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小分子也有大世界

作者:杭州環特生物科技股份有限公司 暫無發布時間 (訪問量:32841)

20世紀80年代,美國Sanders Medical Research Foundation的科研人員Russell Van de Casteele在工作中發現,傳統片劑藥物的吞咽困難問題正在困擾著將近一半的美國民眾,這其中,對于老人和兒童的影響更甚。

與此同時,片劑、膠囊型藥物和營養素補充劑等由于成分搭載形式的天然約束令其在進入人體后會丟失大量的有效作用成分,從而導致藥物吸收效率低、對臟器的副作用增多等不少亟待解決的問題。

圖:Russell Van de Casteele

在此后,Van de Casteele開始為尋求一種吸收藥物成分更為有效的方式而努力奮斗。四十余年白駒過隙,當一個脫胎于萌芽的想法成就了如今SPRAY FOR LIFE®龐大的營養素商業帝國,那時年輕的Van de Casteele或許早已從細微的小分子中,窺見了更大的世界。

01、納米技術×營養素

Van de Casteele通過研究發現,口腔黏膜是人體絕佳的成分吸收途徑,它不但可以繞開消化道直接進入血液循環,而且可以減少肝臟的首過效應,降低肝腎負擔。然而,傳統的片劑藥物或膠囊型藥物需要在口腔中含服較長時間才能最大程度發揮效用,但又由于這些產品一般口味較差而無法做到在口腔中長時間停留。諸多有待攻克的痛點令Van de Casteele只能專注于先著手篩選不同藥物及營養素的天然原料和配方,然后靜觀其變。

也許是時代回應了他真摯的呼喚,幾乎就在同一時期,納米技術的逐漸成熟為他的事業瓶頸帶來了新的可能。Van de Casteele發現可以通過結合納米技術來縮小有效成分的粒徑,使納米級的有效分子能夠快速透過口腔黏膜,以口腔噴霧的形式增強人體對成分的吸收效率。

什么是納米技術?它又為何有如此神奇的功效?

時間倒退回1959年,時任加州理工大學教授的物理學家理查德·費曼在他所作的《在底部還有很大空間》的講座中提出了這樣一個想法:自石器時代至今人類社會誕生的所有技術,都與通過減少或融合億萬原子以便把物質做成有用的形態有關。既然如此,為什么不可以省去中間繁瑣的步驟,直接從單個的分子甚至原子開始進行微觀組裝?

"至少在我看來,物理學的規律不排除一個原子一個原子地制造物品的可能性。"費曼在講座的結尾如此說道。納米技術自此正式走上了歷史舞臺。

經過了數十年的科研探索,納米技術在90年代已經被廣泛應用于生物醫藥、材料學、微電子和電力、制造業和農業等諸多與人類社會發展息息相關的緊密領域。1996年,諾貝爾化學獎得主小羅伯特·科爾曾預測“所有形式的科技,包括信息科技和生物科技,在納米科技的出現后都將成為過去式。納米科技的出現將成為下一代普適技術的大趨勢。”

經過多年研發,Van de Casteele團隊以納米技術賦能純粹原料配方,將有效液體分子“納米化”,制備成安全穩定且口味良好的納米微乳液。

2003年,全球首款納米制備技術與營養素有機結合的納米營養素補充噴霧品牌 SPRAY FOR LIFE®在美國創立;2005年,美國專利商標局授權其成為第一項可用于人體的納米生物活性劑遞送專利技術。此后二十年間,SPRAY FOR LIFE®納米營養素噴霧如颶風般橫掃了歐美及中東市場,成為21世紀全新營養素遞送方式的領導者。

2024年,SPRAY FOR LIFE®正式登陸中國市場,逐漸成為中國大健康領域入局者。憑借著在各大電商平臺和社交媒體的強勢入駐,SPRAY FOR LIFE®真正做到了將更輕松與高效的納米液體營養素“飛入尋常百姓家”。

