臨床藥物研發中止或藥物退市的主要安全問題與心血管毒性和肝毒性密切相關。hERG是被最廣泛關注的心臟相關的離子通道。同時，由于沒有在指導原則中被明確要求，Nav1.5這個心臟系統的重要通道，常常受到不應該的忽視。這個通道主要是承擔了心室肌和心房肌的去極化過程。Nav1.5通道被抑制后會顯著的降低心肌去極化的速度，這樣就會使得興奮傳導速度減緩。這種減緩速度得到一定程度就會在心電圖上看到QRS復合波延長, 這有可能導致嚴重的心律失常1
2005年， FDA的專家在 Nat Rev Drug Discov發文指出了對于Nav1.5陽性的化合物的監管要求2：
在愛思益普，我們建立涵蓋心臟安全性全部重要離子通道研究實驗，也就是CiPA所要求的多種通道檢測
安全藥理學對新藥研發具有重要性，它涉及評估藥物的安全性和藥理學特性，以確保新藥的有效性和安全性。以下是安全藥理學在新藥研發中的幾個重要方面：
- 早期篩選和藥物設計：在藥物研發的早期階段，安全藥理學可以用于篩選和評估候選藥物的潛在安全問題。通過體外實驗和動物模型，可以評估藥物的毒性和不良反應風險。這有助于排除潛在的有害物質和具有嚴重毒性的化合物，并為進一步的研發提供安全性的初步評估。
- 臨床前安全性評估：安全藥理學在臨床前階段用于評估藥物的安全性。通過動物模型和體外實驗，可以評估藥物對器官、系統和生理過程的影響，以及其潛在的不良反應和毒性。這有助于確定適當的劑量范圍、預測潛在的不良事件和制定適當的監測計劃。
- ADME評估：ADME（吸收、分布、代謝和排泄）是安全藥理學的重要組成部分。它涉及藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。通過評估藥物在體內的代謝途徑、藥物相互作用和毒性代謝產物的形成，可以預測藥物的藥代動力學和潛在的毒性風險。這有助于確定合適的劑量、劑型和給藥途徑。
- 安全監測和風險評估：在臨床試驗階段，安全藥理學用于監測藥物在人體中的安全性。通過監測不良事件、藥物相互作用和不良反應，可以及時發現和評估潛在的安全問題。安全藥理學還可以用于評估藥物的長期安全性、劑量依賴性和特殊人群的安全性。
- 藥物監管和批準：監管機構要求對新藥進行全面的安全性評估，其中包括安全藥理學數據的提交和分析。安全藥理學的評估結果是監管機構決定是否批準藥物上市的重要依據之一。合規地進行安全藥理學研究，并提供準確的安全性數據，是獲得藥物注冊和上市批準的關鍵步驟。