小分子也有大世界-技術(shù)前沿-資訊-生物在線

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小分子也有大世界

作者:杭州環(huán)特生物科技股份有限公司 暫無發(fā)布時間 (訪問量:34445)

20世紀(jì)80年代,美國Sanders Medical Research Foundation的科研人員Russell Van de Casteele在工作中發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)片劑藥物的吞咽困難問題正在困擾著將近一半的美國民眾,這其中,對于老人和兒童的影響更甚。

與此同時,片劑、膠囊型藥物和營養(yǎng)素補(bǔ)充劑等由于成分搭載形式的天然約束令其在進(jìn)入人體后會丟失大量的有效作用成分,從而導(dǎo)致藥物吸收效率低、對臟器的副作用增多等不少亟待解決的問題。

圖:Russell Van de Casteele

在此后,Van de Casteele開始為尋求一種吸收藥物成分更為有效的方式而努力奮斗。四十余年白駒過隙,當(dāng)一個脫胎于萌芽的想法成就了如今SPRAY FOR LIFE®龐大的營養(yǎng)素商業(yè)帝國,那時年輕的Van de Casteele或許早已從細(xì)微的小分子中,窺見了更大的世界。

01、納米技術(shù)×營養(yǎng)素

Van de Casteele通過研究發(fā)現(xiàn),口腔黏膜是人體絕佳的成分吸收途徑,它不但可以繞開消化道直接進(jìn)入血液循環(huán),而且可以減少肝臟的首過效應(yīng),降低肝腎負(fù)擔(dān)。然而,傳統(tǒng)的片劑藥物或膠囊型藥物需要在口腔中含服較長時間才能最大程度發(fā)揮效用,但又由于這些產(chǎn)品一般口味較差而無法做到在口腔中長時間停留。諸多有待攻克的痛點(diǎn)令Van de Casteele只能專注于先著手篩選不同藥物及營養(yǎng)素的天然原料和配方,然后靜觀其變。

也許是時代回應(yīng)了他真摯的呼喚,幾乎就在同一時期,納米技術(shù)的逐漸成熟為他的事業(yè)瓶頸帶來了新的可能。Van de Casteele發(fā)現(xiàn)可以通過結(jié)合納米技術(shù)來縮小有效成分的粒徑,使納米級的有效分子能夠快速透過口腔黏膜,以口腔噴霧的形式增強(qiáng)人體對成分的吸收效率。

什么是納米技術(shù)?它又為何有如此神奇的功效?

時間倒退回1959年,時任加州理工大學(xué)教授的物理學(xué)家理查德·費(fèi)曼在他所作的《在底部還有很大空間》的講座中提出了這樣一個想法:自石器時代至今人類社會誕生的所有技術(shù),都與通過減少或融合億萬原子以便把物質(zhì)做成有用的形態(tài)有關(guān)。既然如此,為什么不可以省去中間繁瑣的步驟,直接從單個的分子甚至原子開始進(jìn)行微觀組裝?

"至少在我看來,物理學(xué)的規(guī)律不排除一個原子一個原子地制造物品的可能性。"費(fèi)曼在講座的結(jié)尾如此說道。納米技術(shù)自此正式走上了歷史舞臺。

經(jīng)過了數(shù)十年的科研探索,納米技術(shù)在90年代已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、材料學(xué)、微電子和電力、制造業(yè)和農(nóng)業(yè)等諸多與人類社會發(fā)展息息相關(guān)的緊密領(lǐng)域。1996年,諾貝爾化學(xué)獎得主小羅伯特·科爾曾預(yù)測“所有形式的科技,包括信息科技和生物科技,在納米科技的出現(xiàn)后都將成為過去式。納米科技的出現(xiàn)將成為下一代普適技術(shù)的大趨勢。”

經(jīng)過多年研發(fā),Van de Casteele團(tuán)隊(duì)以納米技術(shù)賦能純粹原料配方,將有效液體分子“納米化”,制備成安全穩(wěn)定且口味良好的納米微乳液。

