上市藥物不良反應檢測文章發表,看看誰榜上有名-技術前沿-資訊-生物在線

上市藥物不良反應檢測文章發表,看看誰榜上有名

作者:杭州環特生物科技股份有限公司 2016-11-01T15:52 (訪問量:8187)

藥品不良反應監測主要是監測上市后藥品的不良反應情況,是藥品再評價工作的一部分。監測工作的主要內容是:(l)收集藥品不良反應信息,對藥品不良反應的危害情況進行進一步的調查,及時向藥品監督管理部門報告,提出對有關藥品如何加強管理的意見、建議;(2)及時向藥品生產、經營企業、醫療預防保健機構和社會大眾反饋藥品不良反應信息,防止藥品不良反應的重復發生,保護人民的用藥安全。

浙江省藥品不良反應監測中心是浙江省食品藥品監督管理局下屬的公益一類事業單位。其旨在加深藥企監測業務人員對不良反應及不良反應監測的認識及理解,推進全省企業藥品不良反應監測工作的制度化、規范化,進而構建高效全覆蓋的藥品不良反應監測體系。

在長期臨床不良反應監測中,浙江省藥品不良反應監測中心通過大數據分析發現鹽酸萬古霉素和厄貝沙坦片可能有潛在的腎毒性。隨后,其通過與環特生物的合作,利用斑馬魚模型評價注射用鹽酸萬古霉素和厄貝沙坦片的腎毒性。

在腎毒性研究中,實驗人員使用斑馬魚建立了各種腎臟毒性模型,包括腎毒性引起的局部水腫(心包水腫、眼水腫和腦水腫等)或全身水腫模型,腎小球濾過障礙模型,肌酐檢測模型,以及基于基因構建的轉基因斑馬魚模型等。斑馬魚結果表明注射用鹽酸萬古霉素和厄貝沙坦片這兩個藥物有一定的腎毒性,研究成果發表于《中國比較醫學雜志》,2016年9月第26卷第9期。

常規的已上市不良反應監測通常是基于臨床數據分析,并不能確定藥物不良反應的發生是因為藥物自身的安全性問題、用藥不當或者患者個體差異引起的,對于如何提高藥品質量、降低藥物不良反應發生風險缺乏很有效的指導。通過動物實驗進行安全性再評價能夠進一步確認藥物在臨床引起不良反應的真實原因。

由于養殖方便、繁殖周期短、胚胎體外受精、產卵量大、胚體透明,斑馬魚已成為生命科學研究中的新寵。在國際上,斑馬魚在生物學中逐漸使用于生命體的各種系統如神經系統 、免疫系統、心血管系統生殖系統等的發育、功能和疾病研究,已建立了神經退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、腫瘤免疫系統疾病,造血系統疾病,先天缺陷等方面疾病的模型,并已廣泛應用于藥物的毒性研究,可以用于藥物安全性評價。

文章名:斑馬魚模型在藥物研發早期腎臟毒性中的應用研究

杭州環特生物科技股份有限公司 商家主頁

地 址: 杭州市濱江區江陵路88號5幢2樓A區

聯系人: 成經理

電 話: 0571-83782130

傳 真: 0571-83782130

Email:info@zhunter.com

相關咨詢
ADVERTISEMENT