我們知道中藥的研發(fā)十分復(fù)雜，不僅體現(xiàn)在中藥自身的復(fù)雜性上，還體現(xiàn)在當(dāng)代科學(xué)研究的滯后和制藥工藝、質(zhì)控技術(shù)的粗糙上，具體表現(xiàn)有臨床定位寬泛、藥效物質(zhì)不清、作用機(jī)制不明、產(chǎn)源以及制備工藝無法質(zhì)控等，但最重要且最需要解決的卻是中藥毒性（下圖以注射劑為例來說明中藥毒性把控的重要性）。
中藥毒性改善的著眼點(diǎn)
為什么要選用斑馬魚來做中藥毒性測試的“小白鼠”呢？其實(shí)原因很簡單，就是因為其敏感性強(qiáng)、與人可比度高這兩點(diǎn)。中藥起效慢且需要大劑量服用，高敏感性的優(yōu)勢就在于斑馬魚對吃下的東西非常敏感，因此只要一點(diǎn)就能看出中藥復(fù)方潛在的生理毒性。
其實(shí)，中藥毒性體現(xiàn)在很多因素，除了藥物本身的特性以外，還包括原材料質(zhì)量、藥物聯(lián)用、產(chǎn)區(qū)、加工炮制、制劑工藝、提取工藝、劑量、輔料與藥物兼容性等因素。而要改善中藥毒性，這幾個方面都可以想辦法著手探尋。
輔料和藥包材的安全性評價
環(huán)特生物分別和中檢院孫會敏所長團(tuán)隊和CFDA合作，研究了中藥注射劑常用輔料Tween-80和藥包材粒料的安全性評價。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑常見的類過敏反應(yīng)現(xiàn)象是由Tween-80引起的，避免了人為觀察的主觀干擾因素（文章發(fā)表在Journal of Applied Toxicology上）。
不同產(chǎn)地、提取部位、工藝、劑型、徑粒間的比較 以急性毒性為例，就發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)地山豆根的急性存在著顯著差異，大小依次為:四川>河北>廣西，且主要是肝臟毒性、而不同溶劑分離制備的不同有效部位的急性毒性表現(xiàn)也不同，有心血管毒性也有肝臟毒性的（此文章發(fā)表在中國新藥雜志《斑馬魚在中藥毒性靶器官研究中的進(jìn)展》中）。
中成藥有毒成分的有效剝離
朱砂和雄黃因為其含鉛量被西醫(yī)詬病，也受到了國內(nèi)的熱議。我們正在嘗試是否能將這些有毒成分進(jìn)行有效剝離后，是否還能夠?qū)崿F(xiàn)相同的藥效。