2003年,全球首款納米制備技術(shù)與營養(yǎng)素有機(jī)結(jié)合的納米營養(yǎng)素補(bǔ)充噴霧品牌 SPRAY FOR LIFE®在美國創(chuàng)立;2005年,美國專利商標(biāo)局授權(quán)其成為第一項(xiàng)可用于人體的納米生物活性劑遞送專利技術(shù)。此后二十年間,SPRAY FOR LIFE®納米營養(yǎng)素噴霧如颶風(fēng)般橫掃了歐美及中東市場,成為21世紀(jì)全新營養(yǎng)素遞送方式的領(lǐng)導(dǎo)者。

2024年,SPRAY FOR LIFE®正式登陸中國市場,逐漸成為中國大健康領(lǐng)域入局者。憑借著在各大電商平臺和社交媒體的強(qiáng)勢入駐,SPRAY FOR LIFE®真正做到了將更輕松與高效的納米液體營養(yǎng)素“飛入尋常百姓家”。

02、CoQ10

CoQ10也被稱為輔酶Q10,泛醌、輔酶Q等,是一種存在于所有進(jìn)行有氧呼吸的真核生物中的輔酶。它于1957年被初次發(fā)現(xiàn),直到1987年Karl Folkers博士的研究證實(shí)當(dāng)人體體內(nèi)含有的酶較少時將導(dǎo)致心臟疾病發(fā)生的概率顯著增加。《中國心力衰竭診斷和治療指南 2018》中指出:使用輔酶Q10可改善患者心肌細(xì)胞能量代謝,延緩皮膚衰老,預(yù)防心臟類疾病,改善生活質(zhì)量等諸多功效。

作為SPRAY FOR LIFE®家族近年來大熱的新成員,SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex一經(jīng)問世便備受業(yè)界和消費(fèi)市場的關(guān)注。應(yīng)用NanoSynergy®原研納米專利技術(shù),結(jié)合口腔噴服的形式提高輔酶Q10的人體吸收效率,滿足當(dāng)今各年齡層消費(fèi)者對于營養(yǎng)品便攜、味道和功效的需求。

環(huán)特生物基于多維生物技術(shù)平臺的深厚積累,將哺乳動物實(shí)驗(yàn)?zāi)P蛻?yīng)用于SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex產(chǎn)品的功效研究中,為輔酶Q10成分的體內(nèi)吸收率檢測提供可視化科學(xué)證據(jù)。

環(huán)特生物研究團(tuán)隊(duì)分別選取SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex和某市售OTC輔酶Q10膠囊建立對比,并選用8周齡雄性SD大鼠建立哺乳動物實(shí)驗(yàn)?zāi)P汀?/span>

實(shí)驗(yàn)方法

將所有大鼠隨機(jī)分成每組6只的實(shí)驗(yàn)組和對照組兩組。

實(shí)驗(yàn)組每日經(jīng)口灌胃0.084mL/kg樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex;對照組每日經(jīng)口灌胃某市售OTC輔酶Q10膠囊,灌胃劑量須保持輔酶Q10有效成分與實(shí)驗(yàn)組一致,經(jīng)計(jì)算后得出為2.5mg/kg。兩組大鼠均為前4日每日早晚各灌胃1次,第5日為早上灌胃1次,共9次。其中第4日灌胃后,各組大鼠禁食不禁水過夜。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

輔酶Q10的HPLC的分析標(biāo)準(zhǔn)曲線其相關(guān)系數(shù)(R)大于0.98,可用于HPLC實(shí)驗(yàn)中的血藥濃度分析。

圖:輔酶Q10標(biāo)準(zhǔn)品的回歸方程

圖:輔酶Q10的標(biāo)準(zhǔn)曲線

與某市售OTC輔酶Q10膠囊相比,樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex在大鼠體內(nèi)的有效輔酶Q10成分可維持更高血藥濃度,且代謝時間更長。

