中國疾病預防控制中心最新發布的全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況(2026年第4周)數據顯示，住院嚴重急性呼吸道感染病例呼吸道樣本檢測陽性率最高的病原體是呼吸道合胞病毒(RSV)，占比達13.3%。這一數據凸顯了RSV在當前呼吸道傳染病防控中的突出地位，而其帶來的公共衛生挑戰遠不止于高感染率。
圖片來源：中國疾病預防控制中心官網
RSV感染對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者構成嚴重威脅，導致沉重的健康與經濟負擔。面對這一嚴峻的公共健康挑戰，近期《中華醫學雜志》正式發布了由鐘南山院士等頂尖專家牽頭的《呼吸道合胞病毒感染防治醫防協同專家共識》。該共識旨在構建“預防-診療-管理”一體化體系，為高危人群筑牢健康屏障。
該共識系統性地規劃了我國的RSV防控戰略。特別是在預防領域，共識明確指出，鑒于RSV的高度傳染性及反復感染特性，特異性免疫預防至關重要。為此，全球研發聚焦于主動免疫（疫苗），被動免疫（單克隆抗體）兩大策略，形成了針對不同人群的防護體系。其核心進展可總結如下：
表1.《呼吸道合胞病毒感染防治醫防協同專家共識》中的RSV藥物研發進展概覽
以上預防與治療策略的快速推進，離不開背后扎實的研發工作。而高效的研發，則依賴于先進、可靠的技術服務平臺作為支撐?！窪IFF CRO」憑借其深厚的病毒學研究積淀，為抗RSV藥物的研發提供從早期篩選到體內驗證的全流程CRO服務。
「DIFF CRO」服務：為RSV藥物疫苗研發賦能?
「DIFF CRO」憑借其深厚的病毒學研究積淀，為抗RSV藥物的研發提供從早期篩選到體內驗證的全流程CRO服務。
1. ?體外藥效篩選：高靈敏快速檢測，精準優化抗RSV藥物/疫苗
在抗RSV新藥研發初期，「DIFF CRO」通過先進的體外藥效評價體系，幫助客戶快速篩選和優化候選化合物，其服務特色包括：
「DIFF CRO」RSV中和抗體檢測服務：
「DIFF CRO」可針對RSV疫苗效果進行評價，提供基于熒光斑點計數法的RSV中和抗體檢測服務，該檢測方法能夠與傳統的PRNT檢測方法建立線性相關性，靈敏度高、檢測迅速，并且該實驗方法的特異性、重復性均能滿足中和實驗的要求，適用于高通量樣本的檢測。
圖1.RSV中和抗體檢測流程圖
熒光斑點計數法
測定RSV（呼吸道合胞病毒）中和抗體的方法有多種，其中熒光斑點計數法（Focus-Forming Assay, FFA）相對于傳統的細胞病變效應（Cytopathic Effect, CPE）法和其他方法具有以下明顯優勢：靈敏度和特異性高、快速結果、定量準確、自動化和高通量、適用性廣泛。
表2.熒光斑點計數法具有明顯優勢
熒光斑點計數法在RSV中和抗體檢測中展現出高靈敏度和特異性，可實現快速定量分析，并易于自動化和高通量篩查。相較于傳統CPE等方法，其在快速性、準確性和效率方面有著顯著優勢，因而成為科研與實踐中優先選用的可靠檢測方案。
RSV中和抗體檢測（體外藥篩）服務案例：
圖2.Nirsevimab對rRSV/A2-GFP1株的抑制率曲線
圖3.Ziresovir對rRSV/A2-GFP1株的抑制率曲線
2. 體內藥效驗證：標準化廣譜模型，可靠數據支撐臨床轉化
體外實驗的成功必須經過體內模型的驗證。迪福潤絲的體內藥效評價服務內容全面，模型成熟可靠：
