近日,環特生物申報的發明專利《用于安全性評價的斑馬魚轉換人用劑量的換算方法》(專利號:ZL 2020 1 0256146.8)獲得國家知識產權局授權。目前,環特生物已申請87項發明專利,其中已獲授權35項。
該發明專利首創“人類健康指導值”的概念,通過數學建模計算最大無作用濃度NOAEL值,進行斑馬魚與哺乳動物的劑量換算,最終得到斑馬魚與人體的劑量換算。斑馬魚轉換人用劑量換算方法的應用,不僅可以快速地確定樣品的安全范圍,篩選潛在的安全性威脅,減少臨床試驗風險,而且可以確保斑馬魚實驗中的產品濃度與人類實際使用劑量相對應,提高評價結果的準確性,為營養保健食品、化妝品、生物醫藥、環境保護等提供科學依據。

當前,由于斑馬魚與人類基因的高度相似性(約87%)及與人類在生理、遺傳及藥物代謝等多方面的相似性,斑馬魚技術在藥物篩選研發、營養保健食品及化妝品功效與安全性評價、毒理研究及環境毒理學評價等領域具有廣泛的應用價值,將斑馬魚與人體進行量化對應也成為必然趨勢。
本發明建立了一種用于安全性評價的斑馬魚轉換人用劑量的方法,其特征在于:通過構建的數學模型——theta1?theta2*Exp〔?Exp〔theta3+theta4*Log〔x〕〕〕,計算最大無作用濃度NOAEL值,進行斑馬魚與哺乳動物的劑量換算,最終得到斑馬魚與人體的劑量換算。
其中,進行斑馬魚與哺乳動物的劑量換算的公式為:
UFs斑馬魚=UFs哺乳動物÷10Average(Log LC50斑馬魚/Log LC50哺乳動物);
進行斑馬魚與人體的劑量換算的公式為:HBGV=NOAEL÷UFs斑馬魚
該方法具有普遍通用性,為各種食品、營養保健食品及化妝品的安全性評價及產品研發提供了強有力的技術支持,也為進一步拓展斑馬魚技術應用場景奠定了更可靠的科學依據。
中國斑馬魚技術產業應用史就是環特生物的發展史。未來,環特生物將攜手各界合作伙伴,持續進行技術創新,深化“斑馬魚+類器官+哺乳動物+人體”多維生物技術服務平臺應用與探索,在發展新質生產力上善作善成,為推動健康美麗產業高質量發展賦能蓄力!