圖:兩種產(chǎn)品灌胃后大鼠體內(nèi)輔酶Q10成分的血藥濃度檢測結(jié)果

圖:兩種產(chǎn)品灌胃后大鼠體內(nèi)輔酶Q10成分的血藥濃度曲線與生物利用度計(jì)算(統(tǒng)計(jì)結(jié)果)

圖:兩種產(chǎn)品灌胃后大鼠體內(nèi)輔酶Q10成分的血藥濃度曲線與生物利用度計(jì)算(按各樣品)

由環(huán)特生物哺乳動物平臺實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex與某市售OTC輔酶Q10膠囊相比,有效成分輔酶Q10的平均相對生物利用度達(dá)到209%,最大相對生物利用度達(dá)到243.5%,最大吸收率差異達(dá)到361.9%。

因此可以判定SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex的體內(nèi)吸收率顯著高于某市售OTC輔酶Q10膠囊。

03、百舸爭流,奮楫者先

環(huán)特生物通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),輔酶Q10在社交媒體的聲量近年來持續(xù)呈走高態(tài)勢。根據(jù)巨量算數(shù)數(shù)據(jù)顯示,只今年1月至7月,抖音平臺的相關(guān)話題搜索量同比增加137.04%,環(huán)比增加1.45%,平均值更是高達(dá)2.4萬。

圖:數(shù)據(jù)來源巨量算數(shù)

在微博和小紅書等內(nèi)容分享平臺上,輔酶Q10更是和魚油、葉黃素等并列為“當(dāng)代年輕人的防猝死套餐”必備三件套之一。

今天的營養(yǎng)素產(chǎn)品既有消費(fèi)群體已經(jīng)擴(kuò)大到了全年齡層的各行各業(yè),廣闊的中國大健康市場正在呼喚更多元化的營養(yǎng)素產(chǎn)品百舸爭流。

作為納米技術(shù)×營養(yǎng)素產(chǎn)品的領(lǐng)軍者,SPRAY FOR LIFE®對于在做的事業(yè)始終都懷抱著一份自豪和驕傲。

在和環(huán)特生物的合作中SPRAY FOR LIFE®曾提到:“人類開始發(fā)現(xiàn)營養(yǎng)素已有上百年的歷史,隨著一百多年來認(rèn)知與技術(shù)的迭代而不斷地變化,目前發(fā)展雖然“相當(dāng)完善”,但還遠(yuǎn)未達(dá)到“終極完善”,新技術(shù)、新觀念的出現(xiàn)仍持續(xù)推動著行業(yè)的更新。納米科技出現(xiàn)之前,人們始終無法做到營養(yǎng)素補(bǔ)充依從性、便捷性、吸收率三者的平衡。目前市面上主流的片劑和膠囊劑型,盡管已是時代的進(jìn)步,但依然存在很大的不足,如引發(fā)吞咽障礙、輔料較多加重代謝負(fù)擔(dān)、吸收率較差且生物利用度很低等。納米液體營養(yǎng)素的出現(xiàn)具有里程碑意義,有效解決了吸收率、生物利用度、依從性、服用便捷性之間的平衡關(guān)系。”

圖:SPRAY FOR LIFE®系列產(chǎn)品

作為提供功效評價(jià)與安全性評價(jià)的專業(yè)CRO服務(wù)企業(yè),環(huán)特生物也更關(guān)心著SPRAY FOR LIFE®是如何在以往的產(chǎn)品研發(fā)階段保證納米小分子營養(yǎng)素產(chǎn)品的安全性和有效性。

對此SPRAY FOR LIFE®說道:“產(chǎn)品的安全性與有效性是我們研發(fā)的基本前提。本著46年的科研積累與創(chuàng)新,21年的國際市場經(jīng)驗(yàn),我們有嚴(yán)苛的研發(fā)SOP流程和完善的質(zhì)量保證體系,護(hù)航整個產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以及上市銷售過程。