02、CoQ10

CoQ10也被稱為輔酶Q10,泛醌、輔酶Q等,是一種存在于所有進行有氧呼吸的真核生物中的輔酶。它于1957年被初次發現,直到1987年Karl Folkers博士的研究證實當人體體內含有的酶較少時將導致心臟疾病發生的概率顯著增加?!吨袊牧λソ咴\斷和治療指南 2018》中指出:使用輔酶Q10可改善患者心肌細胞能量代謝,延緩皮膚衰老,預防心臟類疾病,改善生活質量等諸多功效。

作為SPRAY FOR LIFE®家族近年來大熱的新成員,SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex一經問世便備受業界和消費市場的關注。應用NanoSynergy®原研納米專利技術,結合口腔噴服的形式提高輔酶Q10的人體吸收效率,滿足當今各年齡層消費者對于營養品便攜、味道和功效的需求。

環特生物基于多維生物技術平臺的深厚積累,將哺乳動物實驗模型應用于SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex產品的功效研究中,為輔酶Q10成分的體內吸收率檢測提供可視化科學證據。

環特生物研究團隊分別選取SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex和某市售OTC輔酶Q10膠囊建立對比,并選用8周齡雄性SD大鼠建立哺乳動物實驗模型。

實驗方法

將所有大鼠隨機分成每組6只的實驗組和對照組兩組。

實驗組每日經口灌胃0.084mL/kg樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex;對照組每日經口灌胃某市售OTC輔酶Q10膠囊,灌胃劑量須保持輔酶Q10有效成分與實驗組一致,經計算后得出為2.5mg/kg。兩組大鼠均為前4日每日早晚各灌胃1次,第5日為早上灌胃1次,共9次。其中第4日灌胃后,各組大鼠禁食不禁水過夜。

實驗結果

輔酶Q10的HPLC的分析標準曲線其相關系數(R)大于0.98,可用于HPLC實驗中的血藥濃度分析。

圖:輔酶Q10標準品的回歸方程

圖:輔酶Q10的標準曲線

與某市售OTC輔酶Q10膠囊相比,樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex在大鼠體內的有效輔酶Q10成分可維持更高血藥濃度,且代謝時間更長。

圖:兩種產品灌胃后大鼠體內輔酶Q10成分的血藥濃度檢測結果

圖:兩種產品灌胃后大鼠體內輔酶Q10成分的血藥濃度曲線與生物利用度計算(統計結果)

圖:兩種產品灌胃后大鼠體內輔酶Q10成分的血藥濃度曲線與生物利用度計算(按各樣品)

由環特生物哺乳動物平臺實驗結果顯示,樣品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex與某市售OTC輔酶Q10膠囊相比,有效成分輔酶Q10的平均相對生物利用度達到209%,最大相對生物利用度達到243.5%,最大吸收率差異達到361.9%。

因此可以判定SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex的體內吸收率顯著高于某市售OTC輔酶Q10膠囊。

03、百舸爭流,奮楫者先

環特生物通過調查發現,輔酶Q10在社交媒體的聲量近年來持續呈走高態勢。根據巨量算數數據顯示,只今年1月至7月,抖音平臺的相關話題搜索量同比增加137.04%,環比增加1.45%,平均值更是高達2.4萬。

