10月17-19日，由世界中聯臨床研究數據監查與決策專業委員會主辦，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所承辦，環特生物等協辦的世界中醫藥學會聯合會臨床研究數據監查與決策專業委員會第八屆學術年會暨中醫藥臨床療效評價三十年學術大會在河北保定易縣召開。

大會以“AI驅動中成藥全生命周期DMC決策”為主題，張伯禮、王永炎、陳可冀、王琦等多位院士，中國中醫科學院黨委副書記楊龍會、世界中聯臨床研究數據監查與決策專業委員會榮譽會長申春悌、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所副所長王忠研究員、北京大學公共衛生學院院長詹思延教授，環特生物創始人、總經理兼首席科學家李春啟博士等專家學者，深入探討中成藥從研發到評價全流程的科學決策與創新路徑，共繪中醫藥臨床研究高質量發展的新藍圖。大會發布了 “構建符合中醫藥臨床特點的療效評價體系” 專家共識，并正式成立兩大關鍵研究團隊——中藥安慰劑專業DMC研究團隊、首個大健康專業DMC研究團隊。

Part 01、聚焦營養保健食品人體研究數據監查——大健康專業DMC研究團隊成立

此次大會上，首個聚焦營養保健食品人體臨床研究數據監查的大健康專業DMC研究團隊正式成立，標志著大健康人體臨床研究工作向著更科學、更現代、更規范的方向邁出了關鍵一步，以高質量真實世界證據驅動大健康循證功效研究。

大健康專業DMC研究首批專家團由中國中醫科學院廣安門醫院連鳳梅主任醫師擔任負責人，成員包括環特生物創始人、總經理兼首席科學家李春啟博士，無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創官馬軍博士，上海交通大學附屬第六人民醫院南院（奉賢醫院）副院長孫振亮，廣州醫科大學附屬第八醫院內分泌科韓亞娟教授，浙江醫院臨床試驗機構辦公室主任壽曉玲，安徽省臨床試驗學會黨委書記兼理事長、安徽醫科大學第一附屬醫院臨床研究醫院執行院長周煥教授，安徽醫科大學第二附屬醫院腫瘤科楊揚主任，環特生物董事、執行總經理張勇等。

團隊旨在系統構建大健康人體臨床研究中的數據監查與決策方法學體系，將聚焦行業關鍵瓶頸問題，開展跨學科、多中心的協作研究，為提升大健康人體臨床證據質量、強化研究全過程監管提供方法論支撐與實施路徑，推動大健康產品臨床研究的標準化、科學化進程，助力大健康產業走向更高水平的循證實踐。

Part 02、人體臨床研究引領——保健功能食品高質量健康

中醫藥臨床療效評價三十年學術大會上，中國工程院院士張伯禮在主旨講話中，強調中醫藥必須通過現代科學方法與循證證據證明自身療效，以回應時代要求與國際期待。張院士指出，評價工作應緊扣中醫藥特色與臨床價值，注重將臨床優勢轉化為可量化、可共識的評價指標，并積極探索個體化療效評價新路徑，推動構建融合多元證據、兼具科學性與臨床價值的中醫藥療效評價體系，為中藥新藥研發、臨床指南制訂及國際標準建立提供支撐。

環特生物創始人、總經理兼首席科學家李春啟博士在主題報告《人體臨床研究引領保健功能食品高質量發展》中，深入探討了新時代背景下保健功能食品開展

循證研究與人體研究的價值、應用場景及產品升級路徑，并以詳細案例闡述了環特循證功效研究平臺六大技術體系、人體臨床研究中心的探索實踐成果。

李博士指出，人體臨床研究是營養保健功能食品循證研究的金標準。唯有將循證功效研究，特別是以人體臨床研究為核心的產品評價體系，置于產品研發與功效驗證的關鍵位置，才能構建融合多元證據、兼具科學性與臨床價值的循證醫學證據，從體外到人體臨床研究、從功效安全性研究到成分發現與機制研究、從微觀世界到宏觀真實世界研究，將臨床優勢扎實轉化為可量化、可共識的評價指標，為保健功能食品研發創新提供充分的科學依據，從而突破行業發展的信任瓶頸。

圖：環特健康美麗產品CRO服務

作為循證功效理念全球首倡領導者，環特生物將基于循證功效理念，通過創新的“斑馬魚+哺乳動物+細胞+類器官+人體試食”等多維生物技術服務，為保健功能食品企業提供貫穿原料端、研發端、市場端的全鏈條功效循證支持，打造遞進式科學證據鏈，并積極推進建立更加規范、科學、國際認可的大健康與中醫藥數據監查與決策方法體系，為健康美麗產品聚焦成（成分）功（功效）賦能！