |
產品名稱 |
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基因編輯 |
GMP-1701 |
Recombinant Cas9 Nuclease, GMP Grade |
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Part.4
mRNA原料酶及試劑產品
公司mRNA原料酶及試劑在國內市場處于**地位，具備先進的mRNA原料酶規?；a能力，與近百家疫苗藥物生產客戶保持長期合作關系。根據Frost & Sullivan 數據，公司在國內mRNA原料酶及試劑市場國內廠家排名第一，2021 年度已經占據國內市場39.80%的市場份額。產品獲得FDA DMF備案，并通過HALAL清真認證，助力mRNA藥物實現國際化。已有兩家mRNA疫苗客戶獲得國內外EUA，一家客戶進入III期臨床。
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應用場景 |
目錄號 |
產品名稱 |
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質粒線性化 |
GMP-RE026 |
BsaI, GMP Grade |
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GMP-RE057 |
BspQI, GMP Grade |
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GMP-RE015 |
XbaI, GMP Grade |
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體外轉錄 |
GMP-E121 |
T7 RNA Polymerase, GMP Grade |
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GMP-E125 |
RNase inhibitor, GMP Grade |
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GMP-M036 |
Pyrophosphatase, Inorganic (yeast), GMP Grade |
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GMP-E131 |
T7 RNA Transcription Enzyme Mix, GMP Grade |
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GMP-S023-026 |
NTPs, GMP Grade |
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GMP-S042/S048 |
N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade |
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Pseudo UTP, GMP Grade |
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模板去除 |
GMP-E127 |
DNase I, GMP Grade |
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mRNA修飾 |
GMP-M062 |
Vaccinia Capping Enzyme, GMP Grade |
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GMP-M072 |
mRNA 2’-O-Methyltransferase, GMP Grade |
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GMP-S201/S202 |
CAP1 GAG, GMP Grade |
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CAP1 GAG (3'OMe), GMP Grade |
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GMP-M012 |
E. coli Poly(A) Polymerase, GMP Grade |
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mRNA原料酶鑒別 |
PA007 |
mRNA Enzymes DIBA Kit |
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殘留檢測 |
RD009 |
dsRNA DIBA Kit |
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PA101 |
Pyrophosphatase, Inorganic ELISA Kit |
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DT007 |
RNase Detection Kit |
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報告基因mRNA |
MR008 |
eGFP mRNA |
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MR010 |
eGFP mRNA (N1-Me-Pseudo UTP) |
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MR009 |
Luciferase mRNA |
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MR011 |
Firefly Luciferase mRNA (N1-Me-Pseudo UTP) |
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榮譽承載著客戶的認可與期望，近岸蛋白定將乘勢而上，持續以“專注底層創新，賦能生物醫藥行業”為使命，繼續聚焦產品與服務升級，不斷深化創新，持續為客戶提供穩定優質的產品和服務。
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獎項介紹
由Taas Labs談思生物發起，“CGT Awards CGT行業之星-2023年度亞太區細胞與基因治療行業之星獎項”，面向全球，覆蓋全亞太區細胞與基因治療領域上中下游及研發端全行業，如臨床科研、藥物開發、基礎科研、開發工具等，旨在為細胞與基因治療科研轉化方向提供強有力支持，促進提升行業研發實力，提升品牌影響力，促進全行業研發進展。
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細胞與基因治療近年來得到國內國際的廣泛關注，大批科研單位和企業投入到這個領域的研發當中。目前，全球范圍內已開展了3723項臨床試驗，目前尚在進行中的有1766項。我國緊跟美國，處于研發管線主導地位，美國和中國正在開展的臨床試驗分別有599和529項。