圖:數據來源巨量算數

在微博和小紅書等內容分享平臺上,輔酶Q10更是和魚油、葉黃素等并列為“當代年輕人的防猝死套餐”必備三件套之一。

今天的營養素產品既有消費群體已經擴大到了全年齡層的各行各業,廣闊的中國大健康市場正在呼喚更多元化的營養素產品百舸爭流。

作為納米技術×營養素產品的領軍者,SPRAY FOR LIFE®對于在做的事業始終都懷抱著一份自豪和驕傲。

在和環特生物的合作中SPRAY FOR LIFE®曾提到:“人類開始發現營養素已有上百年的歷史,隨著一百多年來認知與技術的迭代而不斷地變化,目前發展雖然“相當完善”,但還遠未達到“終極完善”,新技術、新觀念的出現仍持續推動著行業的更新。納米科技出現之前,人們始終無法做到營養素補充依從性、便捷性、吸收率三者的平衡。目前市面上主流的片劑和膠囊劑型,盡管已是時代的進步,但依然存在很大的不足,如引發吞咽障礙、輔料較多加重代謝負擔、吸收率較差且生物利用度很低等。納米液體營養素的出現具有里程碑意義,有效解決了吸收率、生物利用度、依從性、服用便捷性之間的平衡關系。”

圖:SPRAY FOR LIFE®系列產品

作為提供功效評價與安全性評價的專業CRO服務企業,環特生物也更關心著SPRAY FOR LIFE®是如何在以往的產品研發階段保證納米小分子營養素產品的安全性和有效性。

對此SPRAY FOR LIFE®說道:“產品的安全性與有效性是我們研發的基本前提。本著46年的科研積累與創新,21年的國際市場經驗,我們有嚴苛的研發SOP流程和完善的質量保證體系,護航整個產品研發、生產以及上市銷售過程。

第一,在研發立項初期,經過大量調研與篩選準備,對產品的安全性和有效性,及生產可行性、穩定性進行全面評估,只有通過了立項評估才算是第一步。

第二,配方設計和原輔料選擇方面,我們擁有海量的配方庫,對原料的量效關系進行篩選和甄別研究,在符合法律法規的前提下,實現營養素劑量與效果的綜合平衡,合法合規保證配方的安全性和有效性。并且甄選契合我們嚴苛安全標準的原料供應商,保障原料來源的安全穩定、高品質、可溯源。

第三,研發中試階段,滿足生產環境下的cGMP質量體系要求,嚴格按照操作規程進行半成品抽樣檢測、穩定性加速檢測、微生物檢測等,確保產品在動態生產過程中均符合且高于質量標準。

當然,除了以上研發階段之外,在實際大生產過程中,我們還會送到像環特生物這樣專業的第三方檢測機構進行產品留樣檢測,再次確保產品符合相關質量標準,盡我們所能,最大程度保障市售產品的安全性和有效性。”

面對著正趨于產業化、多元化的中國大健康龐大市場,SPRAY FOR LIFE®愿意成為百舸爭流中的奮楫者,但絕不愿意成為孤芳自賞、一枝獨秀的存在。能用納米技術推動大健康產業百花齊放從而造福消費者,就是最好的回報。

小結

進入21世紀以來,在全球近千個最顯著的科研方向中,有89%的領域都與納米科技有關。作為多學科交叉融合而成的前沿型、基礎型、平臺型科學,納米科學已經成為人類最具創新能力的科學研究領域之一以及保健食品產業變革性制造技術的重要推動力。

在今年剛剛結束的第二十屆三中全會上,科技力再度被放置在了重要的位置上。以納米技術為代表的科技力打造保健產品的賣點與差異性,不僅是產品尋求自身突破的出口,也是助力健康中國戰略目標實現的必由之路。

圖:數據來源魔鏡洞察

根據魔鏡洞察近日發布的《健康藍海:揭示高增長保健食品賽道》白皮書顯示,當前保健品的消費市場已經穩固,新興消費者無論是行業知識儲備還是市場敏銳度都已經邁向了新高度,僅憑以往的價格戰、輿論戰很難再有效占據消費者心智。

市場需要品牌去回答一個最重要的問題:為什么消費者要選擇你?

環特生物相信,依托著多維生物技術的助力,可以幫助更多如SPRAY FOR LIFE®一樣志存高遠且腳踏實地的行業探索者實現破局。正如SPRAY FOR LIFE®數十年如一日地踐行著的企業創立之初的愿景:全新營養素遞送方式,開啟營養補充新時代。我們愿成為每一位時代的奮楫者前行之路上的一個分子,以科學之力見證更大的世界。

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