經環特生物功效驗證的001號新原料燕窩酸(N-乙酰神經氨酸)通過監測期,正式納入已使用化妝品原料目錄!-商家動態-資訊-生物在線

經環特生物功效驗證的001號新原料燕窩酸(N-乙酰神經氨酸)通過監測期,正式納入已使用化妝品原料目錄!

作者:杭州環特生物科技股份有限公司 暫無發布時間 (訪問量:28590)

6月24日,國家藥監局發布關于《已使用化妝品原料目錄》管理有關事項的公告(2025年第61號),“N-乙酰神經氨酸”已通過3年安全監測期,經評估符合相關法規要求,并被正式納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ中。該原料研發過程中,環特生物參與了燕窩酸的功效研究工作。

這是我國化妝品原料創新的重大突破,不僅標志著燕窩酸作為安全有效的化妝品新原料,經過了藥監局嚴苛的考驗,為燕窩酸在化妝品配方的多元化應用打開了廣闊空間,而且,驗證了我國新原料管理制度的科學性,有助于加速創新原料的涌現,中國成分從“跟跑”邁入了“領跑”新階段!

此次國家藥監局對N-乙酰神經氨酸的技術標準做出了明確規定,INCI名稱為“ACETYLNEURAMINIC ACID”,并明確其安全使用限量,規定除口唇類產品及可能產生吸入暴露風險的產品外,其他各類化妝品中最高使用量為2%,為燕窩酸的安全性和功效宣稱提供了堅實可靠的依據。

據悉,燕窩作為中國傳統滋補圣品,雖享有“東方魚子醬”的美譽,但其傳統提取方式存在明顯局限,如需要破壞燕巢,且燕窩酸含量良莠不齊、功效成分不明確等?;诖?,嘉必優控股子公司中科光谷聯合中國科學院合肥物質研究所共同研制,開創性地采用離子束誘變結合高通量篩選技術,成功培育出高產燕窩酸的特種菌株,并通過精密調控的高密度發酵工藝和專利純化技術,實現了燕窩酸的高效生物合成。

經過7年的砥礪打磨,2021年,N-乙酰神經氨酸 (燕窩酸)獲批——國妝原備字20210001號,開創了我國化妝品監管史上新原料備案先河;2022年,經國家藥監局審核,燕窩酸的功效范圍擴展至抗皺、抗氧化、皮膚保護和保濕四大領域。

目前,中科光谷燕窩酸不僅是妝食同源的安全成分,且擁有完整版安評報告,在新原料中表現突出,以它為成分備案的化妝品數量位居前列,被廣泛應用于多款明星產品中。

其中,經環特斑馬魚實驗研究表明,除了可以參與細胞表面多種生理功能,在調節人體生理、生化功能方面起到非常重要的作用之外,燕窩酸對去除活性氧ROS等也具有積極的作用。

從技術創新到產業化落地,從開創我國化妝品新原料備案先河到正式納入已使用化妝品原料目錄,環特生物由衷祝賀合作伙伴中科光谷的燕窩酸新原料成功通過監測期!

作為該原料研發的見證者之一,環特生物與有榮焉!我們也將繼續基于循證功效理念,依托細胞、斑馬魚、離體皮膚、人體臨床為特色的多維生物技術服務平臺,攜手健康美麗產業鏈伙伴,共同推動更多優質新原料的研發與應用,為中國化妝品行業的高質量發展注入強勁動能!

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