「DIFF CRO」RSV體內藥效評價動物感染模型
「DIFF CRO」依托深厚的科研實力，已成功精準構建RSV-A2毒株BALB/c小鼠感染模型，并完成從模型驗證到藥效客觀評價的全流程、一站式CRO服務體系建設。公司采用SPF級動物與標準化實驗流程，確保數據精準可靠，為您提供從體內藥效學到作用機制研究的有力支撐。
圖4.「DIFF CRO」一站式RSV動物感染模型體內藥效評價服務
RSV-A2毒株BALB/c小鼠感染模型實驗設計：
RSV體內動物模型藥效評價：
圖5.RSV-A2攻毒小鼠肺臟活病毒滴度測定（空斑實驗）
圖6..RSV-A2攻毒小鼠肺臟病毒載量檢測（RT-qPCR）
研究團隊采用空斑試驗（病毒滴度檢測金標準）與RT-qPCR（病毒載量精準定量）等多項技術，精準檢測小鼠肺組織中的病毒含量，為客觀評價抗病毒藥物的給藥效果提供關鍵、可靠的量化依據。
「DIFF CRO」RSV體內藥效評價動物感染模型服務案例：
「DIFF CRO」研究團隊采用BALB/c小鼠作為動物模型，對所有小鼠進行RSV-A2滴鼻攻毒，此后每日監測體重至Day5，受試樣品組小鼠體重與模型組以及陽性對照組相比較基本保持一致，始終穩定在正常水平。
圖7.基于抗RSV的BALB/c小鼠感染模型體重變化情況
HE染色及病理檢測：
后續對受試樣品1組小鼠進行肺組織病理染色（整體以及局部）分析：
根據HE染色觀察，該組肺組織可見明顯淤血，約占肺葉20%-30%，伴血管周水腫和出血。肺泡萎縮，部分支氣管結構異常、受壓。整體呈中度炎癥浸潤，以中性粒細胞和淋巴細胞為主，血管及氣管周圍可見。肺實質損傷較輕，但存在局部上皮細胞脫落和肺泡內少量積液。
空斑試驗檢測病毒載量：
為評估抗RSV小分子藥物的療效，「DIFF CRO」研發團隊在攻毒后的BALB/c小鼠實驗終點，采用噬斑試驗檢測其肺組織中的RSV病毒載量。
圖8.基于RSV-A2小鼠感染模型的候選小分子藥物藥效評價實驗
3. ?資源完備：全覆蓋病毒資源庫，賦能廣譜藥效評價
「DIFF CRO」不僅建立了完善的RSV病毒毒株資源庫，還持續構建包括高致病性病毒假病毒、特定藥物耐藥株以及臨床分離株在內的多樣化資源體系。依托專業成熟的研發團隊，公司具備對臨床真實病毒株的操作與評估能力，可更貼近臨床實際開展藥效驗證?；诖似脚_可進行系統化的機制研究：通過將野生型病毒與耐藥株、臨床株進行平行比對，快速甄別并驗證候選藥物是否具備克服現有耐藥性的潛力，為藥物迭代提供關鍵數據支撐。
表3.「DIFF CRO」RSV毒株資源庫
「DIFF CRO」抗RSV新藥藥效評價服務嚴格遵循國家及行業標準，已建立覆蓋項目全流程的標準化質量控制體系。所有實驗數據均確保真實、可溯源、可重復，能夠直接用于支持新藥的IND申報、注冊備案及技術合作，為您的創新成果提供從實驗室到臨床的堅實橋梁。
「DIFF CRO」打造了創新型RSV藥效評價CRO服務平臺，突破傳統動物模型的局限。該平臺提供從模型構建、攻毒方案到藥效定量分析的一站式服務，為抗病毒藥物研發提供低成本、高效率、可量化的全流程解決方案。
參考文獻：
國家呼吸醫學中心, 中華醫學會呼吸病學分會, 中華醫學會兒科學分會呼吸學組, 等. 呼吸道合胞病毒感染防治醫防協同專家共識[J]. 中華醫學雜志, 2025, 106(00): 1-15.