當前口服美容類產品多以普通食品的身份出現，形式呈現多樣化。口服美容類產品營銷雖然關于成分的科學試驗報告較為豐富，但在人體試驗方面的投入卻相對有限。隨著保健食品功能檢驗與評價的新規出臺，人體試食評價方案也日漸受到大家的關注。
01、燕之屋鮮燉燕窩——口服美容4大評價指標
燕之屋始終致力用高品質的燕窩，給消費者帶來由內而外的健康滋養。環特人體功效評價平臺，根據燕之屋產品試驗要求，并基于《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》及多年產品評價經驗，設計并確定試驗指標和方案。
最終選擇30個年齡在30-60歲，且符合入選標準的受試者進行人體試食測試產品。通過研究者評估、圖像采集、儀器測量對受試者的面部皮膚相應參數進行自身前后比對，對燕之屋鮮燉燕窩進行為期28天的人體試食試驗。
圖注：環特真實世界研究平臺產品試驗流程案例
1)角質層水分含量測試
皮膚角質層含水量由 Corneometer® CM825 測得；其數值越大，則皮膚角質層含水量越高。結果顯示，(D14-D0)和（D28-D0)樣品組與對照組相比，皮膚角質層含水量均存在顯著性差異（p＜0.001）。
圖1：皮膚角質層含水量的差異性分析
樣品組與基準值(D0)相比，***p<0.001
樣品組與對照組差值相比，###p<0.001
2)黑色素測試
皮膚黑色素含量由 Mexameter MX18 測得；其數值越小，則皮膚黑色素含量越低。結果顯示， (D14-D0)和（D28-D0)樣品組與對照組相比，皮膚黑色素含量均存在顯著性差異（p＜0.001）。
圖2：皮膚黑色素含量的差異性分析
樣品組與基準值(D0)相比，**p<0.01，***p<0.001
樣品組與對照組差值相比，###p<0.001
3)血紅素測試
皮膚血紅素測量值越大，表明皮膚中的血紅素含量越高；值越小，則皮膚血紅素含量越低，說明皮膚泛紅程度越小，產品修護力越好。皮膚血紅素含量由 Mexameter MX18 測得；其數值越小，則皮膚血紅素含量越低。結果顯示，(D14-D0)和（D28-D0)樣品組與對照組相比，皮膚血紅素含量均存在顯著性差異（p＜0.001）。
圖3：皮膚血紅素含量的差異性分析
樣品組與基準值(D0)相比，***p<0.001
樣品組與對照組差值相比，###p<0.001
4)皮膚光澤度測試
皮膚光澤度由Glossymeter GL200測得；其數值越大，則皮膚越光澤。結果顯示，(D14-D0)樣品組與對照組相比，皮膚光澤度不存在顯著性差異（p＞0.05），(D28-D0) 樣品組與對照組相比，存在顯著性差異（p＜0.001）。
圖4：皮膚光澤度的差異性分析
樣品組與基準值(D0)相比，***p<0.001
樣品組與對照組差值相比，###p < 0.001
02、人體試食試驗——健康美麗產業營銷制勝法寶
隨著消費者對功能性產品的需求日益凸顯，市場上對養生保健、益生菌等富含有益成分的功能性食品的青睞度持續攀升。但即便產品再優質，也需借助巧妙的營銷策略，打破“酒香也怕巷子深”的困境。
人體試食試驗因其更加貼近真實、科學嚴謹的評價特點，正成為營養保健食品、功能性食品在激烈市場競爭中搶占先機的重要武器。
為什么功能性食品也值得做人體試食？
1. 符合政策法規層面要求
在政策法規層面，大部分保健食品功效申報必須必須包含人體試食試驗。
新功能產品做人體試食試驗是符合法規要求的，法規要求新功能產品實行上市前審評和上市后評價相結合，針對保健食品新功能評價方法原則上必須包括人體試食試驗。
2. 從更高的人體臨床維度驗證產品功效
作為普通功能食品（非藍帽）的超越性功效評價證據，人體試食并非強制性要求。
但品牌商如能在其他功效評價的基礎之上，開展更為嚴苛、說服力更強的人體試食試驗，將對產品賣點的證據鏈以及在同類競品中的差異化優勢打造，具有相當的科學創新價值。同時，品牌在用戶心智中的構建效率也將大大提升。
人體試食試驗能夠直接在目標人群中評估產品的功效，拿到動物試驗無法完全模擬的功效數據。
從細胞、斑馬魚、哺乳動物等生物技術的功效評價，到人體試食的臨床驗證，進一步提升確證了產品功效的科學證據鏈。
可以說，人體試食是作為保健功能食品功效評價的金標準。
3. 可增加市場信任度和競爭力
人體試食試驗結果可為產品提供更高的證據等級，提升產品在同類產品中的市場競爭力。
在產品營銷層面，相比于其他評價模型驗證結果更具有說服力。真人參與的功效評價結果可以增強消費者對產品的信任，極有利于降低消費者教育門檻。
配合圖片、視頻等營銷手段，不僅可以吸引消費者的注意，還可以在滿足需求的基礎上，建立信任并喚起購買的欲望。
環特生物基于20余年的研發及科研服務經驗，在斑馬魚技術平臺之外，還搭建了環特人體功效評價平臺，并與多家具備注冊或備案驗證評價工作法定資質機構開展深度合作。
可開展保健功能食品申報需進行的人體試食試驗、功能性食品人體試食評價實驗，為客戶提供一站式全方位、綜合性技術服務。
圖注：環特人體試食主要業務范圍
哪些產品需要/可以做人體試食試驗？
《保健食品功能檢驗與評價方法（2023 年版）》，在功能評價整體要求上無變化，24種保健品中需進行人體試食試驗是17種。
分別是：緩解視覺疲勞、有助于改善痤瘡、有助于改善黃褐斑、有助于改善皮膚水分狀況、有助于抗氧化、輔助改善記憶、清咽潤喉、有利于控制體內脂肪、改善缺鐵性貧血、有助于調節腸道菌群、有助于消化、有助于潤腸通便、輔助保護胃黏膜、有助于維持血脂（膽固醇/甘油三脂）健康水平、有助于維持血糖健康水平、有助于維持血壓健康水平及有助于排鉛。
另外，除保健食品24項功能目錄的要求開展人體試食試驗的產品外，申報新功能的產品、口服美容產品或功能性食品，只要確保產品的安全性和符合相關法規的前提下，都可以開展相應的人體試食試驗。例如抗衰老、增強免疫、改善睡眠、解酒護肝、護發養發等。
圖注：環特人體試食功效評價服務清單
環特生物作為健康美麗產業CRO服務開拓者與引領者、斑馬魚生物技術應用的全球領導者，將繼續以多維生物技術平臺（人體試食+哺乳動物+斑馬魚），探索多元化CRO與科研服務新路徑，從功效成分篩選、配方研發、產品功效驗證等多方面為健康美麗產品提供全方位解決方案！
【技術咨詢】17364531293（微信同號）
