近日，2024年中國香料香精化妝品工業協會團體標準(第五批)立項名單發布，由環特生物牽頭申報的化妝品行業首個人離體皮膚團體標準——《化妝品安全與功效評價 離體皮膚試驗通用技術規程》已通過專家論證和審核公示，獲批立項，正式開展起草工作！

該標準由環特生物牽頭制定，中國香料香精化妝品工業協會歸口管理，旨在建立一套化妝品安全性和功效評價的離體皮膚實驗方法的標準技術規程，規定了離體皮膚的獲取及倫理要求， 離體皮膚組織體外保存與運輸的具體細節，包括術語和定義、離體皮膚來源及倫理要求、試驗流程、試驗操作、結果評價及試驗報告撰寫等內容，確保不同實驗室的離體皮膚實驗操作能夠按照統一標準開展，對提高離體皮膚實驗的科學性、穩定性和可重復性具有重要的實際意義。

為切實做好該團體標準的編制工作，提升標準的實用性、應用廣泛性及開放性，促進化妝品產業高質量發展，環特生物作為標準編制牽頭單位，特公開征集標準參編單位，具體如下：

01、公開征集標準參編單位通知

參編單位要求：

1. 單位業務與化妝品及其相關技術領域密切相關；

2. 具有與標準項目相關的科研和技術能力，在行業內具有較高的知名度；

3. 重視標準化工作，能夠完成牽頭單位分配的標準編制、會議組織、經費分擔等任務，助力標準制定工作開展；

4. 能夠指派固定的專業技術人員全程參加標準編制工作，并積極承擔、合作完成標準編制組安排的各項工作任務等。

參編單位享有的權益：

1. 在標準參編單位名單中，列入參編單位名稱；

2. 將參與標準起草工作的主要人員姓名列入標準起草人名單；

3. 對本標準編寫內容技術要點提出建議，參與標準編制組討論協商等。

參與方式：

報名時間：9月24日—10月30日

詳情咨詢：遲經理 173 5471 5360

郵箱：info@zhunter.com

微信識別下圖二維碼，下載標準參編申請書，填好后發送至郵箱。

02、化妝品安全與功效評價 離體皮膚標準的建立背景及意義

當前，隨著《化妝品監督管理條例》的實施以及消費者對更高品質化妝品的追求，化妝品安全評估和功效評價領域的新方法、新技術、新模型越來越受到行業的關注。常見的化妝品安全和功效評價模型有斑馬魚、2D細胞、3D 重組皮膚、離體皮膚、人體等。合理的評價模型和檢測方法的選擇為化妝品及其原材料的安全和功效評價提供了全面、準確、科學的支持，但無論是斑馬魚、體外細胞，還是3D重組皮膚模型均不能完全模擬體內皮膚的真實結構與功能。

離體皮膚，作為最接近人體真實情況的模型，因其具有天然和復雜的皮膚結構而具備較為完整的皮膚功能，不僅是評價化妝品功效的有效模型，而且是進行皮膚相關疾病的研究、皮膚滲透性的研究及外用產品的功效和安全性評估的有效替代模型，近年來受到行業的廣泛關注和和應用。

然而，離體皮膚技術也存在許多問題與難點：

（1）皮膚來源：由于供體不同，離體皮膚的來源、部位、年齡也不盡相同，因此可能造成測試結果的差異性和不穩定性。此外，離體皮膚的使用還涉及倫理和患者知情同意等；

（2）皮膚保存與培養：離體皮膚體外運輸與保存時間較短，對培養條件苛刻，較長的培養時間會導致皮膚活力的持續下降，此外，實驗成本較高；

（3）實驗操作：離體皮膚容易受損，實驗操作過程中可能對皮膚造成人為機械損傷，且造模方式特殊，對后續檢測方法要求較高。

因此，為解決離體皮膚技術的上述問題和難點，有必要建立一套化妝品安全性和功效評價的離體皮膚實驗方法的標準技術規程，確保不同實驗室的離體皮膚實驗操作能夠按照統一標準開展，這對于提高離體皮膚實驗的科學性、穩定性和可重復性具有重要的實際意義。

為做好化妝品行業首個離體皮膚團體標準——《化妝品安全與功效評價 離體皮膚試驗通用技術規程》的編制工作，達成行業內最廣泛的共識，提升標準的實用性和影響力，誠邀化妝品企業、科研院所等加入本標準的起草制定工作，有意向歡迎咨詢報名！

報名咨詢請聯系：遲經理 173 5471 5360