第一,在研發(fā)立項(xiàng)初期,經(jīng)過大量調(diào)研與篩選準(zhǔn)備,對產(chǎn)品的安全性和有效性,及生產(chǎn)可行性、穩(wěn)定性進(jìn)行全面評估,只有通過了立項(xiàng)評估才算是第一步。

第二,配方設(shè)計(jì)和原輔料選擇方面,我們擁有海量的配方庫,對原料的量效關(guān)系進(jìn)行篩選和甄別研究,在符合法律法規(guī)的前提下,實(shí)現(xiàn)營養(yǎng)素劑量與效果的綜合平衡,合法合規(guī)保證配方的安全性和有效性。并且甄選契合我們嚴(yán)苛安全標(biāo)準(zhǔn)的原料供應(yīng)商,保障原料來源的安全穩(wěn)定、高品質(zhì)、可溯源。

第三,研發(fā)中試階段,滿足生產(chǎn)環(huán)境下的cGMP質(zhì)量體系要求,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行半成品抽樣檢測、穩(wěn)定性加速檢測、微生物檢測等,確保產(chǎn)品在動態(tài)生產(chǎn)過程中均符合且高于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)然,除了以上研發(fā)階段之外,在實(shí)際大生產(chǎn)過程中,我們還會送到像環(huán)特生物這樣專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品留樣檢測,再次確保產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),盡我們所能,最大程度保障市售產(chǎn)品的安全性和有效性。”

面對著正趨于產(chǎn)業(yè)化、多元化的中國大健康龐大市場,SPRAY FOR LIFE®愿意成為百舸爭流中的奮楫者,但絕不愿意成為孤芳自賞、一枝獨(dú)秀的存在。能用納米技術(shù)推動大健康產(chǎn)業(yè)百花齊放從而造福消費(fèi)者,就是最好的回報(bào)。

小結(jié)

進(jìn)入21世紀(jì)以來,在全球近千個最顯著的科研方向中,有89%的領(lǐng)域都與納米科技有關(guān)。作為多學(xué)科交叉融合而成的前沿型、基礎(chǔ)型、平臺型科學(xué),納米科學(xué)已經(jīng)成為人類最具創(chuàng)新能力的科學(xué)研究領(lǐng)域之一以及保健食品產(chǎn)業(yè)變革性制造技術(shù)的重要推動力。

在今年剛剛結(jié)束的第二十屆三中全會上,科技力再度被放置在了重要的位置上。以納米技術(shù)為代表的科技力打造保健產(chǎn)品的賣點(diǎn)與差異性,不僅是產(chǎn)品尋求自身突破的出口,也是助力健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的必由之路。

圖:數(shù)據(jù)來源魔鏡洞察

根據(jù)魔鏡洞察近日發(fā)布的《健康藍(lán)海:揭示高增長保健食品賽道》白皮書顯示,當(dāng)前保健品的消費(fèi)市場已經(jīng)穩(wěn)固,新興消費(fèi)者無論是行業(yè)知識儲備還是市場敏銳度都已經(jīng)邁向了新高度,僅憑以往的價(jià)格戰(zhàn)、輿論戰(zhàn)很難再有效占據(jù)消費(fèi)者心智。

市場需要品牌去回答一個最重要的問題:為什么消費(fèi)者要選擇你?

環(huán)特生物相信,依托著多維生物技術(shù)的助力,可以幫助更多如SPRAY FOR LIFE®一樣志存高遠(yuǎn)且腳踏實(shí)地的行業(yè)探索者實(shí)現(xiàn)破局。正如SPRAY FOR LIFE®數(shù)十年如一日地踐行著的企業(yè)創(chuàng)立之初的愿景:全新營養(yǎng)素遞送方式,開啟營養(yǎng)補(bǔ)充新時代。我們愿成為每一位時代的奮楫者前行之路上的一個分子,以科學(xué)之力見證更大的世界。

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